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Doenças indicadoras de HIV em hospitais e cuidados primários (#AwareHIV)

26 de janeiro de 2022 atualizado por: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Apoiar os profissionais de saúde em hospitais e cuidados primários para promover testes adequados de risco e indicadores de HIV nos cuidados de rotina.

Os pacientes são frequentemente avaliados por médicos para avaliação médica de condições indicadoras de HIV no hospital e na atenção primária no clínico geral. O teste para HIV é indicado com distúrbio indicador de HIV, mas frequentemente omitido na investigação clínica. Além do esquecimento do teste anti-HIV, existem outros motivos, como subestimação do risco de HIV em caso de distúrbios indicadores, estigma e dificuldade em discutir o teste com o paciente. Além disso, e mais relevante para a atenção primária do que para o hospital, podem existir desafios práticos para um paciente ir a um laboratório ou os custos são um obstáculo.

Este projeto se concentra em melhorar os testes indicadores de HIV em diferentes contextos da epidemia de HIV, inicialmente na Holanda como um cenário de baixa prevalência de HIV, seguido por uma avaliação de seu benefício em diferentes contextos internacionais. Um foco específico também será na área de Rotterdam, na Holanda, que tem uma alta prevalência de HIV não diagnosticado na Holanda. O objetivo final é diminuir o número de HIV não diagnosticado nas populações, melhorar a cascata de metas de tratamento do HIV 90-90-90, particularmente seu primeiro pilar, e ajudar a apoiar a meta do UNAIDS de acabar com o HIV/AIDS

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holanda, 3015GD
        • Recrutamento
        • Carlijn CCE Jordans
        • Subinvestigador:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Subinvestigador:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Subinvestigador:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Subinvestigador:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Subinvestigador:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Subinvestigador:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Subinvestigador:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Subinvestigador:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Subinvestigador:
          • Anna Roukens, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Médicos especialistas, clínicos gerais e seus pacientes com idade igual ou superior a 18 anos nos hospitais participantes e cuidados primários que apresentem uma condição indicadora de HIV.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstica de condições de indicador de VIH.

Critério de exclusão:

  • Abaixo de 18 anos
  • Teste de HIV recente (< 12 meses, exceto para doença semelhante à mononucleose e DSTs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospital
Médicos especialistas em hospitais e seus pacientes com 18 anos ou mais nos hospitais participantes que são diagnosticados com uma condição indicadora de HIV.
Especialistas em HIV entram em contato com médicos não especializados em HIV sobre atendimento individual ao paciente para recomendar o teste de HIV
Atenção primária
Clínicos gerais e seus pacientes com idade igual ou superior a 18 anos nos consultórios gerais participantes que são diagnosticados com uma condição indicadora de HIV.
Especialistas em HIV entram em contato com médicos não especializados em HIV sobre atendimento individual ao paciente para recomendar o teste de HIV
Testes rápidos de HIV gratuitos são fornecidos a médicos não especializados em HIV para uso no atendimento individual de pacientes em risco de HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de testes de HIV adequadamente realizados de condições indicadoras de HIV identificadas em relação ao número total de condições indicadoras de HIV identificadas por médicos em ambientes hospitalares durante o projeto.
Prazo: 3 anos
3 anos
O número de testes de HIV realizados adequadamente de condições indicadoras de HIV identificadas em relação ao número total de condições indicadoras de HIV identificadas por médicos de clínica geral na atenção primária durante o projeto.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de testes de HIV positivos em relação ao número total de testes de HIV para condições indicadoras de HIV identificadas.
Prazo: 3 anos
3 anos
A porcentagem de pacientes adequadamente testados para HIV por condição indicadora de HIV e por especialidade médica.
Prazo: 31 anos
31 anos
A prevalência de condições indicadoras de HIV em cuidados primários e hospitais.
Prazo: 3 anos
3 anos
A incidência de condições indicadoras de HIV em cuidados primários e hospitais.
Prazo: 3 anos
3 anos
Uma ferramenta sensível e específica de inteligência artificial supervisionada que reconhece fatores de risco para HIV e condições indicadoras de HIV por meio do processamento de linguagem natural (NLP) e apoia o hospital e a atenção primária em políticas proativas de teste de HIV.
Prazo: 3 anos
3 anos
Aceitação do teste de HIV em pacientes, médicos especialistas e na atenção primária.
Prazo: 3 anos
Avaliado por questionário
3 anos
Os custos da detecção pró-ativa de casos de indicadores de HIV e relação com a economia e ganhos de QALY
Prazo: 3 anos
Custos do programa em relação à economia de custos e QALYs perdidos como consequência do diagnóstico precoce do HIV com subsequente prevenção da transmissão do HIV, comorbidade de AIDS e internações hospitalares.
3 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
O número de testes de HIV em relação ao número total de testes de HIV feitos por gênero, etnia, idade, teste de HIV anterior e condições indicadoras de HIV do paciente, ambiente de atenção primária e ambiente hospitalar.
Prazo: 3 anos
3 anos
Classificação de HIV do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos pacientes com teste de HIV positivo.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEC-2021-0277

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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