Utfall av veno arteriell ECMO (ECMOCARD)
7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Dødelighet på sykehus hos pasienter med veno arteriell ECMO: en prospektiv observasjonsstudie
veno arterial (VA) extra corporeal membrane oksygenering (ECMO) er en redningsterapi med ulike indikasjoner, inkludert refraktær hjertestans og refraktær kardiogent sjokk.
Amiens sykehusuniversitet har et ECMO-program og er et regionalt senter for å adressere pasienter som trenger VA ECMO.
Til tross for anvendelsen av internasjonale retningslinjer, er dødeligheten for pasienter med VA fortsatt høy med en innlagt overlevelsesrate ved utskrivning fra sykehus på 40 %.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt ved Amiens sykehusuniversitet som drar nytte av en veno arteriell (VA) ekstra korporal membran oksygenering (ECMO).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: ≥ 18
- Pasient med VA ECMO
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Inntil sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 1 måned
|
Dødelighet på sykehus hos pasienter med: veno arteriell (VA) ekstra korporal membran oksygenering (ECMO)
|
Inntil sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2026
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .