- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05225454
Vzorce životního stylu a vývojový trend chronických onemocnění u zdravých a podzdravých skupin byly analyzovány pomocí technik dolování dat.
9. května 2022 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Použitý víceletý profil člena zdravotního vyšetření pomocí technologie více algoritmů k nalezení komplexních klíčových rizikových faktorů nebo důležitých složek vysoce rizikových skupin pro metabolický syndrom a chronické onemocnění ledvin nebo běžnější chronická onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podíl populace nad 65 let na Tchaj-wanu dosáhl v roce 1993 7,10 %.
Poté, co se Tchaj-wan stal „stárnoucí zemí“, se původně pomalý růst starší populace (9,9 % v roce 2006) začal zvyšovat a v roce 2018 dosáhl 14,05 %, což bylo téměř 2krát více než v roce 1993.
Tchaj-wan se navíc formálně stal „starou zemí“, jak je definováno globálně.
Podle statistických údajů Ministerstva vnitra a údajů Národní rozvojové rady se odhaduje, že populace ve věku nad 65 let rychle roste.
Očekává se, že o 6 let později (do roku 2026) překročí starší populace na Tchaj-wanu 20 %.
Tchaj-wan se formálně stane „superstarou zemí“, jak je definováno globálně, se strukturou populace podobnou té v Japonsku, Jižní Koreji, Singapuru a některých evropských zemích (Department of Statistics, 2018; National Development Council, 2019).
Za účelem účinné prevence a léčby chronických onemocnění podzdravotní populace a rozvoje predikčních systémů řízení zdraví, které mají neomezené tržní příležitosti a potenciál, hodlá autor rozšířit úspěchy jednotlivých projektů sponzorovaných Ministerstvem vědy a techniky v posledních letech.
Podle profilu člena s víceletým kompletním zdravotním vyšetřením tento projekt využíval více algoritmů, jako je logistická regrese (LR); Klasifikační a regresní stromy (CART); Hierarchické lineární modelování (HLM); Náhodné lesy (RF); podpůrné vektorové stroje (SVM); eXtreme Gradient Boosting (xGBoost); Light Gradient Boosting Machine (LightGBM) a různé analytické nástroje pro prozkoumání společných potenciálních proměnných zdravotních rizik u podzdravotní populace za účelem vytvoření komplexního systému hodnocení zdravotního managementu, který dokáže včas odhalit chronická onemocnění, výsledky výzkumu budou poskytnuty pro referenci v souvisejících pole.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
81108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pan-Chiao Dist.
-
New Taipei City, Pan-Chiao Dist., Tchaj-wan, 22061
- Oriental Institute of Technology / Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V letech 2006-2017 člena nadace MJ Health Research Foundation v odpojené a neidentifikované roční databázi zdravotních kontrol asi 71 108 lidí; V letech 2015–2020 poskytuje Health2Sync [Inteligentní antiglukózový systém], biometrická a behaviorální data odpojená a deidentifikovaná, přibližně 10 000 lidem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nepřetržitý zdravotní screening dvakrát nebo vícekrát ve zdravotních zprávách MJ.
- Chronické onemocnění ledvin
- Metabolický syndrom
- Nebo více, běžná chronická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří podstoupili klinickou léčbu
- Předměty dalších souvisejících výzkumných chorob
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s metabolickým syndromem u nežádoucích příhod souvisejících s onemocněním ledvin podle odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: 2 roky
|
Fyziologické informace účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s chronickým onemocněním ledvin, jak byly hodnoceny u metabolického syndromu, na základě přirozené podélné změny odhadované rychlosti glomerulární filtrace od výchozí hodnoty v posledních 2 letech při zdravotním screeningu účastníků.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
3. července 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110027-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .