- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05221476
Šířka distribuce červených krvinek a indexy Charlsonovy komorbidity u křehkého polytraumatizovaného pacienta.
22. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
RDW a CCI u křehkých polytraumatizovaných pacientů. Retrospektivní kohortová studie v traumatickém centru 1. úrovně.
Do této studie byli pacienti, kteří byli přijati do naší nemocnice s kritickým zraněním, zařazeni zpětně od ledna 2012 do prosince 2015.
Byli zahrnuti pacienti s ISS>16 bodů, AIS>3 v jedné oblasti těla a alespoň 2 postiženými různými oblastmi těla.
Hodnotily se hodnoty RDW při přijetí i preexistující komorbidity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní analýza polytraumatizovaných pacientů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ISS >16 bodů
- AIS >3 v jedné oblasti těla
- postiženy alespoň 2 oblasti těla
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- izolované traumatické poranění mozku
- lehká zranění (AIS <3 nebo ISS <16 bodů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
polytraumatizovaných pacientů
Byli zahrnuti pacienti s ISS >16 bodů, AIS >3 v jedné oblasti těla a alespoň 2 různé postižené oblasti těla.
|
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali krátkodobý a dlouhodobý výsledek u polytraumatizovaných pacientů a možný vliv hodnot RDW na přijetí a také preexistující komorbidity na tyto výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční mortalita u polytraumatizovaných pacientů
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2015
|
Ledna 2012 do prosince 2015
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možný vliv hodnot RDW (%) na přijetí na dlouhodobý výsledek
Časové okno: Ledna 2012 do prosince 2015
|
Bude zkoumán vliv hodnot RDW (%) u polytraumatizovaných pacientů na přijetí na dlouhodobý výsledek (pozdní fáze úmrtí (dny)).
|
Ledna 2012 do prosince 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RDW Polytrauma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .