Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения хронической боли после торакальной хирургии с видеоассистированием

24 декабря 2021 г. обновлено: Oya Kaybal, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) часто выполняется в торакальной хирургии. Общепризнано, что ВАТС вызывает острую боль. На острую боль могут влиять многие факторы, такие как послеоперационный план обезболивания, время операции, количество плевральных дренажей и продолжительность пребывания в плевральной дренажной трубке. Эта острая боль удлиняет время выписки пациентов и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений и послеоперационной заболеваемости. Послеоперационная острая боль может стать причиной хронической боли в более позднем периоде и может отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов.

Данное исследование было направлено на анализ симптомов хронической боли в 1-й и 3-й месяцы после операции у пациентов, перенесших ВАТС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Oya Kaybal, MD
  • Номер телефона: 00905438760088
  • Электронная почта: kaybaloya@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Musa Zengin, MD
  • Номер телефона: 00905307716235
  • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Ankara
      • Keçiören, Ankara, Турция, 06290
        • Рекрутинг
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Oya Kaybal, MD
          • Номер телефона: +905079193765
          • Электронная почта: kaybaloya@gmail.com
        • Контакт:
          • Musa Zengin, MD
          • Номер телефона: +905307716235

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В наше исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, входящие в группу риска ASA I-II-III, с ИМТ от 18 до 35 кг/м2 и перенесшие ВАТС.

Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 65 лет, с оценкой по шкале ASA IV и выше, с ИМТ ниже 18 кг/м2 и выше 35 кг/м2, оперированные в неотложных состояниях, перенесшие хроническую лечение боли будет исключено из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
  • Индекс массы тела от 18 до 35 кг/м2
  • Пациенты, проходящие плановую ВАТС

Критерий исключения:

  • Прогрессирующий рак
  • История хронической анальгетической терапии
  • Пациенты с предшествующей торакальной хирургией
  • Пациенты, оперированные в экстренных случаях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли в 1-й месяц.
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 1-й месяц
Симптомы хронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, похожая на удар током, покалывание, онемение, ощущение покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать пациентам в течение 1-го месяца после операции.
Симптомы хронической боли в 1-й месяц
Баллы боли на 3-м месяце
Временное ограничение: Симптомы хронической боли в 3 месяца
Симптомы хронической боли будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Нейропатические болевые симптомы (жжение, колющая боль, похожая на удар током, покалывание, онемение, ощущение покалывания, гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут выявляться у пациентов на 3-м месяце после операции.
Симптомы хронической боли в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Oya Kaybal, MD, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-KAEK-15/2446

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заявление НДС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться