- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05170854
Wpływ marskości wątroby na wyniki u pacjentów po urazach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono kilka wybranych badań dotyczących wpływu marskości wątroby na pacjentów po urazach. Badania te wykazują wzrost zachorowalności i śmiertelności. Głębokość i szerokość analizy są jednak ograniczone. Podstawowym celem tego badania jest określenie współczynnika umieralności u pacjentów po urazie marskości wątroby, a drugorzędowym punktem końcowym jest określenie częstości występowania zakażeń związanych z tymi pacjentami.
Biorąc pod uwagę, że istnieje tylko kilka badań dotyczących wpływu marskości wątroby na pacjentów po urazach i żadne nie dotyczyło wpływu marskości wątroby na częstość występowania infekcji, ważne jest, abyśmy zbadali to w celu określenia śmiertelności u pacjentów po urazie marskości wątroby i ustalenia częstości występowania powikłań infekcyjnych u tych pacjentów. PI stawia hipotezę, że u pacjentów urazowych z marskością wątroby będzie występował wyższy wskaźnik śmiertelności i powikłań infekcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po urazach marskości wątroby w Stanach Zjednoczonych w latach 2010-2018
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2010-2018
|
Śmierć pacjenta
|
2010-2018
|
Występowanie powikłań infekcyjnych
Ramy czasowe: 2010-2018
|
Przypadki powikłań związanych z infekcjami
|
2010-2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Demografia pacjentów
Ramy czasowe: 2010-2018
|
demografia pacjentów
|
2010-2018
|
oznaki życia; pomiary kliniczne
Ramy czasowe: 2010-2018
|
pomiary kliniczne
|
2010-2018
|
oznaki życia; Puls
Ramy czasowe: 2010-2018
|
częstość tętna (uderzenia na minutę)
|
2010-2018
|
oznaki życia; temperatura
Ramy czasowe: 2010-2018
|
temperatura
|
2010-2018
|
oznaki życia; szybkość oddychania
Ramy czasowe: 2010-2018
|
szybkość oddychania
|
2010-2018
|
oznaki życia; ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2010-2018
|
ciśnienie krwi
|
2010-2018
|
charakterystyka urazu
Ramy czasowe: 2010-2018
|
charakterystyka urazów
|
2010-2018
|
długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie
Ramy czasowe: 2010-2018
|
długość dni pobytu pacjenta w szpitalu/OIOM-ie
|
2010-2018
|
dane dotyczące transfuzji
Ramy czasowe: 2010-2018
|
dane dotyczące transfuzji
|
2010-2018
|
wskaźnik spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 2010-2018
|
wskaźnik spożycia alkoholu
|
2010-2018
|
wskaźnik używania narkotyków
Ramy czasowe: 2010-2018
|
wskaźnik używania narkotyków
|
2010-2018
|
dni respiratora
Ramy czasowe: 2010-2018
|
dni pod respiratorem
|
2010-2018
|
Skrócona skala obrażeń
Ramy czasowe: 2010-2018
|
skrócony wynik w skali obrażeń
|
2010-2018
|
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: 2010-2018
|
wynik w skali śpiączki glasgowskiej
|
2010-2018
|
Ocena ciężkości obrażeń
Ramy czasowe: 2010-2018
|
wynik kontuzji
|
2010-2018
|
Data rozładowania
Ramy czasowe: 2010-2018
|
Data wyładunku
|
2010-2018
|
Data przybycia
Ramy czasowe: 2010-2018
|
Data przyjazdu
|
2010-2018
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parvez Mantry, MD, Methodist Dallas Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042.HEP.2018.D
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .