- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216146
Forbedring av fysisk og kampberedskap for SAF-medlemmer (EPCPSAF-2021)
9. januar 2024 oppdatert av: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Forbedring av fysisk og kampberedskap for de slovenske væpnede styrkemedlemmene
Regelmessig og optimal kondisjonstrening har en positiv effekt på å redusere risiko eller skade i tillegg til å styrke psykofysiske ferdigheter og kampferdigheter.
På den annen side er overdreven kondisjonstrening en av risikofaktorene for skader hos soldater.
Av denne grunn er det nødvendig å etablere et nytt system for treningsprosessen og regelmessig overvåking av fysisk og kampberedskap til SAF ved hjelp av vitenskapelig og profesjonell metodikk.
Det foreslåtte forskningsprosjektet vil gå over to år.
Hovedmålet med prosjektet er å øke fysisk beredskap og kampberedskap og bestemme epidemiologien av skader til medlemmer av de slovenske væpnede styrker (SAF).
Innenfor dette målet vil vi også kjøre en valideringsstudie med sikte på å forbedre eksisterende testbatterier for væpnede styrker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Læren om slovenske væpnede styrker definerer kampmoral, som inkluderer beredskapen til medlemmene av de slovenske væpnede styrker, som den største fysiske innsatsen for å overvinne naturlige eller kunstige hindringer som må overvinnes på arbeidsplassen eller i kamp.
Derfor har militæret spesifikke krav til militærtjeneste.
En av disse er kampberedskap, hvor fysisk form er grunnlaget for handling på nivå med menneskekroppen og sinnet, for de som ønsker å oppnå ferdighetene som muliggjør den treningen som kreves for den profesjonelle soldaten.
Fra individets synspunkt, uansett om han/hun er en soldat eller offiser, må han være i stand til å tåle påkjenningene og påkjenningene i ulike situasjoner i felten, selv i nødssituasjoner.
Dette betyr at kroppen må tilpasse seg en gitt situasjon, noe som krever omfattende psykofysisk forberedelse for en gitt situasjon.
Profilen til en soldat av høy klasse må oppfylle kriteriene til en toppidrettsutøver som er psykofysisk sunn og på det høyeste nivået av sine evner når det er mest nødvendig.
Det er absolutt en direkte sammenheng mellom en soldats helse og hans kondisjon, individuelle prestasjoner og profesjonelle utvikling.
Gjennom en karriere hemmer usunne vaner en soldats utvikling i de operasjonelle, selvutviklings- og institusjonelle områdene av en hærleders utviklingsstrategi.
Regelmessig og optimal kondisjonstrening har en positiv effekt på å redusere risiko eller skade i tillegg til å styrke psykofysiske ferdigheter og kampferdigheter.
På den annen side er overdreven kondisjonstrening en av risikofaktorene for skader hos soldater.
Av denne grunn er det nødvendig å etablere et nytt system for treningsprosessen og regelmessig overvåking av fysisk og kampberedskap til SAF ved hjelp av vitenskapelig og profesjonell metodikk.
Det foreslåtte forskningsprosjektet vil gå over to år.
Målet med prosjektet er å øke fysisk beredskap og kampberedskap og bestemme epidemiologien av skader til medlemmer av de slovenske væpnede styrkene (SAF).
Resultatene av de planlagte studiene vil bli brukt parallelt til å utvikle en mobilapplikasjon som vil lette opplæringsprosessen for SAF-medlemmer og overføring av kunnskap til andre interesserte enheter og organisasjoner.
I henhold til prosjektmålene som er satt, vil vi gjennomføre flere enkeltstudier.
Kort oppsummert vil studie 1 være en tverrsnitts prospektiv studie med hovedmål å gjennomføre en epidemiologisk screening av skader og estimere risikofaktorene, som kun tar for seg de vanligste skadene (≥30 per år).
Forskning 2 vil være en longitudinell tverrsnittsstudie der vi har til hensikt å validere testbatterier for den fysiske og kampberedskapen til SAF-medlemmer.
Forskning 3 vil være en longitudinell intervensjonsstudie der vi skal sammenligne det nye styrke- og kondisjonssystemet med det eksisterende systemet.
Vi vil prøve voksne personer, det vil si offisielt ansatte medlemmer av SAF (18-45 år, studie 1-3), av begge kjønn, basert på detaljerte inkluderings- og eksklusjonskriterier for hver studie separat.
Prosjektet vil etterlate et ekstremt nyttig spor, for eksempel en mobilapplikasjon med en serie testbatterier som har som mål å fastslå fysisk beredskap og kampberedskap, samt forebyggende og rehabiliteringspraksis for de vanligste skadene blant SAF-medlemmer.
Det skal presiseres at prosjektet er begrenset til å sikre fysisk form for kamphandlinger.
Prosjektet gir for eksempel ikke retningslinjer for håndtering av skytevåpen – det vil si nøyaktigheten av skyting, men den fysiske innsatsen som kreves for å bære våpenet og forberede det til skyting.
Vi tror at det nye treningssystemet, støttet av en mobilapplikasjon, vil komme til live og gi SAF-medlemmer en mer dyptgående og bedre individualisert tilnærming til treningsprosessen, slik at enkeltpersoner kan utvikle sin fysiske og kampberedskap optimalt, og dermed oppnå større synlighet både nasjonalt og internasjonalt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
856
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janez Vodicar, PhD
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-post: janez.vodicar@fsp.uni-lj.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Armin Paravlic, PhD
- Telefonnummer: 00386015207842
- E-post: armin.paravlic@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemmer av slovenske væpnede styrker uten akutte og/eller kroniske nevromuskulære og skjelettskader og/eller andre kroniske sykdommer eller tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- eldre enn 45 år
- akutte og/eller kroniske nevromuskulære og skjelettskader
- eksistensen av en kronisk sykdom eller tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Spesialdesignet program for forbedring av fysisk form
|
Et spesialdesignet styrke- og kondisjonsprogram vil bli levert i en periode på 6 måneder fra erfarne styrke- og kondisjonstrenere.
Programmet vil bestå av de grunnleggende aerobe og anaerobe øvelsene som kan trenes uten tilleggsutstyr og med egen kroppsvekt.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontroll
Et regelmessig program for fysisk trening
|
Et spesialdesignet styrke- og kondisjonsprogram vil bli levert i en periode på 6 måneder fra erfarne styrke- og kondisjonstrenere.
Programmet vil bestå av de grunnleggende aerobe og anaerobe øvelsene som kan trenes uten tilleggsutstyr og med egen kroppsvekt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Tidsramme: 75 minutter
|
ACFT tester batteri som brukes til evaluering av fysiske og kampkvaliteter til væpnede styrker
|
75 minutter
|
Marine Corps Combat Fitness Test (MCCFT)
Tidsramme: 4 minutter
|
MCCFT tester batteri som brukes til evaluering av kampkvaliteter til væpnede styrker
|
4 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skadeforekomst
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluering av skadeforekomst
|
5 minutter
|
D2 test
Tidsramme: 5 minutter
|
Test av oppmerksomhet
|
5 minutter
|
Stroop test
Tidsramme: 2 minutter
|
Stroop er en nevropsykologisk test som er mye brukt for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Hovedetterforsker: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0120-495/2021/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan for en slik handling.
Men hvis hovedetterforskeren og prosjektsponsoren tillater dette med sikte på å samarbeide om andre prosjekter, vil vi være interessert i å gjøre det.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk form
-
BioActorFullført
-
University of MinnesotaFullførtTrening | Fitness | Styrke
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenRekrutteringTrening | Puls | Fitness TrackerBelgia
-
Hasselt UniversityFullførtFitness Trackers | Friske personerBelgia
-
Duke UniversityFullførtAldring | Kognitiv funksjon | Fitness | Fysisk funksjonForente stater
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund...FullførtFysisk aktivitet | Utøvende funksjon | Aerobic fitness
-
University of MalayaUkjentKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig ambulasjon | Helsetjenester for eldreMalaysia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA); EveryFit...FullførtTrening | Handikapvurdering | Fitness Trackers | Valideringsstudier | Helsetjenester for personer med nedsatt funksjonsevneForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...FullførtBrystkreft | Overlevende brystkreft | Fitness TrackersForente stater
Kliniske studier på Styrke og kondisjonering
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
AIDS Arms Inc.FullførtHIV-1 | AIDSForente stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringInfertilitet | IVF | Utvikling, barn | IVMVietnam
-
Kessler FoundationFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForente stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Ryggmargsskader | Spastisitet, muskler | Nevrologisk skadeForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Tilbaketrukket