- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05187390
Krónikus fájdalom előfordulása video-asszisztált mellkasi műtét után
A video-assisted thoracic műtétet (VATS) gyakran végzik a mellkassebészetben. Széles körben elfogadott, hogy a VATS akut fájdalmat okoz. Számos tényező, például a posztoperatív fájdalomcsillapító kezelési terv, a műtéti idő, a mellkasi csövek száma és a mellkasi szonda tartózkodásának időtartama befolyásolhatja az akut fájdalmat. Ez az akut fájdalom meghosszabbítja a betegek elbocsátási idejét, és növeli a posztoperatív pulmonalis szövődmények és a posztoperatív morbiditás gyakoriságát. A posztoperatív akut fájdalom a későbbi időszakban krónikus fájdalmat okozhat, és kedvezőtlenül befolyásolhatja a betegek életminőségét.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy elemezze a krónikus fájdalom tüneteit a műtét utáni 1. és 3. hónapban VATS-en átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oya Kaybal, MD
- Telefonszám: 00905438760088
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Musa Zengin, MD
- Telefonszám: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Pulyka, 06290
- Toborzás
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Oya Kaybal, MD
- Telefonszám: +905079193765
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Zengin, MD
- Telefonszám: +905307716235
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkba 18-65 év közötti, ASA I-II-III kockázati csoportba tartozó, 18-35 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező, VATS alatt álló betegeket vonunk be.
18 év alatti és 65 év feletti betegek, akiknek ASA-pontszáma IV és magasabb, BMI-értéke 18 kg/m2 alatti és 35 kg/m2 feletti, akiket sürgősségi körülmények között operáltak, és krónikus kezelésben részesültek a fájdalomkezelést kizárják a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II-III
- Testtömegindex 18-35 kg/m2 között
- Választható ÁFA-n áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott rák
- Krónikus fájdalomcsillapító terápia története
- Korábban mellkasi műtéten átesett betegek
- Sürgősségi körülmények között operált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom pontszámai az 1. hónapban.
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei az 1. hónapban
|
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 1. hónapban is megkérdezzük a betegektől.
|
Krónikus fájdalom tünetei az 1. hónapban
|
A fájdalom pontszáma a 3. hónapban
Időkeret: Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban
|
A krónikus fájdalom tüneteit a vizuális analóg skála segítségével értékeljük egy 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
A neuropátiás fájdalom tüneteit (égő, szúró, áramütésszerű fájdalom, bizsergés, zsibbadás, szúró érzés, hiperalgézia, allodynia és hypoesthesia) a műtétet követő 3. hónapban is megkérdezzük a betegektől.
|
Krónikus fájdalom tünetei a 3. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-KAEK-15/2446
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a ÁFA alkalmazás
-
University of Rome Tor VergataBefejezveKorai stádiumú, nem kissejtes tüdőrák (1-2. stádium)Olaszország
-
Università degli Studi dell'InsubriaBefejezveTüdőrák | Sebészet - szövődmények | Erkölcs
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Befejezve
-
University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBefejezveTüdő neoplazmákEgyesült Királyság
-
University Hospital of FerraraBefejezveMellkassebészet, videó-asszisztált
-
Beijing Haidian HospitalPeking University People's HospitalIsmeretlenPneumothorax | PleurodesisKína
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityKing Fahad Specialist Hospital Dammam; Qatif Central Hospital; Johns Hopkins Aramco...ToborzásMellkasi sebészeti eljárásokSzaud-Arábia
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenMagányos tüdőcsomó
-
Naestved HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg... és más munkatársakMegszűnt
-
Peking University People's HospitalPeking University; Sun Yat-sen University; Beijing Friendship Hospital; Shanghai Zhongshan... és más munkatársakIsmeretlen