Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af den tidsindstillede 360°-drejningstest (cp)

19. marts 2024 opdateret af: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validitet og pålidelighed af den tidsindstillede 360°-drejningstest hos børn med cerebral parese

Cerebral Parese (CP) er en ikke-progressiv neuroudviklingslidelse, der starter i de tidlige stadier af livet, forårsager aktivitetsbegrænsning og består af bevægelses- og kropsholdningsmangler. Børn med CP har normalt vanskeligheder med mobilitet, forflytning og social deltagelse på grund af mange motoriske og sensoriske lidelser såsom muskelsvaghed, nedsat postural kontrol, balance, spasticitet. Mange børn med CP har svært ved at balancere selvstændigt, gå, gå på bakker/ujævnt underlag og udføre daglige fysiske funktioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Unormale gangmønstre og balanceproblemer er almindelige problemer hos børn med CP. Når børn bliver ældre, bliver disse svækkelser i gangevnen mere udtalte. Ud over alle disse problemer er hypertonus, øget strækrefleks, muskelsvaghed, koaktivering af antagonistmuskler, holdningsforstyrrelser, tab af proprioception, muskel- og leddeformiteter andre faktorer, der forårsager gangforstyrrelser og balanceproblemer hos børn med CP. På dette tidspunkt er hovedformålet med CP-rehabilitering at sikre, at barnet opnår maksimal funktionel selvstændighed ved at opnå et optimalt udviklingspotentiale. Derfor er balance- og gangbegrænsninger vigtige problemer hos børn med CP. Af disse grunde er evalueringen af ​​gang og balance af stor betydning i forhold til at bestemme effektiviteten af ​​fysioterapiprogrammet, forme programmet, planlægge og bestemme effektiviteten af ​​ortopædiske og kirurgiske applikationer, især hos børn med CP, som har gangpotentiale. I litteraturen fremhæves gangpatologier hos børn med CP og letanvendelige, valide og pålidelige observationelle ganganalyser, der kan evaluere gang i klinikken. Ganganalysesystemer, herunder computeriserede kinetik- og kinematiklaboratorier, elektromyografi (EMG) og videobilleddannelse er "guldstandarden"-metoderne, der bruges til at evaluere gang hos børn med CP. Disse evalueringsmetoder bruges dog ikke rutinemæssigt i klinikker, fordi de er komplekse, dyre, tidskrævende og ikke nemme at anvende. Ud over mange gangvurderingsskalaer er sektionerne for stående, gå, løbe og trappeklatring i Gross Motor Function Measurement (GMFM) i vid udstrækning brugt i klinikken til at evaluere gang. Ud over alle disse, evaluerer præstationstest, der er almindeligt anvendt i klinikken, såsom den tidsindstillede Sit and Go-test, op- og nedtrappeklatretesten, 2-minutters gangtesten og 6-minutters gangtesten, funktionaliteten af gang. Alle disse tests er tests, der evaluerer gang prospektivt og kan ikke fuldt ud adressere barnets funktionelle status. For at opnå og bevare funktionel uafhængighed skal gangproblemerne hos barnet med CP derfor undersøges mere. I denne henseende giver det en anden opgave end normalt med evalueringen af ​​rotation, hvilket muliggør observation af kropsopfattelse, trunkstabilitet, balance, korrektion og beskyttende reaktioner, der tilvejebringes af anterior-posterior cokontraktion. Denne observation kan give den nøjagtige bestemmelse af problemet, der vil guide behandlingen. Den tidsindstillede 360° drejningstest er et standard klinisk mål, der bruges til at evaluere dynamisk stående balance. Da litteraturen blev gennemgået, blev der ikke fundet nogen undersøgelse om The timed 360° turn test hos børn med CP. Formålet med undersøgelsen er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​The timed 360° turn test hos børn med CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kahramanmaras, Kalkun, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med spastisk diparetisk og hemiparetisk cerebral parese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med CP i henhold til SCPE-kriterier
  • Niveau ≤ 2 af GMFCS-E&R
  • Børn i alderen 7-18 år med CP med et Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Børn med en modificeret Ashworth-skala (MASH) ≤ 3
  • Passivt bevægelsesområde i ankel-, knæ- og hofteled
  • Personer med spastisk hemiparetisk-diparetisk CP, som kan følge verbale kommandoer
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke fået Botox, (Botulinum toksin) eller opereret inden for de sidste 6 måneder
  • Kontraktur af ankel og knæled
  • Personer med hemiparetisk-diparetisk CP, som kan følge verbale kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1/Børn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese
1/Børn med diparetisk og hemiparetisk cerebral parese, hvis Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau ≤ 2 vil blive evalueret af to forskellige observatører.
Alle børn med cerebral parese vil blive vurderet af to forskellige fysioterapeutobservatører. Den tidsindstillede 360° drejningstest, udvidet og revideret Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R) for funktionelle motoriske niveauer hos forsøgspersonerne, muskeltonus i underekstremiteterne vil blive målt med Modified Ashworth Scale (MASH) i begyndelsen af ​​en- tidsstudie og optages. Pediatric Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Pediatric Functional Reaching test og Modified Four Square Stepping Test, 3m walking back test (3MGYT) vil blive udført. Evalueringer vil blive foretaget af to separate fysioterapeuter med mindst 5 års erfaring i dette Mark. Den tid, det tog for personer at gennemføre aktiviteter under testene med et stopur, vil blive registreret.
Andre navne:
  • den tidsindstillede 360° drejningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den tidsindstillede 360° drejningstest
Tidsramme: to forskellige observatørers målinger på 2 forskellige dage (2 sessioner om dagen på to separate dage)
I den tidsindstillede 360°-drejningstest bruges enhver markør, såsom et bånd eller pen, til at bestemme startpunktet, og et stopur bruges til at måle tid. Hver deltager rejser sig komfortabelt ved startpunktet og roterer 360° for begge sider. Tiden begynder med ordet "begynd" og slutter, når deltagernes skuldre kigger fremad igen. Hver deltager gennemfører. Gennemsnittet af 3 forsøg og 3 forsøg for hver side giver et resultat. Den gennemsnitlige score registreres for den tidsindstillede 360°-drejningstestydelse.
to forskellige observatørers målinger på 2 forskellige dage (2 sessioner om dagen på to separate dage)
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: første vurderingsdag
Barnet står i felt 2 mod felt 1 i et markeret område opdelt i 4 felter. Barnet skal skiftes til at træde på hver firkant så hurtigt som muligt: ​​det kræver, at barnet træder frem, tilbage, til højre og venstre i en rækkefølge på 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 og 1, henholdsvis. Det nødvendige udstyr er stopur og 4 vandrestave 90 cm lange. En firkant med 4 dannes ved at lægge stokkene fladt på jorden. Hvis barnet ikke kan gennemføre serien, mister balancen eller rører stokken under forsøget, gentages forsøget. To FSST'er gennemføres med den bedste tid taget som score.Timingen begynder med, at den første fod rører gulvet i ramme 1 og slutter med den sidste fod, der rører gulvet i ramme 4. Testpræstation måles i sekunder (sek), og kortere færdiggørelsestid betyder bedre dynamisk stabilitet.
første vurderingsdag
Pædiatrisk Berg Balance Scale (PBBS)
Tidsramme: første bedømmelsesdag
Testen har 14 emner med stigende sværhedsgrad til at teste funktionelle færdigheder relateret til dagligdags aktiviteter, fra siddende til stående på ét ben. Hvert element scores på en fem-punkts rangeringsskala, der spænder fra 0 til 4 point, med et maksimalt scoreniveau på 56. En højere score indikerer bedre postural balance.
første bedømmelsesdag
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: første bedømmelsesdag
Til testen sidder barnet i en højdejusterbar stol. Stolens højde justeres, så barnets fødder er i kontakt med gulvet og knæ og hofter bøjes til 90 grader. Der er markeret en afstand på 3 meter. Når kommandoen er givet, bliver barnet bedt om at rejse sig, gå, vende tilbage og sidde på stolen indtil det markerede område. Ved at starte tiden med startkommandoen registreres tiden indtil siddende. Denne test vil blive gentaget 3 gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret. Øget tid indikerer dårligere dynamisk stabilitet.
første bedømmelsesdag
Pædiatrisk funktionel rækkevidde test
Tidsramme: første bedømmelsesdag
Barnet bliver bedt om at stå sidelæns på en væg, med albuerne udstrakt ved 90 graders skulderfleksion uden at røre væggen. Den første måling foretages i denne position. Derefter bliver han bedt om at række frem uden at tage et skridt. Det sidste punkt, den kan nå, registreres. Afstanden mellem disse to afstande måles i meter og registreres. Testen gentages, når du træder eller stopper fodens kontakt med jorden. En højere måling indikerer dårligere balance.
første bedømmelsesdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet og revideret Gross Motor Function Classification System (GMFCS-E&R)
Tidsramme: første vurderingsdag
Det er et standard klassifikationssystem, der bruges til at klassificere grovmotoriske funktioner hos børn med CP. GMFCS-E&R klassificerer niveauerne I til V. Niveau I angiver det bedste og V det dårligste niveau af motorfunktion.
første vurderingsdag
Modificeret Ashworth-skala (MASH)
Tidsramme: første vurderingsdag
Det er en metode, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​spasticitet. Den er baseret på den subjektive vurdering af den modstand, der mærkes under undersøgelsen. Spasticitet af de bilaterale hofteadduktorer, hoftebøjere, knæbøjere, ankel plantar flexors (gastro-solues) muskler i underekstremiteten vil blive evalueret én gang i begyndelsen af ​​behandlingsprogrammet. Tonen, der mærkes i disse muskler mod passiv bevægelse, er klassificeret som følger; 0: Ingen stigning i tonen, 1: Let stigning i tonen karakteriseret ved fangst og afspænding eller mild modstand i slutningen af ​​ROM, 1+: Let stigning i tone karakteriseret ved minimal modstand i den resterende ROM (mindre end halvdelen) efter capture , 2: Betydelig tonus over det meste af ROM-stigningen, men det involverede led kan nemt bevæges, 3: Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse er vanskelig, 4: Den involverede del er stiv i fleksion eller ekstension.
første vurderingsdag
Demografiske oplysninger om børnene
Tidsramme: første vurderingsdag
alder, højde, køn, uddannelsesniveau, baggrund for fysioterapi og diagnose vil blive registreret.
første vurderingsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner