Trafność i wiarygodność testu czasowego obrotu o 360° (cp)
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Trafność i wiarygodność testu czasowego obrotu o 360° u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest niepostępującym zaburzeniem neurorozwojowym, które rozpoczyna się we wczesnym okresie życia, powoduje ograniczenie aktywności i polega na zaburzeniach ruchu i postawy.
Dzieci z MPD zwykle mają trudności w poruszaniu się, przemieszczaniu się i uczestnictwie w życiu społecznym z powodu wielu zaburzeń ruchowych i czuciowych, takich jak osłabienie mięśni, obniżona kontrola postawy, równowaga, spastyczność.
Wiele dzieci z MPD ma trudności z samodzielnym utrzymywaniem równowagi, chodzeniem, chodzeniem po wzgórzach/nierównym terenie i wykonywaniem codziennych czynności fizycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieprawidłowe wzorce chodu i problemy z równowagą są częstymi problemami u dzieci z MPD.
Wraz z wiekiem dzieci te upośledzenia zdolności chodzenia stają się bardziej wyraźne.
Oprócz tych wszystkich problemów hipertonus, wzmożony odruch rozciągający, osłabienie mięśni, koaktywacja mięśni antagonistycznych, zaburzenia postawy, ubytki propriocepcji, deformacje mięśni i stawów to kolejne czynniki powodujące zaburzenia chodu i zaburzenia równowagi u dzieci z MPD.
W tym momencie głównym celem rehabilitacji MPD jest zapewnienie dziecku maksymalnej samodzielności funkcjonalnej poprzez osiągnięcie optymalnego potencjału rozwojowego.
Dlatego ograniczenia równowagi i chodu są ważnymi problemami u dzieci z MPD.
Z tych powodów ocena chodu i równowagi ma ogromne znaczenie w określaniu skuteczności programu fizjoterapii, kształtowaniu programu, planowaniu i określaniu skuteczności zastosowań ortopedycznych i chirurgicznych, zwłaszcza u dzieci z MPD, które mają potencjał chodu.
W piśmiennictwie podkreśla się patologie chodu u dzieci z MPD oraz łatwe w użyciu, ważne i wiarygodne obserwacyjne analizy chodu, które mogą ocenić chód w klinice. Systemy analizy chodu, w tym komputerowe laboratoria kinetyki i kinematyki, elektromiografia (EMG) i wideo są „złotym standardem” metod oceny chodu dzieci z MPD.
Jednak te metody oceny nie są rutynowo stosowane w klinikach, ponieważ są złożone, drogie, czasochłonne i niełatwe do zastosowania.
Oprócz wielu skal oceny chodu, w klinice do oceny chodu szeroko stosuje się sekcje pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM), stania, chodzenia, biegania i wchodzenia po schodach.
Oprócz tego testy wydajności, które są powszechnie stosowane w klinice, takie jak test siadania i ruszania na czas, test wchodzenia i schodzenia po schodach, 2-minutowy test marszu i 6-minutowy test marszu, oceniają funkcjonalność chód.
Wszystkie te testy są testami, które oceniają chód prospektywnie i nie mogą w pełni odnosić się do stanu funkcjonalnego dziecka.
Dlatego, aby uzyskać i utrzymać niezależność funkcjonalną, należy dokładniej zbadać problemy z chodem dziecka z MPD.
Pod tym względem spełnia inne niż zwykle zadanie z oceną rotacji, pozwalając na obserwację percepcji ciała, stabilności tułowia, równowagi, reakcji korekcyjnych i ochronnych, jakie zapewnia kokontrakcja przednio-tylna.
Ta obserwacja może zapewnić dokładne określenie problemu, który pokieruje leczeniem.
Czasowy test obrotu o 360° to standardowa miara kliniczna stosowana do oceny równowagi dynamicznej w pozycji stojącej.
Podczas przeglądu literatury nie znaleziono żadnego badania dotyczącego testu obrotu o 360° w czasie u dzieci z MPD.
Celem pracy jest zbadanie trafności i rzetelności testu czasowego obrotu o 360° u dzieci z MPD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
91
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaras, Indyk, 46100
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym spastycznym diparetycznym i połowiczym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z rozpoznaniem CP według kryteriów SCPE
- Poziom ≤ 2 przez GMFCS-E&R
- Dzieci w wieku 7-18 lat z MPD z Systemem Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS) ≤ 3
- Dzieci ze zmodyfikowaną skalą Ashwortha (MASH) ≤ 3
- Pasywny zakres ruchu w stawach skokowych, kolanowych i biodrowych
- Osoby ze spastycznym niedowładem połowiczo-porażeniowym CP, które mogą wykonywać polecenia słowne
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie miała botoksu (toksyny botulinowej) ani operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przykurcz stawu skokowego i kolanowego
- Osoby z porażeniem połowiczym i dwuparetycznym, które potrafią wykonywać polecenia słowne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1/Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i połowiczym
1/Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i niedowładem połowiczym, u których System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) na poziomie ≤ 2 zostaną ocenione przez dwóch różnych obserwatorów.
|
Wszystkie dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym będą oceniane przez dwóch różnych obserwatorów-fizjoterapeutów.
Test obrotu o 360° w czasie, Rozszerzony i poprawiony System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS-E&R) dla czynnościowych poziomów motorycznych badanych, napięcie mięśniowe kończyn dolnych zostanie zmierzone za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MASH) na początku jednego badanie czasu i rejestrowane.
Zostanie przeprowadzona Pediatryczna Skala Równowagi Berga, Test Up and Go Test, Pediatric Functional Reaching Test i Modified Four Square Stepping Test, 3m marsz z powrotem (3MGYT). Oceny zostaną przeprowadzone przez dwóch oddzielnych fizjoterapeutów z co najmniej 5-letnim doświadczeniem w tym pole.
Rejestrowany będzie czas, w jakim osoby wykonywały czynności podczas testów ze stoperem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: pomiary dwóch różnych obserwatorów w 2 różnych dniach (2 sesje dziennie w dwa różne dni)
|
W teście obrotu o 360° z pomiarem czasu do określenia punktu początkowego używa się dowolnego markera, takiego jak taśma lub długopis, a do pomiaru czasu używa się stopera.
Każdy uczestnik stoi wygodnie w miejscu startu i obraca się o 360° w obie strony.
Czas zaczyna się od słowa „zacznij” i kończy się, gdy ramiona uczestników ponownie spoglądają do przodu.
Każdy uczestnik kończy.
Średnia z 3 prób i 3 prób dla każdej strony daje wynik.
Średni wynik jest rejestrowany dla wykonania testu obrotu o 360° z pomiarem czasu.
|
pomiary dwóch różnych obserwatorów w 2 różnych dniach (2 sesje dziennie w dwa różne dni)
|
|
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Dziecko stoi na kwadracie 2 twarzą do kwadratu 1 na zaznaczonym obszarze podzielonym na 4 kwadraty.
Dziecko musi na zmianę stąpać po każdym polu tak szybko, jak to możliwe: wymaga od dziecka kroku do przodu, do tyłu, w prawo i w lewo w sekwencji 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 i 1, odpowiednio.
Niezbędne wyposażenie to stoper i 4 laski o długości 90 cm.
Kwadrat z 4 tworzy się, kładąc laski płasko na ziemi.
Jeśli dziecko nie może ukończyć serii, straci równowagę lub dotknie laski podczas próby, próba jest powtarzana. Ukończone są dwa FSST z najlepszym czasem branym pod uwagę. Mierzenie czasu rozpoczyna się od dotknięcia podłogi pierwszą stopą w klatce 1 i kończy się z ostatnią stopą dotykającą podłogi w ramie 4. Wydajność testu mierzona jest w sekundach (s), a krótszy czas ukończenia oznacza lepszą stabilność dynamiczną.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Pediatryczna skala równowagi Berga (PBBS)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Test składa się z 14 pozycji o rosnącym stopniu trudności, aby sprawdzić umiejętności funkcjonalne związane z codziennymi czynnościami, od siedzenia do stania na jednej nodze.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali rankingowej od 0 do 4 punktów, przy maksymalnym poziomie punktacji 56.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę posturalną.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Test „w górę i w drogę” (TUG)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Do badania dziecko siedzi na krześle z regulacją wysokości.
Wysokość krzesełka dostosowana jest tak, aby stopy dziecka stykały się z podłogą, a kolana i biodra były zgięte pod kątem 90 stopni.
Zaznaczono odległość 3 metrów.
Po wydaniu polecenia dziecko jest proszone o wstanie, przejście, powrót i siedzenie na krześle aż do zaznaczonego miejsca.
Rozpoczynając czas komendą start, rejestrowany jest czas do siedzenia.
Ten test zostanie powtórzony 3 razy i zarejestrowany zostanie średni czas.
Wydłużenie czasu wskazuje na gorszą stabilność dynamiczną.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Pediatryczny test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Dziecko jest proszone, aby stanęło bokiem na ścianie, z łokciami wyciągniętymi pod kątem 90 stopni zgięcia barków bez dotykania ściany.
W tej pozycji wykonywany jest pierwszy pomiar.
Następnie jest proszony o wyciągnięcie ręki do przodu bez robienia kroku.
Rejestrowany jest ostatni punkt, do którego może dotrzeć.
Odległość między tymi dwiema odległościami jest mierzona w metrach i zapisywana.
Test jest powtarzany podczas stąpania lub przerywania kontaktu stopy z podłożem.
Wyższy pomiar wskazuje na gorszą równowagę.
|
pierwszy dzień oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzony i poprawiony system klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS-E&R)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Jest to standardowy system klasyfikacji używany do klasyfikowania funkcji motoryki dużej dzieci z MPD.
GMFCS-E&R klasyfikuje poziomy od I do V. Poziom I wskazuje na najlepszy, a V na najgorszy poziom funkcji motorycznych.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MASH)
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
Jest to metoda stosowana do określania nasilenia spastyczności.
Opiera się na subiektywnej ocenie oporu odczuwanego podczas badania.
Spastyczność mięśni przywodzicieli obustronnych bioder, zginaczy biodrowych, kolanowych, zginaczy podeszwowych skokowych (żołądkowo-podeszwowych) kończyn dolnych zostanie oceniona jednorazowo na początku programu leczenia.
Ton odczuwany w tych mięśniach przeciwko ruchowi biernemu jest klasyfikowany w następujący sposób; 0: Brak wzrostu tonu, 1: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się złapaniem i rozluźnieniem lub łagodnym oporem na końcu ROM, 1+: Nieznaczny wzrost tonu charakteryzujący się minimalnym oporem w pozostałym ROM (mniej niż połowa) po przechwyceniu , 2: Znaczący wzrost napięcia w większości ROM, ale zajętym stawem można łatwo poruszać, 3: Znaczący wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny jest utrudniony, 4: Zajęta część jest sztywna podczas zginania lub prostowania.
|
pierwszy dzień oceny
|
|
Dane demograficzne dzieci
Ramy czasowe: pierwszy dzień oceny
|
wiek, wzrost, płeć, poziom wykształcenia, doświadczenie fizjoterapeutyczne i diagnoza zostaną zarejestrowane.
|
pierwszy dzień oceny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSUFTR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .