- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05203952
Purify Antigen-specific B Cells From Patients With Rheumatoid Arthritis (CURE RA)
New Therapeutic Approach to Cure Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease characterized by the presence of autoantibodies directed against citrullinated proteins, called ACPAs. These antibodies are very specific to RA, and the severity of the disease is closely correlated with the level of these ACPAs, even though they appear much earlier than the clinical signs. Current treatments by biotherapies are effective but only treat the inflammatory symptoms of the disease or, on the contrary, induce a global immunosuppression with a depletion of all B lymphocytes.
Contrary to the current approaches, the CURE RA project proposes a double innovative character:
- The project aims at specifically destroying B lymphocytes expressing / or secreting ACPAs for a more specific approach to RA, without inducing immunosuppression.
- The new therapeutic molecule is entirely original and has no equivalent at present, it uses the target antigens of autoantibodies, the citrullinated peptides, as tools to destroy the pathogenic B cells that express/produce these autoantibodies.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Telefonní číslo: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christian Jorgensen, PU PH
- Telefonní číslo: 33 0467337231
- E-mail: christian.jorgensen@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Telefonní číslo: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion criteria:
- Antibodies anti-CCP + (ACPA +) > 250 IU/mL
Exclusion criteria:
- Current or past Rituximab (Mabthera) treatment past (< 9 months)
- Abatacept treatment
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Establishment of B cell line
Časové okno: 1 day
|
Establishment of B cell line From first COVID-19 symtpoms, or first positive SARS-COV2 PCR result, to recovery.
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Validation of new therapeutic molecules
Časové okno: 1 day
|
Validation of new therapeutic molecules
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yves-Marie PERS, MCU-PH, University Hospitals of Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .