Objektivní potvrzení antiischemické účinnosti trimetazidinu 80 mg jednou denně u pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří měli v anamnéze infarkt myokardu (METODA) (METHOD)

Kritéria pro zařazení:

• Věk starší 18 letVěk starší 18 let
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu
• Stabilní angina pectoris (CCS I-III FC) se známkami ischemie myokardu i přes léčbu antianginózními léky přítomnými buď klinicky a/nebo při zátěžovém ECHO testu s dobutaminem
• Historie infarktu myokardu se vyskytla 6 měsíců a více od data zařazení
• Trimetazidin (TMZ) se doporučuje jako doplněk k současné antianginózní léčbě a toto doporučení předchází zařazení pacienta do studie
• Spuštění TMZ předchází záměr provést zátěžové echo se sledováním spackle
• Záměr lékaře provést zátěžový ECHO test do 6 měsíců od data zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

• Věk nad 75 let nebo mladší 18 let
• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v SmPc TMZ 80 mg OD
• Parkinsonova nemoc, příznaky parkinsonismu, třes, syndrom neklidných nohou a další doprovodné poruchy hybnosti
• Známé těžké nebo středně těžké poškození ledvin (clearance kreatininu <60 ml/min).
• Angina pectoris IV funkční třídy CCS
• Srdeční selhání IV funkční třídy podle NYHA
• Insuficience srdečních chlopní s regurgitací stadia III a vyšší
• Infarkt myokardu méně než 6 měsíců od data zařazení
• Akutní cerebrovaskulární příhoda (mrtvice různého původu, tranzitorní ischemická ataka) do 6 měsíců před datem screeningu
• Nekontrolovaná arteriální hypertenze stadia 3 (krevní tlak nad 180/100 mm Hg) navzdory probíhající antihypertenzní léčbě
• Intolerance fruktózy/sacharózy, přítomnost glukózo-galaktózového malabsorpčního syndromu, deficit sacharózy-somaltázy a další enzymopatie spojené s nesnášenlivostí sacharózy, která je součástí léku
• Těhotenství, kojení
• Jakékoli kontraindikace zátěžové echokardiografie s dobutaminem