- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187390
Występowanie przewlekłego bólu po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) jest często wykonywana w chirurgii klatki piersiowej. Powszechnie przyjmuje się, że VATS powoduje ostry ból. Na ostry ból może wpływać wiele czynników, takich jak plan leczenia analgezji pooperacyjnej, czas operacji, liczba rurek w klatce piersiowej i czas pobytu w klatce piersiowej. Ten ostry ból wydłuża czas wypisu chorych i zwiększa częstość pooperacyjnych powikłań płucnych i chorobowości pooperacyjnej. Ostry ból pooperacyjny może powodować ból przewlekły w późniejszym okresie i może niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjentów.
Celem pracy była analiza objawów bólu przewlekłego w 1. i 3. miesiącu po operacji u pacjentów poddanych VATS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oya Kaybal, MD
- Numer telefonu: 00905438760088
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Indyk, 06290
- Rekrutacyjny
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Oya Kaybal, MD
- Numer telefonu: +905079193765
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Numer telefonu: +905307716235
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat, w grupie ryzyka ASA I-II-III, z BMI w przedziale 18-35 kg/m2 i poddawani VATS zostaną włączeni do naszego badania.
Chorzy w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, z IV i wyższą punktacją wg ASA, z BMI poniżej 18 kg/m2 i powyżej 35 kg/m2, operowani w trybie nagłym i przewlekle leczeni leczenie bólu zostanie wykluczone z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
- Wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2
- Pacjenci poddawani planowemu VATS
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowany rak
- Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
- Pacjenci po wcześniejszych operacjach klatki piersiowej
- Pacjenci operowani w trybie pilnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu w 1. miesiącu.
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 1. miesiącu
|
Objawy bólu przewlekłego będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, przeszywający, ból podobny do porażenia prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie kłucia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 1. miesiącu po operacji.
|
Przewlekłe objawy bólowe w 1. miesiącu
|
Ocena bólu w 3. miesiącu
Ramy czasowe: Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu
|
Objawy bólu przewlekłego będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Objawy bólu neuropatycznego (pieczenie, kłucie, ból przypominający porażenie prądem, mrowienie, drętwienie, uczucie mrowienia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane pacjentom w 3. miesiącu po operacji.
|
Przewlekłe objawy bólowe w 3 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wniosek o VAT
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZakończonyChoroby płuc | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory płuc | Rak, Bronchogenny | Operacja klatki piersiowej | Nowotwór klatki piersiowejChiny
-
Lei JiangRekrutacyjnyOperacja klatki piersiowej | Nowotwór klatki piersiowej | Nowotwory śródpiersiaChiny
-
University of Rome Tor VergataZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium (stadium 1-2)Włochy
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyChirurgia klatki piersiowej wspomagana wideoTajwan
-
Università degli Studi dell'InsubriaZakończonyRak płuc | Chirurgia -- powikłania | Moralność
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zakończony
-
University of BristolUniversity of Oxford; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustZakończonyNowotwory płucZjednoczone Królestwo
-
Xueying YangNieznanyLobektomia | Subxiphoid Uniportal Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideoChiny