Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betablokkereffekter ved traumatisk hjerneskade

16. marts 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

Betablokkereffekter på patienter med traumatisk hjerneskade

Undersøgelsen vil blive udført på polytraumapatienter, der er indlagt fra skadestuen eller postoperativt med hovedtraume for at evaluere virkningerne af betablokker på patienter med TBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på polytraumepatienter, der er indlagt fra skadestuen eller postoperativt med hovedtraume. Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af forseglet kuvertteknik i to lige store grupper.

Vurdering af parametre:

  • Længden af ​​intensivophold
  • Længden af ​​det samlede hospitalsophold
  • CT-scanning for at udelukke en anden intrakraniel blødning eller øget blødning
  • Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af GCS
  • Hæmodynamiske data (bl.p/time)
  • Krystalloid volumen, som patienten har brug for i løbet af 24 timer
  • Dødeligheden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine, University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GCS præoperativ >10
  • Forkortet Injury Scale (AIS) >3
  • Længde ophold på intensivafdeling >48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for propranolol
  • Astmatisk patient
  • KOL
  • Rygnings historie
  • Eventuelle hjerteproblemer, f.eks.: (hjertesvigt eller HB)
  • fæokromocytom
  • Gravid patient
  • Længde ophold <48 timer
  • Død inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • Patient, der tidligere har modtaget en betablokker i hjemmet.
  • Symptomatisk bradykardi <60 b/m (sick sinus syndrome)
  • Hæmodynamisk ustabile patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: betablokker
Vil blive givet Propranolol 1 mg i 10 ml destilleret vand intravenøst ​​hver 6. time i 48 timer
Medicin: Propranolol
intravenøs propranolol til casepatienter
Placebo komparator: placebo
Vil få normal saltvand 10 ml hver 6. time i 48 timer
Medicin: Saltvand
intravenøs saltvand til placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse
Tidsramme: 7 dage
antallet af overlevende hos patienter, der fik propranolol, og patienter, der ikke fik nogen betablokker
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: 7 dage
antal patienter, der viser effekt af betablokker på TBI relateret til HR
7 dage
icu ophold
Tidsramme: 7 dage
antal patienter var betablokker i TBI påvirket på intensivafdeling og samlet hospitalsophold
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2021ANESTH-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner