- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05221476
Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi e indici di comorbidità di Charlson nel paziente fragile politraumatizzato.
22 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Valerie Weihs, Medical University of Vienna
RDW e CCI nei pazienti fragili politraumatizzati. Uno studio di coorte retrospettivo in un centro traumatologico di livello 1.
In questo studio i pazienti ricoverati nel nostro ospedale con lesioni critiche sono stati arruolati retrospettivamente da gennaio 2012 a dicembre 2015.
Sono stati inclusi pazienti con un ISS>16 punti, un AIS>3 in una regione del corpo e almeno 2 diverse regioni del corpo interessate.
Sono stati valutati i valori RDW al momento del ricovero e le comorbidità preesistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Analisi retrospettiva di pazienti politraumatizzati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ISS>16 punti
- AIS >3 in una regione del corpo
- colpite almeno 2 regioni del corpo
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- lesione cerebrale traumatica isolata
- lesioni lievi (AIS <3 o ISS <16 punti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti politraumatizzati
Sono stati inclusi pazienti con un ISS >16 punti, un AIS >3 in una regione del corpo e almeno 2 diverse regioni del corpo interessate.
|
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente gli esiti a breve e lungo termine nei pazienti politraumatizzati e la possibile influenza dei valori RDW sul ricovero nonché delle comorbilità preesistenti su questi esiti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera nei pazienti politraumatizzati
Lasso di tempo: Da gennaio 2012 a dicembre 2015
|
Da gennaio 2012 a dicembre 2015
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Possibile influenza dei valori RDW (%) sull'ammissione sull'esito a lungo termine
Lasso di tempo: Da gennaio 2012 a dicembre 2015
|
Verrà esaminata l'influenza dei valori RDW (%) nei pazienti politraumatizzati al momento del ricovero sull'esito a lungo termine (morte in fase tardiva (giorni)).
|
Da gennaio 2012 a dicembre 2015
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RDW Polytrauma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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