Platnost a spolehlivost testu časovaného otáčení o 360° (cp)
19. března 2024 aktualizováno: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Platnost a spolehlivost testu časovaného otočení o 360° u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní neurovývojová porucha, která začíná v raných fázích života, způsobuje omezení aktivity a spočívá v nedostatcích pohybu a držení těla.
Děti s CP mají obvykle potíže s mobilitou, přenosem a sociální participací v důsledku mnoha motorických a smyslových poruch, jako je svalová slabost, snížená posturální kontrola, rovnováha, spasticita.
Mnoho dětí s CP má potíže se samostatnou rovnováhou, chůzí, chůzí po kopcích/nerovném terénu a vykonáváním každodenních fyzických funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abnormální vzorce chůze a problémy s rovnováhou jsou běžné problémy u dětí s CP.
Jak děti stárnou, tyto poruchy schopnosti chůze se stávají výraznějšími.
Kromě všech těchto problémů jsou dalšími faktory, které způsobují poruchy chůze a problémy s rovnováhou u dětí s CP hypertonus, zvýšený reflex natahování, svalová slabost, koaktivace antagonistických svalů, poruchy držení těla, ztráty propriocepce, svalové a kloubní deformity.
V tomto bodě je hlavním účelem rehabilitace CP zajistit, aby dítě získalo maximální funkční nezávislost dosažením optimálního vývojového potenciálu.
Důležitým problémem u dětí s CP jsou proto omezení rovnováhy a chůze.
Z těchto důvodů má hodnocení chůze a rovnováhy velký význam z hlediska stanovení efektivity fyzioterapeutického programu, formování programu, plánování a stanovení efektivity ortopedických a chirurgických aplikací, zejména u dětí s CP, které mají potenciál chůze.
V literatuře jsou zdůrazňovány patologické stavy chůze u dětí s CP a snadno použitelné, validní a spolehlivé observační analýzy chůze, které mohou vyhodnotit chůzi na klinice. Systémy analýzy chůze včetně počítačových laboratoří kinetiky a kinematiky, elektromyografie (EMG) a videozobrazování jsou metody „zlatého standardu“ používané k hodnocení chůze dětí s CP.
Tyto metody hodnocení se však na klinikách běžně nepoužívají, protože jsou složité, drahé, časově náročné a není snadné je aplikovat.
Kromě mnoha měřítek pro hodnocení chůze se na klinice k hodnocení chůze široce používají sekce měření chůze, chůze, běhu a lezení do schodů.
Kromě všech těchto testů výkonnosti, které se běžně používají na klinice, jako je Timed Sit and Go Test, Up and Down Stair Climbing Test, 2 Minute Walk Test a 6 Minute Walk Test, hodnotí funkčnost chůze.
Všechny tyto testy jsou testy, které hodnotí chůzi prospektivně a nemohou plně řešit funkční stav dítěte.
Proto je pro získání a udržení funkční nezávislosti potřeba více prozkoumat problémy s chůzí dítěte s CP.
V tomto ohledu poskytuje jiný úkol než normálně s hodnocením rotace, umožňuje pozorování tělesného vnímání, stability trupu, rovnováhy, korekce a ochranných reakcí zajišťovaných předozadní kokontrakce.
Toto pozorování může poskytnout přesné určení problému, který povede k léčbě.
Časovaný test otočení o 360° je standardním klinickým měřítkem používaným k hodnocení dynamické rovnováhy ve stoje.
Při revizi literatury nebyla nalezena žádná studie o testu časovaného 360° otočení u dětí s CP.
Cílem studie je prověřit validitu a reliabilitu testu The timed 360° turn test u dětí s CP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaras, Krocan, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti se spastickou diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byl diagnostikován CP podle kritérií SCPE
- Úroveň ≤ 2 podle GMFCS-E&R
- Děti ve věku 7–18 let s CP se systémem klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) ≤ 3
- Děti s modifikovanou Ashworthovou stupnicí (MASH) ≤ 3
- Pasivní rozsah pohybu v hlezenních, kolenních a kyčelních kloubech
- Jedinci se spastickou hemipareticko-diparetickou CP, kteří mohou plnit verbální příkazy
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 6 měsíců jste nepodstoupili botox (botulotoxin) ani operaci
- Kontraktura hlezenního a kolenního kloubu
- Jedinci s hemipareticko-diparetickou CP, kteří dokážou plnit verbální příkazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou
1/Děti s diparetickou a hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou, jejichž úroveň systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) ≤ 2 budou hodnoceny dvěma různými pozorovateli.
|
Všechny děti s dětskou mozkovou obrnou budou vyšetřeny dvěma různými pozorovateli fyzioterapeuta.
Časovaný test otáčení o 360°, rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS-E&R) pro funkční motorické úrovně subjektů, svalový tonus dolních končetin bude měřen pomocí modifikované Ashworthovy škály (MASH) na začátku jedno- časová studie a zaznamenána.
Pediatric Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Pediatric Functional Reaching Test a Modified Four Square Stepping Test, 3m walking back test (3MGYT) Bude proveden. Hodnocení provedou dva samostatní fyzioterapeuti s minimálně 5letou praxí v této oblasti. pole.
Bude zaznamenána doba, kterou jednotlivci potřebovali k dokončení činností během testů se stopkami.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časovaný test otáčení o 360°
Časové okno: dvě různá měření pozorovatelů ve 2 různých dnech (2 sezení za den ve dvou oddělených dnech)
|
Při měřeném testu otočky o 360° se k určení počátečního bodu používá jakákoli značka, jako je páska nebo pero, a k měření času se používají stopky.
Každý účastník se pohodlně postaví na místo startu a otočí se o 360° na obě strany.
Čas začíná slovem „začít“ a končí, když se ramena účastníků opět dívají dopředu.
Každý účastník dokončí.
Průměr 3 pokusů a 3 pokusů pro každou stranu dává výsledek.
Průměrné skóre se zaznamenává pro měřený výkon testu o 360°.
|
dvě různá měření pozorovatelů ve 2 různých dnech (2 sezení za den ve dvou oddělených dnech)
|
|
Čtyřhranný krokový test (FSST)
Časové okno: první den hodnocení
|
Dítě stojí ve čtverci 2 proti čtverci 1 ve vyznačeném prostoru rozděleném na 4 čtverce.
Dítě se musí střídat v krokování na každé políčko tak rychle, jak je to jen možné: vyžaduje, aby dítě vykročilo vpřed, vzad, vpravo a vlevo v pořadí 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 a 1, respektive.
Nezbytným vybavením jsou stopky a 4 vycházkové hole o délce 90 cm.
Položením hůlek na zem vznikne čtverec se 4.
Pokud dítě během zkoušky nemůže dokončit sérii, ztratí rovnováhu nebo se dotkne hole, pokus se opakuje. Dokončí se dvě FSST s nejlepším časem, který se počítá jako skóre. Měření času začíná tím, že se první noha dotkne podlahy v rámci 1 a končí přičemž poslední noha se dotýká podlahy v rámu 4. Výkon testu se měří v sekundách (s) a kratší doba dokončení znamená lepší dynamickou stabilitu.
|
první den hodnocení
|
|
Pediatrická Bergova balanční škála (PBBS)
Časové okno: první den hodnocení
|
Test má 14 položek se vzrůstající obtížností k testování funkčních dovedností souvisejících s činnostmi každodenního života, od sedu po stoj na jedné noze.
Každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici v rozmezí od 0 do 4 bodů s maximální úrovní skóre 56.
Vyšší skóre znamená lepší posturální rovnováhu.
|
první den hodnocení
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: první den hodnocení
|
Na zkoušku je dítě usazeno na výškově nastavitelné židli.
Výška židle je nastavena tak, aby nohy dítěte byly v kontaktu s podlahou a kolena a kyčle byly ohnuty do 90 stupňů.
Je vyznačena vzdálenost 3 metry.
Když je vydán povel, je dítě vyzváno, aby vstalo, chodilo, vrátilo se a posadilo se na židli až do vyznačeného prostoru.
Spuštěním času povelem start se zaznamená čas do sezení.
Tento test se bude opakovat 3x a zaznamená se průměrný čas.
Prodlužující se čas ukazuje na horší dynamickou stabilitu.
|
první den hodnocení
|
|
Pediatrický funkční test dosahu
Časové okno: první den hodnocení
|
Dítě je požádáno, aby se postavilo bokem na stěnu s lokty nataženými v 90 stupních ohnutí ramen, aniž by se dotklo stěny.
V této poloze se provede první měření.
Poté je požádán, aby se natáhl dopředu, aniž by udělal krok.
Zaznamená se poslední bod, kterého může dosáhnout.
Vzdálenost mezi těmito dvěma vzdálenostmi se měří v metrech a zaznamenává.
Zkouška se opakuje při došlápnutí nebo zastavení kontaktu nohy se zemí.
Vyšší měření znamená horší rovnováhu.
|
první den hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS-E&R)
Časové okno: první den hodnocení
|
Jde o standardní klasifikační systém používaný ke klasifikaci hrubých motorických funkcí dětí s CP.
GMFCS-E&R klasifikuje úrovně I až V. Úroveň I označuje nejlepší a V nejhorší úroveň funkce motoru.
|
první den hodnocení
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MASH)
Časové okno: první den hodnocení
|
Je to metoda používaná k určení závažnosti spasticity.
Vychází ze subjektivního hodnocení odporu pociťovaného během vyšetření.
Spasticita oboustranných adduktorů kyčle, flexorů kyčle, flexorů kolena, hlezenních plantárních flexorů (gastro-solues) svalů na dolní končetině bude hodnocena jednou na začátku léčebného programu.
Tón pociťovaný v těchto svalech proti pasivnímu pohybu je klasifikován následovně; 0: Žádné zvýšení tónu, 1: Mírné zvýšení tónu charakterizované zachycením a relaxací nebo mírným odporem na konci ROM, 1+: Mírné zvýšení tónu charakterizované minimálním odporem ve zbývající ROM (méně než polovina) po zachycení , 2: Výrazné zvýšení tonusu na většině ROM, ale postižený kloub lze snadno pohybovat, 3: Významné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb je obtížný, 4: Zapojená část je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
|
první den hodnocení
|
|
Demografické informace o dětech
Časové okno: první den hodnocení
|
bude zaznamenán věk, výška, pohlaví, dosažené vzdělání, fyzioterapeutické zázemí a diagnóza.
|
první den hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSUFTR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .