- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163340
Pohledy sester na alarmující únavu na JIP
Názory sester na alarmovou únavu a její snížení na jednotkách intenzivní péče pro dospělé: konvergentní paralelní design
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí: Fyziologické monitorování kriticky nemocných pacientů na JIP je komplexní ošetřovatelský úkol a sestry jsou klíčovými profesionály spravujícími více monitorovacích zařízení.
Cíl: Cílem této studie je zjistit názory sester na alarmovou únavu a její prevenci na jednotkách intenzivní péče pro dospělé.
Návrh studie: Ve studii byla minimální velikost vzorku vypočtena jako 67 pro velikost populace 106 a 95% interval spolehlivosti, s přihlédnutím ke standardní odchylce poplachové únavy (σ=6,82). zjištěno v turecké studii validity "Nurses' Alarm Fatigue Scale" (t=1,96; d=1). Vzhledem k tomu, že může docházet ke ztrátám, bude do studie zařazeno 74 sester o 10 % více. V kvalitativní fázi výzkumu budou zahrnuty sestry intenzivní péče, které souhlasily s rozhovorem při sběru kvantitativních dat.
Metoda: V této studii bude použit paralelní datový typ v konvergentním paralelním smíšeném návrhu. Kvantitativní fáze studie je deskriptivní studií ke stanovení úrovně alarmové únavy u sester pracujících na jednotkách intenzivní péče pro dospělé. V kvalitativní fázi výzkumu; Současně bude provedena případová studie s cílem hlouběji prozkoumat zjištěná zjištění s kvantitativními daty a zjistit názory sester na snížení únavy z alarmu. Individuální hloubkové rozhovory budou vedeny ve vhodné místnosti pomocí „Semi-strukturovaného dotazníku“ vytvořeného výzkumníky s těmi, kteří souhlasí s účastí na kvalitativní studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07058
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Výzkumná populace se skládá ze sester pracujících na JIP pro dospělé a ve fakultní nemocnici. Počet vzorků byl vypočítán pomocí vzorce známé populace a průměru případů události ve studii. V této studii s ohledem na standardní odchylku poplachové únavy (σ=6,82) zjištěná v turecké studii validity škály, minimální velikost vzorku byla vypočtena jako 67 pro velikost populace 106 a 95% interval spolehlivosti (t=1,96; d=1). Vzhledem k tomu, že může dojít ke ztrátám o 10 % více (74 sester), bude odebráno.
Kvalitativní fáze výzkumu bude se sestrami, které souhlasily s rozhovorem, a bude ukončena, když data dosáhnou bodu nasycení a neobjeví se žádné nové informace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Kdo se dobrovolně přihlásil k účasti na výzkumu
- Práce na jednotkách intenzivní péče pro dospělé
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Nepracuje na jednotce intenzivní péče pro dospělé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Alarmová únavová stupnice sester
Časové okno: 30. května 2022
|
Škála se skládá z 9 položek a rozsah skóre je mezi 0-36.
Vysoké skóre ukazuje na vliv únavy z alarmu na výkon sester.
Každá položka v dotazníku je hodnocena mezi 0 a 4.
|
30. května 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .