- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216146
Miglioramento della preparazione fisica e al combattimento dei membri SAF (EPCPSAF-2021)
9 gennaio 2024 aggiornato da: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Miglioramento della preparazione fisica e al combattimento dei membri delle forze armate slovene
Un allenamento fitness regolare e ottimale ha un effetto positivo sulla riduzione del rischio o di lesioni oltre a migliorare le capacità psicofisiche e di combattimento.
D'altra parte, l'eccessivo allenamento fitness è uno dei fattori di rischio per le lesioni nei soldati.
Per questo motivo, è necessario stabilire un nuovo sistema del processo di addestramento e un monitoraggio regolare della prontezza fisica e al combattimento della SAF con l'aiuto della metodologia scientifica e professionale.
Il progetto di ricerca proposto avrà una durata di due anni.
L'obiettivo principale del progetto è migliorare la prontezza fisica e al combattimento e determinare l'epidemiologia delle lesioni dei membri delle forze armate slovene (SAF).
Nell'ambito di questo obiettivo, condurremo anche uno studio di convalida volto a migliorare le batterie di test esistenti per le forze armate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dottrina delle Forze armate slovene definisce il morale al combattimento, che include la prontezza dei membri delle Forze armate slovene, come il massimo sforzo fisico per superare ostacoli naturali o artificiali che devono essere superati sul posto di lavoro o in battaglia.
Pertanto, i militari hanno requisiti specifici per il servizio militare.
Uno di questi è la prontezza al combattimento, in cui l'idoneità fisica è la base per l'azione a livello del corpo e della mente umana, per coloro che desiderano acquisire le abilità che consentono l'esercizio richiesto per il soldato professionista.
Dal punto di vista dell'individuo, non importa se si tratta di un soldato o di un ufficiale, deve essere in grado di sopportare le sollecitazioni e le tensioni delle varie situazioni sul campo, anche in caso di emergenza.
Ciò significa che il corpo deve adattarsi a una data situazione, il che richiede un'ampia preparazione psicofisica per una data situazione.
Il profilo di un soldato di alto livello deve soddisfare i criteri di un atleta di alto livello, psicofisicamente sano e al massimo delle sue capacità quando è più necessario.
Certamente esiste una correlazione diretta tra la salute di un soldato e la sua forma fisica, le prestazioni individuali e lo sviluppo professionale.
Nel corso di una carriera, abitudini malsane inibiscono lo sviluppo di un soldato nelle aree operative, di autosviluppo e istituzionali della strategia di sviluppo di un leader dell'esercito.
Un allenamento fitness regolare e ottimale ha un effetto positivo sulla riduzione del rischio o di lesioni oltre a migliorare le capacità psicofisiche e di combattimento.
D'altra parte, l'eccessivo allenamento fitness è uno dei fattori di rischio per le lesioni nei soldati.
Per questo motivo, è necessario stabilire un nuovo sistema del processo di addestramento e un monitoraggio regolare della prontezza fisica e al combattimento della SAF con l'aiuto della metodologia scientifica e professionale.
Il progetto di ricerca proposto avrà una durata di due anni.
L'obiettivo del progetto è migliorare la prontezza fisica e al combattimento e determinare l'epidemiologia delle lesioni dei membri delle forze armate slovene (SAF).
I risultati degli studi previsti saranno utilizzati in parallelo per sviluppare un'applicazione mobile che faciliterà il processo di formazione dei membri SAF e il trasferimento di conoscenze ad altri enti e organizzazioni interessate.
In base agli obiettivi del progetto prefissati, condurremo diversi studi individuali.
In breve, lo Studio 1 sarà uno studio prospettico trasversale con l'obiettivo principale di condurre uno screening epidemiologico degli infortuni e stimare i fattori di rischio, affrontando solo gli infortuni più comuni (≥30 all'anno).
La ricerca 2 sarà uno studio trasversale longitudinale in cui intendiamo convalidare batterie di test per la prontezza fisica e al combattimento dei membri SAF.
La ricerca 3 sarà uno studio di intervento longitudinale in cui confronteremo il nuovo sistema di forza e condizionamento con il sistema esistente.
Campioneremo soggetti adulti, ovvero membri ufficialmente impiegati della SAF (18-45 anni, Studio 1-3), di entrambi i sessi, sulla base di criteri di inclusione ed esclusione dettagliati per ciascuno studio separatamente.
Il progetto lascerà una traccia estremamente utile, come un'applicazione mobile con una serie di batterie di test volte a determinare la prontezza fisica e al combattimento, nonché pratiche preventive e riabilitative per gli infortuni più comuni tra i membri SAF.
Va sottolineato che il progetto si limita a garantire l'idoneità fisica per le operazioni di combattimento.
Ad esempio, il progetto non fornisce linee guida per il maneggio delle armi da fuoco, ovvero la precisione del tiro, ma lo sforzo fisico necessario per portare l'arma e prepararla al tiro.
Riteniamo che il nuovo sistema di allenamento, supportato da un'applicazione mobile, prenderà vita e fornirà ai membri SAF un approccio più approfondito e meglio individualizzato al processo di allenamento, consentendo alle persone di sviluppare in modo ottimale la loro prontezza fisica e combattiva, ottenendo così maggiore visibilità sia a livello nazionale che internazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
856
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Janez Vodicar, PhD
- Numero di telefono: 00386015207842
- Email: janez.vodicar@fsp.uni-lj.si
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Armin Paravlic, PhD
- Numero di telefono: 00386015207842
- Email: armin.paravlic@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri delle forze armate slovene senza lesioni neuromuscolari e scheletriche acute e/o croniche e/o qualsiasi altra malattia o condizione cronica.
Criteri di esclusione:
- di età superiore ai 45 anni
- lesioni neuromuscolari e scheletriche acute e/o croniche
- l'esistenza di qualsiasi malattia o condizione cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Programma appositamente progettato per il miglioramento della forma fisica
|
Un programma di forza e condizionamento appositamente progettato verrà consegnato per un periodo di 6 mesi dagli esperti allenatori di forza e condizionamento.
Il programma consisterà negli esercizi aerobici e anaerobici di base che potrebbero essere praticati senza attrezzature aggiuntive e con il proprio peso corporeo.
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Controllo
Un programma regolare di esercizio fisico
|
Un programma di forza e condizionamento appositamente progettato verrà consegnato per un periodo di 6 mesi dagli esperti allenatori di forza e condizionamento.
Il programma consisterà negli esercizi aerobici e anaerobici di base che potrebbero essere praticati senza attrezzature aggiuntive e con il proprio peso corporeo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di idoneità al combattimento dell'esercito (ACFT)
Lasso di tempo: 75 minuti
|
ACFT sta testando la batteria utilizzata per la valutazione delle qualità fisiche e di combattimento delle forze armate
|
75 minuti
|
Test di idoneità al combattimento del Corpo dei Marines (MCCFT)
Lasso di tempo: 4 minuti
|
MCCFT sta testando la batteria utilizzata per la valutazione delle qualità di combattimento delle forze armate
|
4 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evento di infortunio
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Valutazione dell'occorrenza dell'infortunio
|
Cinque minuti
|
Prova D2
Lasso di tempo: Cinque minuti
|
Prova di attenzione
|
Cinque minuti
|
Prova Stroop
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Lo Stroop è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una specifica caratteristica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo.
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Investigatore principale: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0120-495/2021/6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per un'azione del genere.
Tuttavia, se il ricercatore principale e lo sponsor del progetto consentono questo scopo di collaborare ad altri progetti, saremo interessati a farlo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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