Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indikační onemocnění HIV v nemocnici a primární péči (#AwareHIV)

26. ledna 2022 aktualizováno: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Podpora zdravotnických pracovníků v nemocnicích a primární péči za účelem propagace adekvátního testování rizika HIV a indikátorů v rámci rutinní péče.

Pacienti jsou často vyšetřováni lékaři pro lékařské zpracování indikátorů HIV v nemocnici a v primární péči u praktického lékaře. Testování na HIV je indikováno s poruchou indikátoru HIV, ale při klinickém vyšetření se často vynechává. Kromě toho, že se na testování na HIV zapomíná, existují další důvody, jako je podcenění rizika HIV v případě poruch indikátorů, stigma a potíže při projednávání testu s pacientem. Pro primární péči než pro nemocnici mohou existovat také praktické problémy, které jsou důležitější pro primární péči než pro nemocnici, aby pacient mohl jít do laboratoře, nebo jsou překážkou náklady.

Tento projekt se zaměřuje na zlepšení testování na základě stavu indikátorů HIV v různých prostředích epidemie HIV, zpočátku v Nizozemsku jako prostředí s nízkou prevalencí HIV, po kterém následuje posouzení jeho přínosu v různých mezinárodních prostředích. Zvláštní pozornost bude věnována také oblasti Rotterdamu v Nizozemsku, která má v Nizozemsku vysokou prevalenci nediagnostikovaného HIV. Konečným cílem je snížit počet nediagnostikovaných HIV v populacích, zlepšit 90-90-90 HIV kaskádu cílů péče, zejména její první pilíř, a pomoci podpořit cíl UNAIDS ukončit HIV/AIDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holandsko, 3015GD
        • Nábor
        • Carlijn CCE Jordans
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Roukens, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Specialisté, praktičtí lékaři a jejich pacienti ve věku 18 let a starší v zúčastněných nemocnicích a primární péči, kteří tam mají indikátor HIV.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika stavů indikátoru HIV.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nedávný test na HIV (< 12 měsíců, s výjimkou onemocnění podobné mononukleóze a pohlavně přenosných chorob)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NEMOCNICE
Lékaři v nemocnicích a jejich pacienti ve věku 18 let a starší v zúčastněných nemocnicích, u kterých je tam diagnostikován indikátor HIV.
Behaviorální: Peer to peer zpětná vazba
Odborníci na HIV kontaktují ne-HIV specializované ošetřující lékaře ohledně individuální péče o pacienty, aby doporučili testování na HIV
Primární péče
Praktičtí lékaři a jejich pacienti ve věku 18 let a starší v zúčastněných praktických ordinacích, u kterých je tam diagnostikován indikátor HIV.
Behaviorální: Peer to peer zpětná vazba
Odborníci na HIV kontaktují ne-HIV specializované ošetřující lékaře ohledně individuální péče o pacienty, aby doporučili testování na HIV
Diagnostický test: Rychlý test na HIV
Bezplatné rychlé testy na HIV jsou poskytovány ošetřujícím lékařům nespecializovaným na HIV, aby je mohli používat v individuální péči o pacienty s rizikem HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet adekvátně provedených HIV testů identifikovaných indikátorových stavů HIV ve vztahu k celkovému počtu identifikovaných indikátorových stavů HIV lékaři v nemocničním prostředí během projektu.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Počet adekvátně provedených HIV testů identifikovaných indikátorových stavů HIV ve vztahu k celkovému počtu identifikovaných indikátorových stavů HIV praktickými lékaři v primární péči v průběhu projektu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních testů HIV ve vztahu k celkovému počtu testů HIV pro identifikované stavy indikátoru HIV.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Procento pacientů adekvátně testovaných na HIV podle stavu indikátoru HIV a podle lékařské specializace.
Časové okno: 31 rok
31 rok
Prevalence indikátorových stavů HIV v primární péči a nemocnicích.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Výskyt indikátorů HIV v primární péči a nemocnicích.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Citlivý a specifický nástroj umělé inteligence pod dohledem, který rozpoznává rizikové faktory pro HIV a indikátory HIV prostřednictvím zpracování přirozeného jazyka (NLP) a podporuje nemocnice a primární péči v proaktivních zásadách testování na HIV.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Akceptace HIV testování u pacientů, lékařů a v primární péči.
Časové okno: 3 roky
Hodnoceno dotazníkem
3 roky
Náklady na proaktivní vyhledávání případu HIV indikátoru a vztah k úsporám a získaným QALY
Časové okno: 3 roky
Náklady na program ve vztahu k úsporám nákladů a ztrátě QALY v důsledku dřívější diagnózy HIV s následným zabráněným přenosem HIV, komorbiditou AIDS a hospitalizacemi.
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet testů na HIV ve vztahu k celkovému počtu testů HIV provedených podle pohlaví, etnického původu, věku, předchozího testu na HIV a stavu indikátoru HIV u pacienta, prostředí primární péče a nemocničního prostředí.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) HIV klasifikace pacientů s HIV pozitivním testem.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasmus Medical Center

Spolupracovníci

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2021-0277

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dostupné na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit