- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05216146
Verbetering van de fysieke en gevechtsparaatheid van SAF-leden (EPCPSAF-2021)
14 november 2024 bijgewerkt door: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Verbetering van de fysieke paraatheid en paraatheid van de Sloveense strijdkrachten
Regelmatige en optimale fitnesstraining heeft een positief effect op het verminderen van risico's of blessures naast het verbeteren van psychofysische en gevechtsvaardigheden.
Aan de andere kant is overmatige conditietraining een van de risicofactoren voor verwondingen bij soldaten.
Om deze reden is het noodzakelijk om een nieuw systeem van het trainingsproces en regelmatige monitoring van de fysieke en gevechtsgereedheid van de SAF op te zetten met behulp van wetenschappelijke en professionele methodologie.
Het voorgestelde onderzoeksproject zal twee jaar lopen.
Het belangrijkste doel van het project is het verbeteren van de fysieke en gevechtsgereedheid en het bepalen van de epidemiologie van verwondingen van leden van de Sloveense strijdkrachten (SAF).
In dit kader zullen we ook een validatieonderzoek uitvoeren om bestaande testbatterijen voor krijgsmachten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doctrine van de Sloveense strijdkrachten definieert het gevechtsmoreel, waaronder de paraatheid van de leden van de Sloveense strijdkrachten, als de grootste fysieke inspanning om natuurlijke of kunstmatige obstakels te overwinnen die op de werkplek of in de strijd moeten worden overwonnen.
Daarom heeft het leger specifieke vereisten voor militaire dienst.
Een daarvan is gevechtsgereedheid, waarbij fysieke fitheid de basis is voor actie op het niveau van het menselijk lichaam en geest, voor degenen die de vaardigheden willen verwerven die de oefening mogelijk maken die vereist is voor de beroepsmilitair.
Vanuit het gezichtspunt van het individu, ongeacht of hij/zij een soldaat of officier is, moet hij/zij in staat zijn om de spanningen en spanningen van verschillende situaties in het veld te weerstaan, zelfs in noodsituaties.
Dit betekent dat het lichaam zich moet aanpassen aan een bepaalde situatie, wat een uitgebreide psychofysische voorbereiding op een bepaalde situatie vereist.
Het profiel van een eersteklas soldaat moet voldoen aan de criteria van een topsporter die psychofysisch gezond is en op het hoogste niveau van zijn kunnen wanneer dat het meest nodig is.
Zeker, er is een direct verband tussen de gezondheid van een soldaat en zijn fitheid, individuele prestaties en professionele ontwikkeling.
Gedurende een hele carrière belemmeren ongezonde gewoonten de ontwikkeling van een soldaat op de operationele, zelfontwikkelings- en institutionele gebieden van de ontwikkelingsstrategie van een legerleider.
Regelmatige en optimale fitnesstraining heeft een positief effect op het verminderen van risico's of blessures naast het verbeteren van psychofysische en gevechtsvaardigheden.
Aan de andere kant is overmatige conditietraining een van de risicofactoren voor verwondingen bij soldaten.
Om deze reden is het noodzakelijk om een nieuw systeem van het trainingsproces en regelmatige monitoring van de fysieke en gevechtsgereedheid van de SAF op te zetten met behulp van wetenschappelijke en professionele methodologie.
Het voorgestelde onderzoeksproject zal twee jaar lopen.
Het doel van het project is om de fysieke en gevechtsgereedheid te verbeteren en de epidemiologie van verwondingen van leden van de Sloveense strijdkrachten (SAF) te bepalen.
De resultaten van de geplande onderzoeken zullen parallel worden gebruikt om een mobiele applicatie te ontwikkelen die het trainingsproces van SAF-leden en de overdracht van kennis naar andere geïnteresseerde entiteiten en organisaties zal vergemakkelijken.
Volgens de gestelde projectdoelen zullen we verschillende individuele onderzoeken uitvoeren.
In het kort, Studie 1 zal een cross-sectionele prospectieve studie zijn met als belangrijkste doel een epidemiologische screening van letsels uit te voeren en de risicofactoren in te schatten, waarbij alleen de meest voorkomende letsels (≥30 per jaar) worden aangepakt.
Onderzoek 2 zal een longitudinaal dwarsdoorsnedeonderzoek zijn waarin we het testen van batterijen willen valideren voor de fysieke en gevechtsgereedheid van SAF-leden.
Onderzoek 3 wordt een longitudinaal interventieonderzoek waarin we het nieuwe kracht- en conditiesysteem gaan vergelijken met het bestaande systeem.
We zullen volwassen proefpersonen bemonsteren, d.w.z. officieel in dienst zijnde leden van de SAF (18-45 jaar oud, onderzoek 1-3), van beide geslachten, op basis van gedetailleerde in- en uitsluitingscriteria voor elk onderzoek afzonderlijk.
Het project zal een uiterst nuttig spoor achterlaten, zoals een mobiele applicatie met een reeks testbatterijen die bedoeld zijn om de fysieke en gevechtsgereedheid te bepalen, evenals preventieve en revalidatiepraktijken voor de meest voorkomende verwondingen onder SAF-leden.
Benadrukt moet worden dat het project zich beperkt tot het waarborgen van de fysieke geschiktheid voor gevechtsoperaties.
Het project geeft bijvoorbeeld geen richtlijnen voor het omgaan met vuurwapens, dat wil zeggen de nauwkeurigheid van het schieten, maar de fysieke inspanning die nodig is om het wapen te dragen en voor te bereiden op het schieten.
Wij geloven dat het nieuwe trainingssysteem, ondersteund door een mobiele applicatie, tot leven zal komen en SAF-leden een meer diepgaande en beter geïndividualiseerde benadering van het trainingsproces zal bieden, waardoor individuen hun fysieke en strijdlustige paraatheid optimaal kunnen ontwikkelen en zo bereiken meer zichtbaarheid in binnen- en buitenland.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
856
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van de Sloveense strijdkrachten zonder acuut en/of chronisch neuromusculair en skeletletsel en/of enige andere chronische ziekte of aandoening.
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 45 jaar
- acuut en/of chronisch neuromusculair en skeletletsel
- het bestaan van een chronische ziekte of aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Speciaal ontworpen programma voor verbetering van de lichamelijke conditie
|
Een speciaal ontworpen kracht- en conditieprogramma wordt gedurende 6 maanden gegeven door de ervaren kracht- en conditiecoaches.
Het programma zal bestaan uit de basis aerobe en anaerobe oefeningen die zonder extra apparatuur en met eigen lichaamsgewicht kunnen worden beoefend.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Een regelmatig programma van lichaamsbeweging
|
Een speciaal ontworpen kracht- en conditieprogramma wordt gedurende 6 maanden gegeven door de ervaren kracht- en conditiecoaches.
Het programma zal bestaan uit de basis aerobe en anaerobe oefeningen die zonder extra apparatuur en met eigen lichaamsgewicht kunnen worden beoefend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Legergevechtsfitnesstest (ACFT)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
ACFT test batterijen die worden gebruikt voor de evaluatie van fysieke en gevechtskwaliteiten van strijdkrachten
|
75 minuten
|
|
Gevechtsfitnesstest van het Korps Mariniers (MCCFT)
Tijdsspanne: 4 minuten
|
MCCFT test batterij die wordt gebruikt voor de evaluatie van gevechtskwaliteiten van strijdkrachten
|
4 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Letsel optreden
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Evaluatie van het optreden van letsel
|
5 minuten
|
|
D2-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Test van aandacht
|
5 minuten
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 2 minuten
|
De stroop is een neuropsychologische test die uitgebreid wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimulusattribuut belemmert.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Hoofdonderzoeker: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0120-495/2021/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan voor een dergelijke actie.
Als de hoofdonderzoeker en de projectsponsor dit echter toestaan om samen te werken aan andere projecten, zijn we geïnteresseerd om dit te doen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .