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Efeitos do bloqueador beta em lesões cerebrais traumáticas

16 de março de 2023 atualizado por: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Efeitos do bloqueador beta em pacientes com lesão cerebral traumática

O estudo será realizado em paciente politraumatizado admitido no pronto-socorro ou pós-operatório de traumatismo craniano para avaliar os efeitos do betabloqueador em pacientes com TCE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será realizado em paciente politraumatizado admitido no pronto-socorro ou pós-operatório de traumatismo craniano. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos pela técnica de envelope selado em dois grupos iguais.

Avaliação de parâmetros:

  • Tempo de permanência na UTI
  • Tempo total de internação
  • Tomografia computadorizada para excluir outra hemorragia intracraniana ou aumento da hemorragia
  • O estado funcional será avaliado usando o GCS
  • Dados hemodinâmicos ( bl.p / h )
  • Volume cristalóide que o paciente precisa em 24h
  • Taxa de mortalidade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egito, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • GCS pré-operatório >10
  • Escala Abreviada de Lesões (AIS) >3
  • Tempo de permanência na UTI > 48 h

Critério de exclusão:

  • Hipersensibilidade ao propranolol
  • paciente asmático
  • DPOC
  • História de tabagismo
  • Qualquer problema cardíaco, por exemplo: (insuficiência cardíaca ou HB)
  • feocromocitoma
  • paciente gestante
  • Duração da estadia <48h
  • Óbito até 48 horas após a internação
  • Paciente que já recebeu algum betabloqueador em casa.
  • Bradicardia sintomática <60 b/m (síndrome do nódulo sinusal)
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: betabloqueador
Será administrado Propranolol 1mg em 10 ml de água destilada endovenosa a cada 6 horas por 48 horas
Medicamento: Propranolol
propranolol intravenoso para casos de pacientes
Comparador de Placebo: placebo
Receberá solução salina normal 10 ml a cada 6 horas por 48 horas
Medicamento: Salina
solução salina intravenosa para placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência
Prazo: 7 dias
número de sobreviventes em pacientes que receberam propranolol e pacientes que não receberam nenhum betabloqueador
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
número de pacientes apresentando efeito do betabloqueador no TCE relacionado à FC
7 dias
estadia na UTI
Prazo: 7 dias
número de pacientes em uso de betabloqueador no TCE acometido na UTI e internação total
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2/2021ANESTH-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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