- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05155904
Wyniki ECMO tętniczego żylaka (ECMOCARD)
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów z żylno-tętniczym ECMO: prospektywne badanie obserwacyjne
veno arterial (VA) pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) to terapia ratunkowa z różnymi wskazaniami, w tym z opornym na leczenie zatrzymaniem krążenia i opornym na leczenie wstrząsem kardiogennym.
Uniwersytet szpitalny w Amiens prowadzi program ECMO i jest regionalnym centrum zajmującym się pacjentami wymagającymi VA ECMO.
Pomimo stosowania międzynarodowych wytycznych śmiertelność chorych na VA pozostaje wysoka, a przeżywalność przy wypisie ze szpitala wynosi 40%.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Amiens korzystający z pozaustrojowego utlenowania membrany żylno-tętniczej (VA) (ECMO).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek : ≥ 18 lat
- Pacjent z VA ECMO
Kryteria wyłączenia:
- wiek<18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala średnio 1 miesiąc
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna pacjentów z: żyłowo-tętniczym (VA) pozaustrojowym utlenowaniem błony (ECMO)
|
Do wypisu ze szpitala średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .