- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05155904
Esiti dell'ECMO venoso arterioso (ECMOCARD)
7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Mortalità intraospedaliera dei pazienti con ECMO venoso arterioso: uno studio osservazionale prospettico
L'ossigenazione della membrana extracorporea (ECMO) è una terapia di salvataggio con varie indicazioni tra cui l'arresto cardiaco refrattario e lo shock cardiogeno refrattario.
L'università ospedaliera di Amiens ha un programma ECMO ed è un centro regionale per rivolgersi ai pazienti che richiedono VA ECMO.
Nonostante l'applicazione delle linee guida internazionali, la mortalità dei pazienti con VA rimane elevata con un tasso di sopravvivenza ricoverato alla dimissione ospedaliera del 40%.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nell'ospedale universitario di Amiens che beneficiano di un'ossigenazione extracorporea della membrana veno arteriosa (VA) (ECMO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: ≥ 18 anni
- Paziente con VA ECMO
Criteri di esclusione:
- età <18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in media 1 mese
|
Mortalità intraospedaliera di pazienti con: ossigenazione extra corporea della membrana veno arteriosa (VA) (ECMO)
|
Fino alla dimissione dall'ospedale, in media 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 novembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .