- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05203952
Purify Antigen-specific B Cells From Patients With Rheumatoid Arthritis (CURE RA)
New Therapeutic Approach to Cure Rheumatoid Arthritis
Rheumatoid arthritis (RA) is an autoimmune disease characterized by the presence of autoantibodies directed against citrullinated proteins, called ACPAs. These antibodies are very specific to RA, and the severity of the disease is closely correlated with the level of these ACPAs, even though they appear much earlier than the clinical signs. Current treatments by biotherapies are effective but only treat the inflammatory symptoms of the disease or, on the contrary, induce a global immunosuppression with a depletion of all B lymphocytes.
Contrary to the current approaches, the CURE RA project proposes a double innovative character:
- The project aims at specifically destroying B lymphocytes expressing / or secreting ACPAs for a more specific approach to RA, without inducing immunosuppression.
- The new therapeutic molecule is entirely original and has no equivalent at present, it uses the target antigens of autoantibodies, the citrullinated peptides, as tools to destroy the pathogenic B cells that express/produce these autoantibodies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Telefoonnummer: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian Jorgensen, PU PH
- Telefoonnummer: 33 0467337231
- E-mail: christian.jorgensen@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Werving
- UH Montpellier
-
Contact:
- Yves-Marie PERS, MCU-PH
- Telefoonnummer: 33 0467337231
- E-mail: ym-pers@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
- Antibodies anti-CCP + (ACPA +) > 250 IU/mL
Exclusion criteria:
- Current or past Rituximab (Mabthera) treatment past (< 9 months)
- Abatacept treatment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Establishment of B cell line
Tijdsspanne: 1 day
|
Establishment of B cell line From first COVID-19 symtpoms, or first positive SARS-COV2 PCR result, to recovery.
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Validation of new therapeutic molecules
Tijdsspanne: 1 day
|
Validation of new therapeutic molecules
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yves-Marie PERS, MCU-PH, University Hospitals of Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend