- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05216146
Wzmocnienie gotowości fizycznej i bojowej członków SAF (EPCPSAF-2021)
14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Armin Paravlic, University of Ljubljana
Wzmocnienie gotowości fizycznej i bojowej członków Sił Zbrojnych Słowenii
Regularny i optymalny trening kondycyjny ma pozytywny wpływ na zmniejszenie ryzyka lub kontuzji, a także na poprawę umiejętności psychofizycznych i bojowych.
Z drugiej strony nadmierny trening kondycyjny jest jednym z czynników ryzyka urazów u żołnierzy.
Z tego powodu konieczne jest ustanowienie nowego systemu procesu szkolenia i regularnego monitorowania gotowości fizycznej i bojowej JPK przy pomocy metodologii naukowej i zawodowej.
Proponowany projekt badawczy będzie trwał dwa lata.
Głównym celem projektu jest zwiększenie gotowości fizycznej i bojowej oraz określenie epidemiologii urazów członków Sił Zbrojnych Słowenii (SAF).
W ramach tego celu przeprowadzimy również badanie walidacyjne mające na celu udoskonalenie istniejących akumulatorów testowych dla sił zbrojnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doktryna Sił Zbrojnych Słowenii definiuje morale bojowe, które obejmuje gotowość członków Sił Zbrojnych Słowenii, jako największy wysiłek fizyczny w celu pokonania naturalnych lub sztucznych przeszkód, które należy pokonać w miejscu pracy lub walce.
Dlatego wojsko ma określone wymagania dotyczące służby wojskowej.
Jednym z nich jest gotowość bojowa, której sprawność fizyczna jest podstawą działania na poziomie ciała i umysłu człowieka, dla tych, którzy chcą osiągnąć umiejętności umożliwiające wykonywanie ćwiczeń wymaganych przez żołnierza zawodowego.
Z punktu widzenia jednostki, bez względu na to, czy jest żołnierzem czy oficerem, musi być w stanie wytrzymać stresy i napięcia związane z różnymi sytuacjami w terenie, nawet w sytuacjach awaryjnych.
Oznacza to, że organizm musi przystosować się do danej sytuacji, co wymaga szerokiego przygotowania psychofizycznego do danej sytuacji.
Profil żołnierza wysokiej klasy musi spełniać kryteria wybitnego sportowca, który jest zdrowy psychofizycznie i na najwyższym poziomie swoich możliwości wtedy, gdy jest to najbardziej potrzebne.
Z pewnością istnieje bezpośrednia korelacja między stanem zdrowia żołnierza a jego sprawnością, indywidualnymi wynikami i rozwojem zawodowym.
W trakcie kariery niezdrowe nawyki hamują rozwój żołnierza w operacyjnych, samorozwojowych i instytucjonalnych obszarach strategii rozwoju dowódcy armii.
Regularny i optymalny trening kondycyjny ma pozytywny wpływ na zmniejszenie ryzyka lub kontuzji, a także na poprawę umiejętności psychofizycznych i bojowych.
Z drugiej strony nadmierny trening kondycyjny jest jednym z czynników ryzyka urazów u żołnierzy.
Z tego powodu konieczne jest ustanowienie nowego systemu procesu szkolenia i regularnego monitorowania gotowości fizycznej i bojowej JPK przy pomocy metodologii naukowej i zawodowej.
Proponowany projekt badawczy będzie trwał dwa lata.
Celem projektu jest zwiększenie gotowości fizycznej i bojowej oraz określenie epidemiologii urazów członków Sił Zbrojnych Słowenii (SAF).
Wyniki planowanych badań zostaną wykorzystane równolegle do opracowania aplikacji mobilnej, która ułatwi proces szkolenia członków SAF oraz przekazywanie wiedzy innym zainteresowanym podmiotom i organizacjom.
Zgodnie z wyznaczonymi celami projektu przeprowadzimy kilka indywidualnych badań.
W skrócie, badanie 1 będzie przekrojowym badaniem prospektywnym, którego głównym celem będzie przeprowadzenie epidemiologicznego badania przesiewowego urazów i oszacowanie czynników ryzyka, uwzględniając jedynie najczęstsze urazy (≥30 rocznie).
Badanie 2 będzie podłużnym badaniem przekrojowym, w którym zamierzamy zweryfikować testy baterii pod kątem fizycznej i bojowej gotowości członków SAF.
Badanie 3 będzie podłużnym badaniem interwencyjnym, w którym porównamy nowy system siłowy i kondycyjny z istniejącym systemem.
Pobierzemy próbki osób dorosłych, tj. oficjalnie zatrudnionych członków SAF (18-45 lat, Badanie 1-3), obu płci, w oparciu o szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia dla każdego badania osobno.
Projekt pozostawi po sobie niezwykle przydatny ślad, jak aplikacja mobilna z serią testów akumulatorów mających na celu określenie gotowości fizycznej i bojowej, a także praktyk profilaktycznych i rehabilitacyjnych w przypadku najczęstszych urazów wśród członków SAF.
Należy podkreślić, że projekt ogranicza się do zapewnienia sprawności fizycznej do działań bojowych.
Na przykład projekt nie zawiera wytycznych dotyczących obchodzenia się z bronią palną – czyli celności strzelania, ale wysiłku fizycznego wymaganego do noszenia broni i przygotowania jej do strzelania.
Wierzymy, że nowy system treningowy, wspierany przez aplikację mobilną, ożyje i zapewni członkom SAF bardziej dogłębne i lepiej zindywidualizowane podejście do procesu treningowego, pozwalając jednostkom optymalnie rozwijać swoją gotowość fizyczną i bojową, osiągając tym samym większą widoczność zarówno w kraju, jak i za granicą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
856
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Faculty of Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie słoweńskich sił zbrojnych bez ostrych i/lub przewlekłych urazów nerwowo-mięśniowych i szkieletowych i/lub innych przewlekłych chorób lub schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 45 roku życia
- ostre i/lub przewlekłe urazy nerwowo-mięśniowe i szkieletowe
- istnienie jakiejkolwiek przewlekłej choroby lub stanu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Specjalnie opracowany program poprawiający sprawność fizyczną
|
Specjalnie opracowany program siłowo-kondycyjny będzie dostarczany przez okres 6 miesięcy od doświadczonych trenerów siłowych i kondycyjnych.
Program będzie składał się z podstawowych ćwiczeń aerobowych i beztlenowych, które można wykonywać bez dodatkowego sprzętu iz ciężarem własnego ciała.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Regularny program ćwiczeń fizycznych
|
Specjalnie opracowany program siłowo-kondycyjny będzie dostarczany przez okres 6 miesięcy od doświadczonych trenerów siłowych i kondycyjnych.
Program będzie składał się z podstawowych ćwiczeń aerobowych i beztlenowych, które można wykonywać bez dodatkowego sprzętu iz ciężarem własnego ciała.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności bojowej armii (ACFT)
Ramy czasowe: 75 minut
|
ACFT testuje akumulator służący do oceny walorów fizycznych i bojowych sił zbrojnych
|
75 minut
|
|
Test sprawności bojowej piechoty morskiej (MCCFT)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
MCCFT testuje baterię służącą do oceny walorów bojowych sił zbrojnych
|
4 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie urazu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena wystąpienia urazu
|
5 minut
|
|
Test D2
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test uwagi
|
5 minut
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Stroop jest testem neuropsychologicznym szeroko stosowanym do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które występują, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca.
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janez Paravlic, PhD, Faculty of Sport
- Główny śledczy: Armin Paravlic, PhD, Faculty of Sport and Science and Research Centre Koper
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-495/2021/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu na takie działanie.
Jeśli jednak kierownik projektu i sponsor projektu zezwolą na współpracę w tym celu przy innych projektach, będziemy zainteresowani.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .