Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van de getimede 360°-draaitest (cp)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Validiteit en betrouwbaarheid van de getimede 360°-draaitest bij kinderen met hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve neurologische ontwikkelingsstoornis die begint in de vroege levensfasen, activiteitsbeperking veroorzaakt en bestaat uit bewegings- en houdingstekortkomingen. Kinderen met CP hebben meestal problemen met mobiliteit, verplaatsing en sociale participatie als gevolg van veel motorische en sensorische stoornissen zoals spierzwakte, verminderde houdingscontrole, evenwicht, spasticiteit. Veel kinderen met CP hebben moeite met zelfstandig balanceren, lopen, lopen op heuvels/oneffen terrein en het uitvoeren van dagelijkse fysieke functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale looppatronen en evenwichtsproblemen zijn veelvoorkomende problemen bij kinderen met CP. Naarmate kinderen ouder worden, worden deze beperkingen in het loopvermogen meer uitgesproken. Naast al deze problemen zijn hypertonie, verhoogde rekreflex, spierzwakte, co-activering van antagonistische spieren, houdingsstoornissen, proprioceptieverlies, spier- en gewrichtsmisvormingen andere factoren die loopstoornissen en evenwichtsproblemen bij kinderen met CP veroorzaken. Op dit moment is het belangrijkste doel van CP-revalidatie ervoor te zorgen dat het kind maximale functionele onafhankelijkheid verkrijgt door een optimaal ontwikkelingspotentieel te bereiken. Daarom zijn evenwichts- en loopbeperkingen belangrijke problemen bij kinderen met CP. Om deze redenen is de evaluatie van het lopen en evenwicht van groot belang voor het bepalen van de effectiviteit van het fysiotherapieprogramma, het vormgeven van het programma, het plannen en het bepalen van de effectiviteit van orthopedische en chirurgische toepassingen, vooral bij kinderen met CP die kunnen lopen. In de literatuur wordt de nadruk gelegd op looppathologieën bij kinderen met CP en gebruiksvriendelijke, valide en betrouwbare observationele loopanalyses die het looppatroon in de kliniek kunnen evalueren. zijn de 'gouden standaard'-methoden die worden gebruikt om het looppatroon van kinderen met CP te evalueren. Deze evaluatiemethoden worden echter niet routinematig gebruikt in klinieken omdat ze complex, duur, tijdrovend en niet gemakkelijk toe te passen zijn. Naast vele beoordelingsschalen voor het lopen, worden de sta-, loop-, ren- en traploopsecties van Gross Motor Function Measurement (GMFM) veel gebruikt in de kliniek om het lopen te evalueren. Daarnaast evalueren prestatietests die gewoonlijk in de kliniek worden gebruikt, zoals de getimede sit-and-go-test, de traplopen-test, de 2-minuten-looptest en de 6-minuten-looptest, de functionaliteit van gang. Al deze tests zijn tests die het lopen prospectief evalueren en kunnen de functionele status van het kind niet volledig beoordelen. Om functionele onafhankelijkheid te krijgen en te behouden, moeten de loopproblemen van het kind met CP daarom meer worden onderzocht. In dit opzicht biedt het een andere taak dan normaal met de evaluatie van rotatie, waardoor de waarneming van het lichaam, rompstabiliteit, balans, correctie en beschermende reacties door anterieur-posterieure cocontractie kunnen worden geobserveerd. Deze observatie kan de exacte bepaling van het probleem opleveren dat de behandeling zal leiden. De getimede 360°-draaitest is een standaard klinische maatstaf die wordt gebruikt om de dynamische sta-balans te evalueren. Toen de literatuur werd geraadpleegd, werd er geen studie gevonden over de getimede 360° draai-test bij kinderen met CP. Het doel van de studie is het onderzoeken van de validiteit en betrouwbaarheid van de getimede 360°-draaitest bij kinderen met CP.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

91

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: hatice adıgüzel, PhD
  • Telefoonnummer: +90 505 649 10 48
  • E-mail: fzthatis@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kahramanmaras, Kalkoen, 46100
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

kinderen met spastische diparetische en hemiparetische cerebrale parese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met CP volgens SCPE-criteria
  • Niveau ≤ 2 door GMFCS-E&R
  • Kinderen van 7-18 jaar met CP met een Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Kinderen met een gemodificeerde Ashworth-schaal (MASH) ≤ 3
  • Passief bewegingsbereik in de enkel-, knie- en heupgewrichten
  • Personen met spastische hemiparetische-diparetische CP die verbale bevelen kunnen opvolgen
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • U heeft de afgelopen 6 maanden geen botox, (botulinetoxine) of operatie gehad
  • Contractuur van enkel- en kniegewricht
  • Personen met hemiparetisch-diparetische CP die verbale commando's kunnen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1/Kinderen met diparetische en hemiparetische hersenverlamming
1/Kinderen met diparetische en hemiparetische cerebrale parese van wie het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)-niveau ≤ 2 zal worden geëvalueerd door twee verschillende waarnemers.
Ander: beoordelingen
Alle kinderen met hersenverlamming zullen worden beoordeeld door twee verschillende fysiotherapeuten. De getimede 360°-draaitest, het uitgebreide en herziene classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS-E&R) voor functionele motorische niveaus van de proefpersonen, de spiertonus van de onderste ledematen wordt gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal (MASH) aan het begin van de een- tijd bestudeerd en geregistreerd. Pediatric Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Pediatric Functional Reaching test en Modified Four Square Stepping Test, 3m walking back test (3MGYT) zullen worden uitgevoerd. Evaluaties zullen worden uitgevoerd door twee afzonderlijke fysiotherapeuten met ten minste 5 jaar ervaring in deze veld. De tijd die individuen nodig hadden om activiteiten tijdens de tests met een stopwatch te voltooien, wordt geregistreerd.
Andere namen:
  • de getimede 360° draaitest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de getimede 360° draaitest
Tijdsspanne: metingen van twee verschillende waarnemers op 2 verschillende dagen (2 sessies per dag op twee verschillende dagen)
Bij de getimede 360°-draaitest wordt elke markering, zoals een plakband of pen, gebruikt om het startpunt te bepalen en wordt een stopwatch gebruikt om de tijd te meten. Elke deelnemer staat comfortabel op het startpunt en draait 360° voor beide kanten. De tijd begint met het woord "begin" en eindigt wanneer de schouders van de deelnemers weer naar voren kijken. Elke deelnemer vult in. Het gemiddelde van 3 pogingen en 3 pogingen voor elke kant levert een resultaat op. De gemiddelde score wordt geregistreerd voor de prestatie van de getimede 360°-draaitest.
metingen van twee verschillende waarnemers op 2 verschillende dagen (2 sessies per dag op twee verschillende dagen)
Vier vierkante stappen test (FSST)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Het kind staat in vierkant 2 tegenover vierkant 1 in een gemarkeerd gebied verdeeld in 4 vierkanten. Het kind moet om de beurt zo snel mogelijk op elk vakje stappen: het vereist dat het kind vooruit, achteruit, rechts en links stapt in een reeks van 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2 en 1, respectievelijk. De benodigde uitrusting is een stopwatch en 4 wandelstokken van 90 cm lang. Door de stokken plat op de grond te leggen ontstaat een vierkant met 4. Als het kind de reeks niet kan voltooien, het evenwicht verliest of de stok aanraakt tijdens de proef, wordt de proef herhaald. Twee FSST's worden voltooid met de beste tijd als score. De timing begint met de eerste voet die de vloer raakt in frame 1 en eindigt waarbij de laatste voet de vloer raakt in frame 4. De testprestaties worden gemeten in seconden (sec) en een kortere voltooiingstijd betekent een betere dynamische stabiliteit.
eerste beoordelingsdag
Pediatrische Berg Balance Scale (PBBS)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
De test heeft 14 items met toenemende moeilijkheidsgraad om functionele vaardigheden te testen die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven, van zitten tot staan ​​op één been. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 tot 4 punten, met een maximaal scoreniveau van 56. Een hogere score duidt op een betere houdingsbalans.
eerste beoordelingsdag
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Voor het onderzoek zit het kind op een in hoogte verstelbare stoel. De hoogte van de stoel is zo afgesteld dat de voeten van het kind contact maken met de vloer en de knieën en heupen 90 graden gebogen zijn. Er is een afstand van 3 meter aangegeven. Wanneer het commando wordt gegeven, wordt het kind gevraagd om op te staan, te lopen, terug te keren en op de stoel te gaan zitten tot het gemarkeerde gebied. Door de tijd te starten met het startcommando wordt de tijd tot zitten geregistreerd. Deze test wordt 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd. Toenemende tijd duidt op slechtere dynamische stabiliteit.
eerste beoordelingsdag
Pediatrische functionele bereiktest
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Het kind wordt gevraagd zijwaarts op een muur te gaan staan, met de ellebogen gestrekt in 90 graden schouderflexie zonder de muur te raken. In deze positie wordt de eerste meting gedaan. Vervolgens wordt hem gevraagd om naar voren te reiken zonder een stap te zetten. Het laatste punt dat het kan bereiken, wordt geregistreerd. De afstand tussen deze twee afstanden wordt gemeten in meters en geregistreerd. De test wordt herhaald bij het stappen of stoppen van het contact van de voet met de grond. Een hogere meting duidt op een slechtere balans.
eerste beoordelingsdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreid en herzien Grof Motorisch Functie Classificatie Systeem (GMFCS-E&R)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Het is een standaard classificatiesysteem dat wordt gebruikt om grove motorische functies van kinderen met CP te classificeren. GMFCS-E&R classificeert niveaus I tot V. Niveau I geeft het beste en V het slechtste niveau van motorische functie aan.
eerste beoordelingsdag
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MASH)
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Het is een methode die wordt gebruikt om de ernst van spasticiteit te bepalen. Het is gebaseerd op de subjectieve beoordeling van de weerstand die tijdens het onderzoek wordt gevoeld. Spasticiteit van de bilaterale heupadductoren, heupflexoren, knieflexoren, enkel-plantairflexoren (gastro-solues) spieren in de onderste extremiteit wordt eenmaal aan het begin van het behandelprogramma geëvalueerd. De tonus die in deze spieren wordt gevoeld tegen passieve beweging wordt als volgt geclassificeerd; 0: geen toename in toon, 1: lichte toename in toon gekenmerkt door vangen en ontspanning of lichte weerstand aan het einde van de ROM, 1+: lichte toename in toon gekenmerkt door minimale weerstand in de resterende ROM (minder dan de helft) na opname , 2: Significante tonus over het grootste deel van de ROM-toename, maar het betrokken gewricht kan gemakkelijk worden bewogen, 3: Significante toename van spierspanning, passieve beweging is moeilijk, 4: Het betrokken deel is stijf in flexie of extensie.
eerste beoordelingsdag
Demografische gegevens van de kinderen
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
leeftijd, lengte, geslacht, opleidingsniveau, achtergrond van fysiotherapie en diagnose worden geregistreerd.
eerste beoordelingsdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSUFTR1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren