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Häufigkeit chronischer Schmerzen nach videoassistierter Thoraxchirurgie

24. Dezember 2021 aktualisiert von: Oya Kaybal, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

In der Thoraxchirurgie wird häufig die videoassistierte Thoraxchirurgie (VATS) durchgeführt. Es ist allgemein anerkannt, dass VATS akute Schmerzen verursacht. Viele Faktoren wie der postoperative Analgesie-Behandlungsplan, die Operationszeit, die Anzahl der Thoraxdrainagen und die Dauer des Thoraxdrainageaufenthalts können akute Schmerzen beeinflussen. Dieser akute Schmerz verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer Morbidität. Postoperative akute Schmerzen können in der späteren Phase zu chronischen Schmerzen führen und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen.

Ziel dieser Studie war es, die Symptome chronischer Schmerzen im 1. und 3. Monat postoperativ bei Patienten, die sich einer VATS unterzogen hatten, zu analysieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Truthahn, 06290
        • Rekrutierung
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Musa Zengin, MD
          • Telefonnummer: +905307716235

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in der ASA I-II-III-Risikogruppe mit einem BMI zwischen 18 und 35 kg/m2 eingeschlossen, die sich einer VATS unterziehen.

Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren mit einem ASA-Score von IV und höher, mit einem BMI unter 18 kg/m2 und über 35 kg/m2, die unter Notfallbedingungen operiert wurden und die chronisch behandelt wurden Schmerzbehandlung wird von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Body-Mass-Index zwischen 18-35 kg/m2
  • Patienten, die sich einer elektiven VATS unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittener Krebs
  • Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
  • Patienten mit vorangegangener Thoraxoperation
  • Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte im 1. Monat.
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 1. Monat
Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagähnliche Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 1. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
Chronische Schmerzsymptome im 1. Monat
Schmerzwerte im 3. Monat
Zeitfenster: Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat
Chronische Schmerzsymptome werden anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende, stromschlagartige Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Patienten im 3. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt.
Chronische Schmerzsymptome im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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