Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky betablokátoru při traumatickém poranění mozku

16. března 2023 aktualizováno: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Účinky betablokátorů na pacienty s traumatickým poraněním mozku

Studie bude provedena na pacientech s polytraumatem, kteří jsou přijati z pohotovosti nebo po operaci s traumatem hlavy, aby se vyhodnotily účinky betablokátoru na pacienty s TBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na pacientech s polytraumatem, kteří jsou přijati z pohotovosti nebo po operaci s traumatem hlavy. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin technikou zatavené obálky do dvou stejných skupin.

Hodnocení parametrů:

  • Délka pobytu na JIP
  • Délka celkové hospitalizace
  • CT vyšetření k vyloučení dalšího intrakraniálního krvácení nebo zvýšení krvácení
  • Funkční stav bude posouzen pomocí GCS
  • Hemodynamické údaje ( bl.p / hod )
  • Objem krystaloidů, který pacient potřebuje za 24 hodin
  • Úmrtnost

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • GCS předoperační >10
  • Zkrácená stupnice zranění (AIS) >3
  • Délka pobytu na JIP >48h

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na propranolol
  • Astmatický pacient
  • COPD
  • Historie kouření
  • Jakékoli srdeční problémy, např.: (srdeční selhání nebo HB)
  • feochromocytom
  • Těhotná pacientka
  • Délka pobytu <48h
  • Smrt do 48 hodin od přijetí
  • Pacient, který dříve dostal doma jakýkoli betablokátor.
  • Symptomatická bradykardie <60 b/m (syndrom nemocného sinu)
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: beta blokátor
Bude se podávat propranolol 1 mg v 10 ml destilované vody intravenózně každých 6 hodin po dobu 48 hodin
Lék: Propranolol
intravenózní propranolol pro případ pacientů
Komparátor placeba: placebo
Bude podáván normální fyziologický roztok 10 ml každých 6 hodin po dobu 48 hodin
Lék: Solný
intravenózní fyziologický roztok pro placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití
Časové okno: 7 dní
počet přežívajících u pacientů užívajících propranolol a pacientů, kteří nedostávali žádný betablokátor
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 7 dní
počet pacientů vykazujících účinek betablokátoru na TBI související s HR
7 dní
icu zůstat
Časové okno: 7 dní
počet pacientů byl betablokátorem v TBI postižených na JIP a celkové hospitalizaci
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/2021ANESTH-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit