- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05187390
Häufigkeit chronischer Schmerzen nach videoassistierter Thoraxchirurgie
In der Thoraxchirurgie wird häufig die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) durchgeführt. Es ist allgemein anerkannt, dass VATS akute Schmerzen verursacht. Viele Faktoren wie der postoperative Analgesie-Behandlungsplan, die Operationszeit, die Anzahl der Thoraxdrainagen und die Dauer des Thoraxdrainageaufenthalts können akute Schmerzen beeinflussen. Dieser akute Schmerz verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer Morbidität. Postoperative akute Schmerzen können in der späteren Phase zu chronischen Schmerzen führen und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen.
Ziel dieser Studie war es, die Symptome chronischer Schmerzen im 1. und 3. Monat postoperativ bei Patienten, die sich einer VATS unterzogen hatten, zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Oya Kaybal, MD
- Telefonnummer: 00905438760088
- E-Mail: kaybaloya@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 00905307716235
- E-Mail: musazengin@gmail.com
Studienorte
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Ankara
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Keçiören, Ankara, Truthahn, 06290
- Rekrutierung
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Oya Kaybal, MD
- Telefonnummer: +905079193765
- E-Mail: kaybaloya@gmail.com
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Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +905307716235
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in der ASA I-II-III-Risikogruppe mit einem BMI zwischen 18 und 35 kg/m2 eingeschlossen, die sich einer VATS unterziehen.
Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren mit einem ASA-Score von IV und höher, mit einem BMI unter 18 kg/m2 und über 35 kg/m2, die unter Notfallbedingungen operiert wurden und die chronisch behandelt wurden Schmerzbehandlung wird von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Body-Mass-Index zwischen 18-35 kg/m2
- Patienten, die sich einer elektiven VATS unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs
- Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
- Patienten mit vorangegangener Thoraxoperation
- Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwerte im 1. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 1. Monat
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Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagähnliche Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 1. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
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Chronische Schmerzsymptome im 1. Monat
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Schmerzwerte im 3. Monat
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat
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Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagartige Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 3. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
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Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-15/2446
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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