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Validità e affidabilità del Timed 360° Turn Test (cp)

19 marzo 2024 aggiornato da: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validità e affidabilità del test di rotazione a 360° temporizzato nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo dello sviluppo neurologico non progressivo che inizia nelle prime fasi della vita, causa limitazione dell'attività e consiste in carenze di movimento e postura. I bambini con PCI di solito hanno difficoltà nella mobilità, nel trasferimento e nella partecipazione sociale a causa di molti disturbi motori e sensoriali come debolezza muscolare, diminuzione del controllo posturale, equilibrio, spasticità. Molti bambini con PC hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio in modo indipendente, camminare, camminare su colline/terreni irregolari e svolgere le funzioni fisiche quotidiane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Modelli di andatura anormali e problemi di equilibrio sono problemi comuni nei bambini con PCI. Man mano che i bambini crescono, queste menomazioni nelle capacità di deambulazione diventano più pronunciate. Oltre a tutti questi problemi, l'ipertono, l'aumento del riflesso da stiramento, la debolezza muscolare, la coattivazione dei muscoli antagonisti, i disturbi della postura, le perdite di propriocezione, le deformità muscolari e articolari sono altri fattori che causano disturbi dell'andatura e problemi di equilibrio nei bambini con PC. A questo punto, lo scopo principale della riabilitazione CP è quello di garantire che il bambino acquisisca la massima indipendenza funzionale raggiungendo un potenziale di sviluppo ottimale. Pertanto, le limitazioni dell'equilibrio e dell'andatura sono problemi importanti nei bambini con PC. Per questi motivi, la valutazione dell'andatura e dell'equilibrio è di grande importanza in termini di determinazione dell'efficacia del programma fisioterapico, definizione del programma, pianificazione e determinazione dell'efficacia delle applicazioni ortopediche e chirurgiche, specialmente nei bambini con PC che hanno un potenziale di deambulazione. In letteratura, vengono enfatizzate le patologie dell'andatura nei bambini con PC e analisi osservazionali dell'andatura facili da usare, valide e affidabili che possono valutare l'andatura in clinica. sono i metodi "gold standard" utilizzati per valutare l'andatura dei bambini con CP. Tuttavia, questi metodi di valutazione non vengono utilizzati di routine nelle cliniche perché sono complessi, costosi, richiedono tempo e non sono facili da applicare. Oltre a molte scale di valutazione dell'andatura, le sezioni in piedi, camminata, corsa e salita delle scale della misurazione della funzione motoria lorda (GMFM) sono ampiamente utilizzate in clinica per valutare l'andatura. Oltre a tutto ciò, i test prestazionali comunemente utilizzati in clinica, come il Timed Sit and Go Test, il Up and Down Stair Climbing Test, il 2 Minute Walk Test e il 6 Minute Walk Test, valutano la funzionalità di andatura. Tutti questi test sono test che valutano l'andatura in modo prospettico e non possono affrontare completamente lo stato funzionale del bambino. Pertanto, al fine di ottenere e mantenere l'indipendenza funzionale, i problemi di deambulazione del bambino con PC devono essere esaminati maggiormente. A questo proposito, fornisce un compito diverso dal normale con la valutazione della rotazione, consentendo l'osservazione della percezione del corpo, della stabilità del tronco, dell'equilibrio, della correzione e delle reazioni protettive fornite dalla cocontrazione antero-posteriore. Questa osservazione può fornire l'esatta determinazione del problema che guiderà il trattamento. Il test di rotazione a 360° temporizzato è una misura clinica standard utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico in piedi. Quando la letteratura è stata esaminata, non è stato trovato alcuno studio sul test di rotazione a 360° temporizzato nei bambini con PC. Lo scopo dello studio è esaminare la validità e l'affidabilità del test di rotazione a 360° temporizzato nei bambini con PC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kahramanmaras, Tacchino, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini con paralisi cerebrale spastica diparetica ed emiparetica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con CP secondo i criteri SCPE
  • Livello ≤ 2 da GMFCS-E&R
  • Bambini di età compresa tra 7 e 18 anni con PC con un sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) ≤ 3
  • Bambini con una scala di Ashworth modificata (MASH) ≤ 3
  • Gamma passiva di movimento nelle articolazioni della caviglia, del ginocchio e dell'anca
  • Individui con PC emiparetico-diparetico spastico che possono eseguire comandi verbali
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non hanno avuto Botox, (tossina botulinica) o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Contrattura dell'articolazione della caviglia e del ginocchio
  • Individui con PC emiparetico-diparetico che possono eseguire comandi verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica
1/Bambini con paralisi cerebrale diparetica ed emiparetica il cui livello di sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) ≤ 2 sarà valutato da due diversi osservatori.
Tutti i bambini con paralisi cerebrale saranno valutati da due diversi osservatori fisioterapisti. Il test di rotazione a 360 ° temporizzato, il sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-E&R) per i livelli motori funzionali dei soggetti, il tono muscolare degli arti inferiori sarà misurato con la scala di Ashworth modificata (MASH) all'inizio dell'uno- studio del tempo e registrato. Verranno eseguiti Pediatric Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Pediatric Functional Reaching test e Modified Four Square Stepping Test, 3m walking back test (3MGYT). Le valutazioni saranno effettuate da due fisioterapisti separati con almeno 5 anni di esperienza in questo campo. Verrà registrato il tempo impiegato dalle persone per completare le attività durante i test con un cronometro.
Altri nomi:
  • il test di virata a 360° temporizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il test di virata a 360° temporizzato
Lasso di tempo: due diverse misurazioni degli osservatori in 2 giorni diversi (2 sessioni al giorno in due giorni separati)
Nel test di rotazione a 360° temporizzato, qualsiasi marcatore, come un nastro o una penna, viene utilizzato per determinare il punto di partenza e un cronometro viene utilizzato per misurare il tempo. Ogni partecipante si alza comodamente dal punto di partenza e ruota di 360° su entrambi i lati. Il tempo inizia con la parola "inizio" e termina quando le spalle dei partecipanti guardano di nuovo avanti. Ogni partecipante completa. La media di 3 prove e 3 prove per ogni lato produce un risultato. Il punteggio medio viene registrato per l'esecuzione del test di virata a 360° a tempo.
due diverse misurazioni degli osservatori in 2 giorni diversi (2 sessioni al giorno in due giorni separati)
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
Il bambino si trova nel quadrato 2 di fronte al quadrato 1 in un'area contrassegnata divisa in 4 quadrati. Il bambino deve fare a turno il passo su ogni quadrato il più velocemente possibile: richiede al bambino di fare un passo avanti, indietro, a destra e a sinistra in una sequenza di 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 e 1, rispettivamente. L'attrezzatura necessaria è un cronometro e 4 bastoni da passeggio lunghi 90 cm. Un quadrato con 4 si forma appoggiando le canne a terra. Se il bambino non riesce a completare la serie, perde l'equilibrio o tocca il bastone durante la prova, la prova viene ripetuta. Vengono completati due FSST con il miglior tempo preso come punteggio. Il tempo inizia con il primo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 1 e termina con l'ultimo piede che tocca il pavimento nel fotogramma 4. Le prestazioni del test sono misurate in secondi (sec) e un tempo di completamento più breve significa una migliore stabilità dinamica.
primo giorno di valutazione
Bilancia Pediatrica Berg Balance (PBBS)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
Il test prevede 14 item di difficoltà crescente per testare abilità funzionali legate alle attività della vita quotidiana, dallo stare seduti allo stare in piedi su una gamba sola. Ogni elemento viene valutato su una scala di classificazione a cinque punti che va da 0 a 4 punti, con un livello di punteggio massimo di 56. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio posturale.
primo giorno di valutazione
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
Per il test, il bambino è seduto su una sedia regolabile in altezza. L'altezza della sedia è regolata in modo che i piedi del bambino siano a contatto con il pavimento e le ginocchia e le anche siano flesse a 90 gradi. È segnata una distanza di 3 metri. Quando viene dato il comando, al bambino viene chiesto di alzarsi, camminare, tornare e sedersi sulla sedia fino all'area contrassegnata. Avviando il tempo con il comando di start, viene registrato il tempo fino alla seduta. Questo test verrà ripetuto 3 volte e verrà registrato il tempo medio. L'aumento del tempo indica una stabilità dinamica peggiore.
primo giorno di valutazione
Test di portata funzionale pediatrica
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
Al bambino viene chiesto di stare di lato su un muro, con i gomiti estesi a 90 gradi di flessione delle spalle senza toccare il muro. La prima misurazione viene effettuata in questa posizione. Quindi, gli viene chiesto di allungarsi in avanti senza fare un passo. L'ultimo punto che può raggiungere viene registrato. La distanza tra queste due distanze viene misurata in metri e registrata. Il test viene ripetuto quando si fa un passo o si interrompe il contatto del piede con il suolo. Una misurazione più alta indica un equilibrio peggiore.
primo giorno di valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto (GMFCS-E&R)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
È un sistema di classificazione standard utilizzato per classificare le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC. GMFCS-E&R classifica i livelli da I a V. Il livello I indica il migliore e il V il peggiore livello di funzione motoria.
primo giorno di valutazione
Scala di Ashworth modificata (MASH)
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
È un metodo utilizzato per determinare la gravità della spasticità. Si basa sulla valutazione soggettiva della resistenza avvertita durante l'esame. La spasticità degli adduttori bilaterali dell'anca, dei flessori dell'anca, dei flessori del ginocchio, dei muscoli flessori plantari della caviglia (gastrosoluti) degli arti inferiori verrà valutata una volta all'inizio del programma di trattamento. Il tono avvertito in questi muscoli contro il movimento passivo è classificato come segue; 0: Nessun aumento del tono, 1: Lieve aumento del tono caratterizzato da cattura e rilassamento o leggera resistenza alla fine del ROM, 1+: Lieve aumento del tono caratterizzato da una resistenza minima nel ROM rimanente (meno della metà) dopo la cattura , 2: tono significativo su gran parte dell'aumento del ROM, ma l'articolazione interessata può essere spostata facilmente, 3: aumento significativo del tono muscolare, il movimento passivo è difficile, 4: la parte interessata è rigida in flessione o estensione.
primo giorno di valutazione
Informazioni demografiche dei bambini
Lasso di tempo: primo giorno di valutazione
verranno registrati età, altezza, sesso, livello di istruzione, background di fisioterapia e diagnosi.
primo giorno di valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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