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Purify Antigen-specific B Cells From Patients With Rheumatoid Arthritis (CURE RA)

24 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier

New Therapeutic Approach to Cure Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease characterized by the presence of autoantibodies directed against citrullinated proteins, called ACPAs. These antibodies are very specific to RA, and the severity of the disease is closely correlated with the level of these ACPAs, even though they appear much earlier than the clinical signs. Current treatments by biotherapies are effective but only treat the inflammatory symptoms of the disease or, on the contrary, induce a global immunosuppression with a depletion of all B lymphocytes.

Contrary to the current approaches, the CURE RA project proposes a double innovative character:

  • The project aims at specifically destroying B lymphocytes expressing / or secreting ACPAs for a more specific approach to RA, without inducing immunosuppression.
  • The new therapeutic molecule is entirely original and has no equivalent at present, it uses the target antigens of autoantibodies, the citrullinated peptides, as tools to destroy the pathogenic B cells that express/produce these autoantibodies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Recrutamento
        • UH Montpellier
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients are selected based on the presence of high serum ACPA levels (medical record analyses). Patients treated with Rituximab resulting in total B cell depletion are not selected for this study

Descrição

Inclusion criteria:

- Antibodies anti-CCP + (ACPA +) > 250 IU/mL

Exclusion criteria:

  • Current or past Rituximab (Mabthera) treatment past (< 9 months)
  • Abatacept treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Establishment of B cell line
Prazo: 1 day
Establishment of B cell line From first COVID-19 symtpoms, or first positive SARS-COV2 PCR result, to recovery.
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validation of new therapeutic molecules
Prazo: 1 day
Validation of new therapeutic molecules
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yves-Marie PERS, MCU-PH, University Hospitals of Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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