- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05203952
Purify Antigen-specific B Cells From Patients With Rheumatoid Arthritis (CURE RA)
New Therapeutic Approach to Cure Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease characterized by the presence of autoantibodies directed against citrullinated proteins, called ACPAs. These antibodies are very specific to RA, and the severity of the disease is closely correlated with the level of these ACPAs, even though they appear much earlier than the clinical signs. Current treatments by biotherapies are effective but only treat the inflammatory symptoms of the disease or, on the contrary, induce a global immunosuppression with a depletion of all B lymphocytes.
Contrary to the current approaches, the CURE RA project proposes a double innovative character:
- The project aims at specifically destroying B lymphocytes expressing / or secreting ACPAs for a more specific approach to RA, without inducing immunosuppression.
- The new therapeutic molecule is entirely original and has no equivalent at present, it uses the target antigens of autoantibodies, the citrullinated peptides, as tools to destroy the pathogenic B cells that express/produce these autoantibodies.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Número de telefone: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christian Jorgensen, PU PH
- Número de telefone: 33 0467337231
- E-mail: christian.jorgensen@inserm.fr
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- UH Montpellier
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Contato:
- Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Número de telefone: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Antibodies anti-CCP + (ACPA +) > 250 IU/mL
Exclusion criteria:
- Current or past Rituximab (Mabthera) treatment past (< 9 months)
- Abatacept treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Establishment of B cell line
Prazo: 1 day
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Establishment of B cell line From first COVID-19 symtpoms, or first positive SARS-COV2 PCR result, to recovery.
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validation of new therapeutic molecules
Prazo: 1 day
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Validation of new therapeutic molecules
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yves-Marie PERS, MCU-PH, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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