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Incidenza del dolore cronico dopo chirurgia toracica video-assistita

24 dicembre 2021 aggiornato da: Oya Kaybal, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è frequentemente eseguita in chirurgia toracica. È ampiamente riconosciuto che la VATS provoca dolore acuto. Molti fattori come il piano di trattamento dell'analgesia postoperatoria, il tempo dell'operazione, il numero di tubi toracici e la durata della permanenza del tubo toracico possono influenzare il dolore acuto. Questo dolore acuto prolunga il tempo di dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie e della morbilità postoperatoria. Il dolore acuto postoperatorio può causare dolore cronico nel periodo successivo e può influire negativamente sulla qualità della vita dei pazienti.

Questo studio, aveva lo scopo di analizzare i sintomi del dolore cronico nel 1° e 3° mese postoperatorio in pazienti sottoposti a VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Tacchino, 06290
        • Reclutamento
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Musa Zengin, MD
          • Numero di telefono: +905307716235

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nel nostro studio pazienti di età compresa tra 18-65 anni, nel gruppo di rischio ASA I-II-III, con un BMI compreso tra 18-35 kg/m2 e sottoposti a VATS.

Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni, con un punteggio ASA di IV e superiore, con un BMI inferiore a 18 kg/m2 e superiore a 35 kg/m2, che sono stati operati in condizioni di emergenza e che hanno ricevuto cure croniche il trattamento del dolore sarà escluso dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-35 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a VATS elettiva

Criteri di esclusione:

  • Cancro avanzato
  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Pazienti con precedenti interventi di chirurgia toracica
  • Pazienti operati in condizioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore nei primi mesi.
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico nei primi mesi
I sintomi del dolore cronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di spilli e aghi, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 1 ° mese dopo l'intervento.
Sintomi di dolore cronico nei primi mesi
Punteggi del dolore a 3 mesi
Lasso di tempo: Sintomi di dolore cronico a 3 mesi
I sintomi del dolore cronico saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore). I sintomi del dolore neuropatico (bruciore, lancinante, dolore simile a una scossa elettrica, formicolio, intorpidimento, sensazione di spilli e aghi, iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai pazienti nel 3 ° mese dopo l'intervento.
Sintomi di dolore cronico a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

14 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

14 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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