- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05155904
Resultater af veno arteriel ECMO (ECMOCARD)
7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
In-hospital mortalitet af patienter med veno arteriel ECMO: en prospektiv observationsundersøgelse
veno arteriel (VA) ekstra corporeal membran oxygenation (ECMO) er en redningsterapi med forskellige indikationer, herunder refraktært hjertestop og refraktært kardiogent shock.
Amiens hospitalsuniversitet har et ECMO-program og er et regionalt center til at adressere patienter, der kræver VA ECMO.
På trods af anvendelsen af internationale retningslinjer er dødeligheden af patienter med VA fortsat høj med en indlagt overlevelsesrate ved hospitalsudskrivning på 40 %.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på Amiens hospitalsuniversitet, der gavner en veno arteriel (VA) ekstra korporal membran oxygenering (ECMO).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: ≥ 18
- Patient med en VA ECMO
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Op til hospitalsudskrivning i gennemsnit 1 måned
|
In-hospital mortalitet af patienter med: veno arteriel (VA) ekstra korporal membran iltning (ECMO)
|
Op til hospitalsudskrivning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. november 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
14. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_204
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .