- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216146
Aprimoramento da preparação física e de combate dos membros da SAF (EPCPSAF-2021)
9 de janeiro de 2024 atualizado por: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Aperfeiçoamento da Preparação Física e de Combate dos Membros das Forças Armadas da Eslovênia
O treinamento físico regular e ideal tem um efeito positivo na redução de riscos ou lesões, além de aprimorar as habilidades psicofísicas e de combate.
Por outro lado, o treinamento físico excessivo é um dos fatores de risco para lesões em militares.
Por esta razão, é necessário estabelecer um novo sistema do processo de treinamento e acompanhamento regular da prontidão física e de combate das SAF com o auxílio de metodologia científica e profissional.
O projeto de pesquisa proposto terá duração de dois anos.
O principal objetivo do projeto é melhorar a prontidão física e de combate e determinar a epidemiologia dos ferimentos dos membros das Forças Armadas da Eslovênia (SAF).
Neste sentido, iremos também realizar um estudo de validação com o objetivo de melhorar as baterias de testes existentes para as forças armadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doutrina das Forças Armadas da Eslovênia define a moral de combate, que inclui a prontidão dos membros das Forças Armadas da Eslovênia, como o maior esforço físico para superar obstáculos naturais ou artificiais que devem ser superados no local de trabalho ou na batalha.
Portanto, o militar tem requisitos específicos para o serviço militar.
Uma delas é a prontidão para o combate, sendo a aptidão física a base da ação ao nível do corpo e da mente humana, para quem pretende adquirir as competências que permitam o exercício exigido ao soldado profissional.
Do ponto de vista do indivíduo, não importa se ele é soldado ou oficial, ele deve ser capaz de suportar as tensões e tensões de várias situações no campo, mesmo em emergências.
Isso significa que o corpo deve se adaptar a uma determinada situação, o que requer uma extensa preparação psicofísica para uma determinada situação.
O perfil de um soldado de alta classe deve atender aos critérios de um atleta de ponta, psicofisicamente saudável e no mais alto nível de suas habilidades quando mais necessário.
Certamente, existe uma correlação direta entre a saúde de um soldado e sua condição física, desempenho individual e desenvolvimento profissional.
Ao longo de uma carreira, hábitos pouco saudáveis inibem o desenvolvimento de um militar nas áreas operacional, de autodesenvolvimento e institucional da estratégia de desenvolvimento de um líder do Exército.
O treinamento físico regular e ideal tem um efeito positivo na redução de riscos ou lesões, além de aprimorar as habilidades psicofísicas e de combate.
Por outro lado, o treinamento físico excessivo é um dos fatores de risco para lesões em militares.
Por esta razão, é necessário estabelecer um novo sistema do processo de treinamento e acompanhamento regular da prontidão física e de combate das SAF com o auxílio de metodologia científica e profissional.
O projeto de pesquisa proposto terá duração de dois anos.
O objetivo do projeto é melhorar a prontidão física e de combate e determinar a epidemiologia dos ferimentos dos membros das Forças Armadas da Eslovênia (SAF).
Os resultados dos estudos previstos serão utilizados em paralelo para desenvolver uma aplicação móvel que facilitará o processo de formação dos membros do SAF e a transferência de conhecimento para outras entidades e organizações interessadas.
De acordo com os objetivos do projeto definidos, realizaremos vários estudos individuais.
Resumidamente, o Estudo 1 será um estudo prospectivo transversal com o objetivo principal de realizar uma triagem epidemiológica das lesões e estimar os fatores de risco, abordando apenas as lesões mais comuns (≥30 por ano).
A Pesquisa 2 será um estudo transversal longitudinal no qual pretendemos validar baterias de testes para a prontidão física e de combate dos integrantes do SAF.
A pesquisa 3 será um estudo de intervenção longitudinal no qual compararemos o novo sistema de força e condicionamento com o sistema existente.
Amostraremos indivíduos adultos, ou seja, membros oficialmente empregados do SAF (18-45 anos de idade, Estudo 1-3), de ambos os sexos, com base em critérios detalhados de inclusão e exclusão para cada estudo separadamente.
O projeto deixará um rastro extremamente útil, como um aplicativo para celular com uma série de baterias de testes destinadas a determinar a prontidão física e de combate, além de práticas preventivas e de reabilitação das lesões mais comuns entre os integrantes da SAF.
Ressalte-se que o projeto se limita a garantir a aptidão física para as operações de combate.
Por exemplo, o projeto não traz diretrizes para o manuseio de armas de fogo – ou seja, a precisão do tiro, mas o esforço físico necessário para carregar a arma e prepará-la para o tiro.
Acreditamos que o novo sistema de treino, suportado numa aplicação móvel, irá ganhar vida e proporcionar aos membros da SAF uma abordagem mais aprofundada e individualizada do processo de treino, permitindo aos indivíduos desenvolver de forma otimizada a sua preparação física e combativa, alcançando assim maior visibilidade nacional e internacional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
856
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros das Forças Armadas da Eslovênia sem lesões neuromusculares e esqueléticas agudas e/ou crônicas e/ou qualquer outra doença ou condição crônica.
Critério de exclusão:
- com mais de 45 anos de idade
- lesões neuromusculares e esqueléticas agudas e/ou crônicas
- a existência de qualquer doença ou condição crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Programa especialmente concebido para melhorar a condição física
|
Um programa de força e condicionamento especialmente projetado será fornecido por um período de 6 meses pelos experientes treinadores de força e condicionamento.
O programa consistirá nos exercícios básicos aeróbicos e anaeróbicos que poderão ser praticados sem equipamentos adicionais e com o próprio peso corporal.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Ao controle
Um programa regular de exercício físico
|
Um programa de força e condicionamento especialmente projetado será fornecido por um período de 6 meses pelos experientes treinadores de força e condicionamento.
O programa consistirá nos exercícios básicos aeróbicos e anaeróbicos que poderão ser praticados sem equipamentos adicionais e com o próprio peso corporal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de aptidão de combate do exército (ACFT)
Prazo: 75 minutos
|
ACFT é bateria de testes utilizada para avaliação das qualidades físicas e de combate das Forças Armadas
|
75 minutos
|
Teste de aptidão de combate do Corpo de Fuzileiros Navais (MCCFT)
Prazo: 4 minutos
|
MCCFT está testando bateria usada para avaliação de qualidades de combate das forças armadas
|
4 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ocorrência de lesão
Prazo: 5 minutos
|
Avaliação da ocorrência de lesões
|
5 minutos
|
Teste D2
Prazo: 5 minutos
|
Teste de atenção
|
5 minutos
|
Teste Stroop
Prazo: 2 minutos
|
O stroop é um teste neuropsicológico amplamente utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva que ocorre quando o processamento de uma característica específica do estímulo impede o processamento simultâneo de um segundo atributo do estímulo.
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Investigador principal: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0120-495/2021/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para tal ação.
No entanto, se o investigador principal e o patrocinador do projeto permitirem com o objetivo de colaborar em outros projetos, estaremos interessados em fazê-lo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Força e Condicionamento
-
Kessler FoundationConcluídoTranstorno do Espectro Autista | Autismo | TEAEstados Unidos
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada; Michael Smith Foundation... e outros colaboradoresConcluídoViolência baseada no gênero | Intervenção de divulgaçãoCanadá
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationRecrutamento
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutamentoDemência | Comprometimento cognitivo leve | Demência, Mista | Demência do Tipo Alzheimer | Comprometimento Cognitivo Subjetivo | Demência senilSuécia
-
GlaxoSmithKlineConcluídoTétano | Difteria | Coqueluche AcelularEstados Unidos
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Concluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido