Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajan vaikutukset traumaattisissa aivovaurioissa

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Beetasalpaajan vaikutukset potilaisiin, joilla on traumaattinen aivovamma

Tutkimus tehdään päivystyspoliklinikalla tai leikkauksen jälkeen päävamman saaneilla polytraumapotilailla arvioidakseen beetasalpaajan vaikutuksia TBI-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään päivystyspoliklinikalla tai leikkauksen jälkeen päävamman saaneella polytraumapotilaalla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren tekniikalla kahteen yhtä suureen ryhmään.

Parametrien arviointi:

  • Tehohoitojakson pituus
  • Koko sairaalan kesto
  • CT-skannaus toisen kallonsisäisen verenvuodon tai verenvuodon lisääntymisen sulkemiseksi pois
  • Toiminnallinen tila arvioidaan GCS:n avulla
  • Hemodynaamiset tiedot ( bl.p / h )
  • Potilaan tarvitsema kristalloiditilavuus 24 tunnissa
  • Kuolleisuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GCS preoperatiivinen >10
  • Lyhennetty loukkaantumisasteikko (AIS) >3
  • ICU-hoidon kesto >48 h

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys propranololille
  • Astmapotilas
  • COPD
  • Tupakoinnin historia
  • Kaikki sydänongelmat, esim.: (sydämen vajaatoiminta tai HB)
  • feokromosytooma
  • Raskaana oleva potilas
  • Oleskelun kesto <48h
  • Kuolema 48 tunnin sisällä saapumisesta
  • Potilas, joka on aiemmin saanut beetasalpaajaa kotonaan.
  • Oireinen bradykardia <60 b/m (sairas poskiontelooireyhtymä)
  • Hemodynaamiset epävakaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: beetasalpaaja
Propranololia 1 mg 10 ml:ssa tislattua vettä suonensisäisesti 6 tunnin välein 48 tunnin ajan
Lääke: Propranololi
suonensisäinen propranololi tapauspotilaille
Placebo Comparator: plasebo
Normaalia suolaliuosta 10 ml 6 tunnin välein 48 tunnin ajan
Lääke: Suolaliuos
suonensisäinen suolaliuos lumelääkettä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eloonjääminen
Aikaikkuna: 7 päivää
eloonjääneiden lukumäärä propranololia saavilla potilailla ja potilailla, jotka eivät saaneet mitään beetasalpaajaa
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 7 päivää
niiden potilaiden lukumäärä, joilla beetasalpaajan vaikutus TBI:hen liittyy HR:ään
7 päivää
icu jäädä
Aikaikkuna: 7 päivää
useilla potilailla oli beetasalpaaja TBI:n vaikutuksesta teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kokonaismäärässä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/2021ANESTH-4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa