Výskyt chronické bolesti po video-asistované hrudní chirurgii
V hrudní chirurgii se často provádí videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS). Obecně se uznává, že VATS způsobuje akutní bolest. Akutní bolest může ovlivnit mnoho faktorů, jako je plán léčby pooperační analgezie, doba operace, počet hrudních trubic a délka pobytu na hrudní trubici. Tato akutní bolest prodlužuje dobu propouštění pacientů a zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu. Pooperační akutní bolest může v pozdějším období způsobit chronickou bolest a může nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů.
Tato studie byla zaměřena na analýzu symptomů chronické bolesti v 1. a 3. měsíci po operaci u pacientů, kteří podstoupili VATS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oya Kaybal, MD
- Telefonní číslo: 00905438760088
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Krocan, 06290
- Nábor
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Oya Kaybal, MD
- Telefonní číslo: +905079193765
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonní číslo: +905307716235
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do naší studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, v rizikové skupině ASA I-II-III, s BMI mezi 18-35 kg/m2 a podstupující VATS.
Pacienti ve věku do 18 let a nad 65 let, se skóre ASA IV a vyšším, s BMI pod 18 kg/m2 a nad 35 kg/m2, kteří byli operováni v urgentních podmínkách a kteří dostávali chronickou léčba bolesti bude ze studie vyloučena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
- Index tělesné hmotnosti mezi 18-35 kg/m2
- Pacienti podstupující elektivní VATS
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá rakovina
- Historie chronické analgetické terapie
- Pacienti po předchozí hrudní operaci
- Pacienti, kteří byli operováni v naléhavých podmínkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest skóre v 1. měsíci.
Časové okno: Příznaky chronické bolesti v 1. měsíci
|
Symptomy chronické bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Symptomy neuropatické bolesti (pálení, bodání, bolest podobná elektrickému šoku, brnění, necitlivost, mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádány pacienty v 1. měsíci po operaci.
|
Příznaky chronické bolesti v 1. měsíci
|
|
Bolest skóre ve 3. měsíci
Časové okno: Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci
|
Symptomy chronické bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Symptomy neuropatické bolesti (pálení, bodání, bolest podobná elektrickému šoku, brnění, necitlivost, mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádáni o pacienty ve 3. měsíci po operaci.
|
Příznaky chronické bolesti ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-KAEK-15/2446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .