O impacto da cirrose hepática nos resultados em pacientes com trauma
26 de março de 2024 atualizado por: Methodist Health System
Dado que existem poucos estudos sobre os efeitos da cirrose em pacientes com trauma e nenhum abordou o impacto que a cirrose tem na incidência de infecções, é importante que estudemos isso para determinar a mortalidade em pacientes com trauma cirrótico e verificar a incidência de complicações infecciosas nesses pacientes.
Nossa hipótese é que pacientes traumatizados com cirrose terão taxas mais altas de mortalidade e complicações infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Houve alguns estudos selecionados abordando os efeitos da cirrose em pacientes traumatizados. Esses estudos mostram um aumento na morbimortalidade. No entanto, há limitações na profundidade e amplitude da análise. O objetivo principal deste estudo é determinar as taxas de mortalidade em pacientes com trauma cirrótico, sendo o desfecho secundário a determinação da incidência de infecções associadas a esses pacientes.
Dado que existem poucos estudos sobre os efeitos da cirrose em pacientes com trauma e nenhum abordou o impacto que a cirrose tem na incidência de infecções, é importante que estudemos isso para determinar a mortalidade em pacientes com trauma cirrótico e verificar a incidência de complicações infecciosas nesses pacientes. PI levanta a hipótese de que pacientes traumatizados com cirrose terão taxas mais altas de mortalidade e complicações infecciosas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4774035
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão selecionados pacientes com diagnóstico confirmado de cirrose por meio de perfil radiológico, laboratorial e achados intraoperatórios. Os dados serão extraídos dos bancos de dados NTDB e TQIP de 2010-2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com trauma cirrótico nos Estados Unidos entre 2010-2018
- Pacientes ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 2010-2018
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Morte do paciente
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2010-2018
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Incidência de complicações infecciosas
Prazo: 2010-2018
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Incidentes de complicações com infecções
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2010-2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos dos pacientes
Prazo: 2010-2018
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demografia dos pacientes
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2010-2018
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sinais vitais; medições clínicas
Prazo: 2010-2018
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medições clínicas
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2010-2018
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sinais vitais; taxa de pulso
Prazo: 2010-2018
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taxa de pulso (bpm)
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2010-2018
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sinais vitais; temperatura
Prazo: 2010-2018
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temperatura
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2010-2018
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sinais vitais; taxa de respiração
Prazo: 2010-2018
|
taxa de respiração
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2010-2018
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sinais vitais; pressão arterial
Prazo: 2010-2018
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pressão arterial
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2010-2018
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características da lesão
Prazo: 2010-2018
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características das lesões
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2010-2018
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tempo de permanência em hospitais e UTI
Prazo: 2010-2018
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tempo de permanência dos pacientes no hospital/UTI
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2010-2018
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dados de transfusão
Prazo: 2010-2018
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dados sobre transfusões
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2010-2018
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indicador de uso de álcool
Prazo: 2010-2018
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indicador de uso de álcool
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2010-2018
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indicador de uso de drogas
Prazo: 2010-2018
|
indicador de uso de drogas
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2010-2018
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dias de ventilador
Prazo: 2010-2018
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dias no ventilador
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2010-2018
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Escala Abreviada de Lesões
Prazo: 2010-2018
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pontuação da escala de lesões abreviada
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2010-2018
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Escala de Coma de Glasgow
Prazo: 2010-2018
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pontuação na escala de coma de Glasgow
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2010-2018
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Pontuação de gravidade de lesões
Prazo: 2010-2018
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pontuação de lesão
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2010-2018
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data de quitação
Prazo: 2010-2018
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data de alta
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2010-2018
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data de chegada
Prazo: 2010-2018
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data de chegada
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2010-2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parvez Mantry, MD, Methodist Dallas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 042.HEP.2018.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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