- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187390
Forekomst af kroniske smerter efter videoassisteret thoraxkirurgi
Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) udføres hyppigt inden for thoraxkirurgi. Det er almindeligt accepteret, at moms forårsager akutte smerter. Mange faktorer såsom postoperativ analgesi behandlingsplan, operationstid, antal brystrør og varighed af brystsondeophold kan påvirke akutte smerter. Denne akutte smerte forlænger udskrivningstiden for patienterne og øger hyppigheden af postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Postoperative akutte smerter kan forårsage kroniske smerter i den senere periode og kan påvirke patienternes livskvalitet negativt.
Denne undersøgelse havde til formål at analysere symptomerne på kronisk smerte i 1. og 3. måned postoperativt hos patienter, der havde gennemgået VATS.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oya Kaybal, MD
- Telefonnummer: 00905438760088
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Kalkun, 06290
- Rekruttering
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Oya Kaybal, MD
- Telefonnummer: +905079193765
- E-mail: kaybaloya@gmail.com
-
Kontakt:
- Musa Zengin, MD
- Telefonnummer: +905307716235
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-65 år, i ASA I-II-III risikogruppen, med et BMI mellem 18-35 kg/m2 og som gennemgår moms vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Patienter under 18 år og over 65 år, med en ASA-score på IV og derover, med et BMI under 18 kg/m2 og over 35 kg/m2, som blev opereret under akutte forhold, og som fik kroniske smertebehandling vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index mellem 18-35 kg/m2
- Patienter, der gennemgår elektiv moms
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret kræft
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Patienter med tidligere thoraxoperationer
- Patienter, der blev opereret under akutte forhold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore efter 1. måned.
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 1. måned
|
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Neuropatiske smertesymptomer (brændende, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 1. måned efter operationen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 1. måned
|
Smerte scorer efter 3. måned
Tidsramme: Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
|
Kroniske smertesymptomer vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Neuropatiske smertesymptomer (brændende, stikkende, elektrisk stødlignende smerte, snurren, følelsesløshed, nålefornemmelse, hyperalgesi, allodyni og hypoæstesi) vil også blive bedt om til patienterne i den 3. måned efter operationen.
|
Kroniske smertesymptomer ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2446
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Moms ansøgning
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Central DuPage HospitalAfsluttetTotal knæudskiftning | Udskiftning, Total Knæ | Artroplastik, udskiftning af knæForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetVægttab | Sygelig fedmeSpanien
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationUkendtKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet