- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221476
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos e índices de comorbidade de Charlson no paciente politraumatizado frágil.
22 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
RDW e CCI em pacientes politraumatizados frágeis. Um estudo de coorte retrospectivo em um centro de trauma nível 1.
Neste estudo, os pacientes que foram internados em nosso hospital com lesões críticas foram incluídos retrospectivamente de janeiro de 2012 a dezembro de 2015.
Foram incluídos pacientes com ISS>16 pontos, AIS>3 em uma região corporal e pelo menos 2 regiões corporais diferentes afetadas.
Foram avaliados os valores de RDW na admissão e comorbidades preexistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Análise retrospectiva de pacientes politraumatizados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- ISS >16 pontos
- AIS >3 em uma região do corpo
- pelo menos 2 regiões do corpo afetadas
Critérios de exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos de idade
- lesão cerebral traumática isolada
- lesões leves (AIS <3 ou ISS <16 pontos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes politraumatizados
Foram incluídos pacientes com ISS >16 pontos, AIS >3 em uma região corporal e pelo menos 2 regiões corporais diferentes afetadas.
|
Os investigadores analisaram retrospectivamente o resultado de curto e longo prazo em pacientes politraumatizados e a possível influência dos valores de RDW na admissão, bem como comorbidades preexistentes nestes resultados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade hospitalar em pacientes politraumatizados
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2015
|
Janeiro de 2012 a dezembro de 2015
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Possível influência dos valores de RDW (%) da admissão no desfecho em longo prazo
Prazo: Janeiro de 2012 a dezembro de 2015
|
A influência dos valores de RDW (%) em pacientes politraumatizados na admissão no resultado de longo prazo (morte em fase tardia (dias)) será examinada.
|
Janeiro de 2012 a dezembro de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RDW Polytrauma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .