Vliv jaterní cirhózy na výsledky u pacientů s traumatem
26. března 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Vzhledem k tomu, že existuje pouze několik studií o účincích cirhózy na pacienty s traumatem a žádná se nezabývala dopadem, který má cirhóza na výskyt infekcí, je důležité, abychom to studovali, abychom určili úmrtnost u pacientů s cirhózou a zjistili výskyt infekční komplikace u těchto pacientů.
Předpokládáme, že traumatičtí pacienti s cirhózou budou mít vyšší míru úmrtnosti a infekčních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo provedeno několik vybraných studií zabývajících se účinky cirhózy na pacienty s traumatem. Tyto studie ukazují nárůst nemocnosti a mortality. Existuje však omezení v hloubce a šíři analýzy. Primárním cílem této studie je určit úmrtnost pacientů s cirhózou a sekundárním cílem je stanovení incidence infekcí spojených s těmito pacienty.
Vzhledem k tomu, že existuje pouze několik studií o účincích cirhózy na pacienty s traumatem a žádná se nezabývala dopadem, který má cirhóza na výskyt infekcí, je důležité, abychom to studovali, abychom určili úmrtnost u pacientů s cirhózou a zjistili výskyt infekční komplikace u těchto pacientů. PI předpokládá, že pacienti s traumatem s cirhózou budou mít vyšší míru úmrtnosti a infekčních komplikací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4774035
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou vybráni pacienti s potvrzenou diagnózou cirhózy pomocí radiologického, laboratorního profilu a intraoperačních nálezů. Data budou extrahována z databank NTDB & TQIP z let 2010-2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhotickým traumatem ve Spojených státech v letech 2010-2018
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2010-2018
|
Smrt pacienta
|
2010-2018
|
|
Výskyt infekčních komplikací
Časové okno: 2010-2018
|
Případy komplikací s infekcemi
|
2010-2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie pacientů
Časové okno: 2010-2018
|
demografie pacientů
|
2010-2018
|
|
Známky života; klinická měření
Časové okno: 2010-2018
|
klinická měření
|
2010-2018
|
|
Známky života; tepová frekvence
Časové okno: 2010-2018
|
tepová frekvence (bpm)
|
2010-2018
|
|
Známky života; teplota
Časové okno: 2010-2018
|
teplota
|
2010-2018
|
|
Známky života; rychlost dýchání
Časové okno: 2010-2018
|
rychlost dýchání
|
2010-2018
|
|
Známky života; krevní tlak
Časové okno: 2010-2018
|
krevní tlak
|
2010-2018
|
|
charakteristiky zranění
Časové okno: 2010-2018
|
charakteristiky zranění
|
2010-2018
|
|
délka pobytu v nemocnici a na JIP
Časové okno: 2010-2018
|
délka dnů pobytu pacientů v nemocnici/JIP
|
2010-2018
|
|
údaje o transfuzi
Časové okno: 2010-2018
|
údaje o transfuzích
|
2010-2018
|
|
indikátor užívání alkoholu
Časové okno: 2010-2018
|
indikátor konzumace alkoholu
|
2010-2018
|
|
indikátor užívání drog
Časové okno: 2010-2018
|
indikátor užívání drog
|
2010-2018
|
|
ventilátorové dny
Časové okno: 2010-2018
|
dny na ventilátoru
|
2010-2018
|
|
Zkrácená stupnice zranění
Časové okno: 2010-2018
|
zkrácené skóre na stupnici zranění
|
2010-2018
|
|
Glasgow Coma Scale
Časové okno: 2010-2018
|
skóre glasgowského bezvědomí
|
2010-2018
|
|
Skóre závažnosti zranění
Časové okno: 2010-2018
|
skóre zranění
|
2010-2018
|
|
datum propuštění
Časové okno: 2010-2018
|
datum propuštění
|
2010-2018
|
|
den příjezdu
Časové okno: 2010-2018
|
datum příjezdu
|
2010-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Parvez Mantry, MD, Methodist Dallas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 042.HEP.2018.D
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .