- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05216146
Zvyšování fyzické a bojové připravenosti příslušníků SAF (EPCPSAF-2021)
14. listopadu 2024 aktualizováno: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Posílení fyzické a bojové připravenosti příslušníků slovinských ozbrojených sil
Pravidelný a optimální kondiční trénink má kromě posílení psychofyzických a bojových dovedností pozitivní vliv na snížení rizika nebo zranění.
Na druhou stranu je nadměrná kondiční příprava jedním z rizikových faktorů zranění vojáků.
Z tohoto důvodu je nutné zavést nový systém výcvikového procesu a pravidelného sledování fyzické a bojové připravenosti SAF za pomoci vědecké a odborné metodiky.
Navrhovaný výzkumný projekt bude probíhat dva roky.
Hlavním cílem projektu je zvýšení fyzické a bojové připravenosti a stanovení epidemiologie zranění příslušníků slovinských ozbrojených sil (SAF).
V rámci tohoto cíle také provedeme ověřovací studii zaměřenou na vylepšení stávajících testovacích baterií pro ozbrojené síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Doktrína slovinských ozbrojených sil definuje bojovou morálku, která zahrnuje připravenost příslušníků slovinských ozbrojených sil, jako největší fyzickou námahu k překonání přírodních nebo umělých překážek, které je třeba překonat na pracovišti nebo v bitvě.
Proto má armáda specifické požadavky na vojenskou službu.
Jedním z nich je bojová připravenost, přičemž fyzická zdatnost je základem pro činnost na úrovni lidského těla a mysli pro ty, kteří chtějí dosáhnout dovedností umožňujících cvičení požadované pro profesionálního vojáka.
Z pohledu jednotlivce, bez ohledu na to, zda jde o vojáka nebo důstojníka, musí být schopen odolávat stresu a vypětí různých situací v terénu, a to i v případě nouze.
To znamená, že se tělo musí přizpůsobit dané situaci, což vyžaduje rozsáhlou psychofyzickou přípravu na danou situaci.
Profil prvotřídního vojáka musí splňovat kritéria vrcholového sportovce, který je psychofyzicky zdravý a na nejvyšší úrovni svých schopností, když je to nejvíce potřeba.
Jistě existuje přímá souvislost mezi zdravím vojáka a jeho zdatností, individuální výkonností a profesním rozvojem.
Během kariéry brání nezdravé návyky vojákovi v rozvoji v operačních, seberozvojových a institucionálních oblastech strategie rozvoje armádního vůdce.
Pravidelný a optimální kondiční trénink má kromě posílení psychofyzických a bojových dovedností pozitivní vliv na snížení rizika nebo zranění.
Na druhou stranu je nadměrná kondiční příprava jedním z rizikových faktorů zranění vojáků.
Z tohoto důvodu je nutné zavést nový systém výcvikového procesu a pravidelného sledování fyzické a bojové připravenosti SAF za pomoci vědecké a odborné metodiky.
Navrhovaný výzkumný projekt bude probíhat dva roky.
Cílem projektu je zvýšení fyzické a bojové připravenosti a zjištění epidemiologie zranění příslušníků slovinských ozbrojených sil (SAF).
Výsledky plánovaných studií budou paralelně využity k vývoji mobilní aplikace, která usnadní tréninkový proces členů SAF a přenos znalostí dalším zainteresovaným subjektům a organizacím.
Podle stanovených cílů projektu provedeme několik individuálních studií.
Stručně řečeno, studie 1 bude průřezovou prospektivní studií s hlavním cílem provést epidemiologický screening zranění a odhadnout rizikové faktory, přičemž se bude zabývat pouze nejčastějšími zraněními (≥30 za rok).
Výzkum 2 bude longitudinální průřezovou studií, ve které hodláme ověřit testovací baterie pro fyzickou a bojovou připravenost příslušníků SAF.
Výzkum 3 bude longitudinální intervenční studií, ve které porovnáme nový silový a kondiční systém se stávajícím systémem.
Budeme vzorkovat dospělé subjekty, tj. oficiálně zaměstnané členy SAF (18-45 let, studie 1-3), obou pohlaví na základě podrobných kritérií pro zařazení a vyloučení pro každou studii zvlášť.
Projekt zanechá mimořádně užitečnou stopu, jako je mobilní aplikace se sérií testovacích baterií zaměřených na zjištění fyzické a bojové připravenosti, stejně jako preventivní a rehabilitační postupy pro nejčastější zranění příslušníků SAF.
Je třeba zdůraznit, že projekt je omezen na zajištění fyzické zdatnosti pro bojové operace.
Projekt například neposkytuje směrnice pro zacházení se střelnými zbraněmi – tedy přesnost střelby, ale fyzickou námahu nutnou k nošení zbraně a její přípravě ke střelbě.
Věříme, že nový tréninkový systém podpořený mobilní aplikací ožije a poskytne členům SAF prohloubenější a lépe individualizovaný přístup k tréninkovému procesu, umožní jednotlivcům optimálně rozvíjet svoji fyzickou a bojovou připravenost, čímž dosáhne větší viditelnost doma i v zahraničí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
856
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové slovinských ozbrojených sil bez akutních a/nebo chronických neuromuskulárních a kosterních poranění a/nebo jakýchkoli jiných chronických onemocnění nebo stavů.
Kritéria vyloučení:
- starší 45 let
- akutní a/nebo chronická neuromuskulární a kosterní poranění
- existence jakéhokoli chronického onemocnění nebo stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Speciálně navržený program pro zlepšení fyzické kondice
|
Po dobu 6 měsíců vám zkušení siloví a kondiční trenéři dodají speciálně navržený silový a kondiční program.
Program se bude skládat ze základních aerobních a anaerobních cvičení, která lze cvičit bez dalšího vybavení as vahou vlastního těla.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pravidelný program fyzického cvičení
|
Po dobu 6 měsíců vám zkušení siloví a kondiční trenéři dodají speciálně navržený silový a kondiční program.
Program se bude skládat ze základních aerobních a anaerobních cvičení, která lze cvičit bez dalšího vybavení as vahou vlastního těla.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Časové okno: 75 minut
|
ACFT je testovací baterie sloužící k hodnocení fyzických a bojových kvalit ozbrojených sil
|
75 minut
|
|
Test bojové zdatnosti námořní pěchoty (MCCFT)
Časové okno: 4 minuty
|
MCCFT je zkušební baterie sloužící k hodnocení bojových kvalit ozbrojených sil
|
4 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění
Časové okno: 5 minut
|
Vyhodnocení výskytu zranění
|
5 minut
|
|
D2 test
Časové okno: 5 minut
|
Test pozornosti
|
5 minut
|
|
Stroopův test
Časové okno: 2 minuty
|
Stroop je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního rysu brání současnému zpracování druhého stimulačního atributu.
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Vrchní vyšetřovatel: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0120-495/2021/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán pro takovou akci.
Pokud však hlavní řešitel a zadavatel projektu umožní tomuto záměru spolupracovat na jiných projektech, budeme o to mít zájem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .