- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05155904
Исходы веноартериальной ЭКМО (ECMOCARD)
7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Госпитальная смертность пациентов с веноартериальной ЭКМО: проспективное обсервационное исследование
веноартериальная (ВА) экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) является спасательной терапией с различными показаниями, включая рефрактерную остановку сердца и рефрактерный кардиогенный шок.
Больничный университет Амьена имеет программу ЭКМО и является региональным центром для пациентов, нуждающихся в ВА ЭКМО.
Несмотря на применение международных рекомендаций, смертность пациентов с ЖА остается высокой, а признанная выживаемость при выписке из стационара составляет 40%.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в университетскую больницу Амьена, получали веноартериальную (ВА) экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).
Описание
Критерии включения:
- возраст : ≥ 18
- Пациент с ВА ЭКМО
Критерий исключения:
- возраст <18
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: До выписки из стационара в среднем 1 мес.
|
Внутрибольничная смертность пациентов с: веноартериальной (ВА) экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО)
|
До выписки из стационара в среднем 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .