- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05225493
Doenças indicadoras de HIV em hospitais e cuidados primários (#AwareHIV)
Apoiar os profissionais de saúde em hospitais e cuidados primários para promover testes adequados de risco e indicadores de HIV nos cuidados de rotina.
Os pacientes são frequentemente avaliados por médicos para avaliação médica de condições indicadoras de HIV no hospital e na atenção primária no clínico geral. O teste para HIV é indicado com distúrbio indicador de HIV, mas frequentemente omitido na investigação clínica. Além do esquecimento do teste anti-HIV, existem outros motivos, como subestimação do risco de HIV em caso de distúrbios indicadores, estigma e dificuldade em discutir o teste com o paciente. Além disso, e mais relevante para a atenção primária do que para o hospital, podem existir desafios práticos para um paciente ir a um laboratório ou os custos são um obstáculo.
Este projeto se concentra em melhorar os testes indicadores de HIV em diferentes contextos da epidemia de HIV, inicialmente na Holanda como um cenário de baixa prevalência de HIV, seguido por uma avaliação de seu benefício em diferentes contextos internacionais. Um foco específico também será na área de Rotterdam, na Holanda, que tem uma alta prevalência de HIV não diagnosticado na Holanda. O objetivo final é diminuir o número de HIV não diagnosticado nas populações, melhorar a cascata de metas de tratamento do HIV 90-90-90, particularmente seu primeiro pilar, e ajudar a apoiar a meta do UNAIDS de acabar com o HIV/AIDS
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Pneumonia
- Psoríase
- Perda de peso
- Trombocitopenia
- Leucopenia
- Dermatite Seborreica
- Herpes Zóster
- Linfadenopatia
- Displasia Cervical Uterina
- Atenção Primária à Saúde
- Diarréia Crônica
- Infecção por Candida
- Mononucleose Infecciosa
- Doença Definidora de AIDS
- Condição Indicadora de HIV
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Casper Rokx, MD PhD
- Número de telefone: +31681336328
- E-mail: c.rokx@erasmusmc.nl
Locais de estudo
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holanda, 3015GD
- Recrutamento
- Carlijn CCE Jordans
-
Subinvestigador:
- Annelies Verbon, Prof
-
Subinvestigador:
- David vd Vijver, PharmD PhD
-
Contato:
- Carlijn C Jordans, PhD
- Número de telefone: +31634304279
- E-mail: c.jordans@erasmusmc.nl
-
Contato:
- Maartje M Wagemaker, RN
- Número de telefone: +31631145074
- E-mail: m.wagemaker@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- Casper C Rokx, PhD MD
-
Subinvestigador:
- Bart B Rijnders, PhD MD
-
Subinvestigador:
- Carlijn C Jordans, PhD
-
Subinvestigador:
- Adam A Anas, PhD MD
-
Subinvestigador:
- Jeroen J van Kampen, PhD MD
-
Subinvestigador:
- Robert Jan Sips, PhD
-
Subinvestigador:
- Jet Gisolf, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Femke Mollema, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Rachida El Moussaoudi, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Zoltan Szlavik, PhD
-
Subinvestigador:
- Renee Finkenflugel, Msc
-
Subinvestigador:
- Anna Roukens, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstica de condições de indicador de VIH.
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Teste de HIV recente (< 12 meses, exceto para doença semelhante à mononucleose e DSTs)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Hospital
Médicos especialistas em hospitais e seus pacientes com 18 anos ou mais nos hospitais participantes que são diagnosticados com uma condição indicadora de HIV.
|
Especialistas em HIV entram em contato com médicos não especializados em HIV sobre atendimento individual ao paciente para recomendar o teste de HIV
|
Atenção primária
Clínicos gerais e seus pacientes com idade igual ou superior a 18 anos nos consultórios gerais participantes que são diagnosticados com uma condição indicadora de HIV.
|
Especialistas em HIV entram em contato com médicos não especializados em HIV sobre atendimento individual ao paciente para recomendar o teste de HIV
Testes rápidos de HIV gratuitos são fornecidos a médicos não especializados em HIV para uso no atendimento individual de pacientes em risco de HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O número de testes de HIV adequadamente realizados de condições indicadoras de HIV identificadas em relação ao número total de condições indicadoras de HIV identificadas por médicos em ambientes hospitalares durante o projeto.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
O número de testes de HIV realizados adequadamente de condições indicadoras de HIV identificadas em relação ao número total de condições indicadoras de HIV identificadas por médicos de clínica geral na atenção primária durante o projeto.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O número de testes de HIV positivos em relação ao número total de testes de HIV para condições indicadoras de HIV identificadas.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
A porcentagem de pacientes adequadamente testados para HIV por condição indicadora de HIV e por especialidade médica.
Prazo: 31 anos
|
31 anos
|
|
A prevalência de condições indicadoras de HIV em cuidados primários e hospitais.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
A incidência de condições indicadoras de HIV em cuidados primários e hospitais.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Uma ferramenta sensível e específica de inteligência artificial supervisionada que reconhece fatores de risco para HIV e condições indicadoras de HIV por meio do processamento de linguagem natural (NLP) e apoia o hospital e a atenção primária em políticas proativas de teste de HIV.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
Aceitação do teste de HIV em pacientes, médicos especialistas e na atenção primária.
Prazo: 3 anos
|
Avaliado por questionário
|
3 anos
|
Os custos da detecção pró-ativa de casos de indicadores de HIV e relação com a economia e ganhos de QALY
Prazo: 3 anos
|
Custos do programa em relação à economia de custos e QALYs perdidos como consequência do diagnóstico precoce do HIV com subsequente prevenção da transmissão do HIV, comorbidade de AIDS e internações hospitalares.
|
3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O número de testes de HIV em relação ao número total de testes de HIV feitos por gênero, etnia, idade, teste de HIV anterior e condições indicadoras de HIV do paciente, ambiente de atenção primária e ambiente hospitalar.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Classificação de HIV do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos pacientes com teste de HIV positivo.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Peso corporal
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Micoses
- Alterações de Peso Corporal
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Distúrbios leucocitários
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções Herpesviridae
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças das Glândulas Sebáceas
- Infecção pelo Vírus Varicela Zoster
- Carcinoma in situ
- Infecções por HIV
- Neoplasia intra-epitelial cervical
- Doença
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Candidíase
- Diarréia
- Perda de peso
- Dermatite
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Dermatite Seborreica
- Herpes Zóster
- Trombocitopenia
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Linfadenopatia
- Displasia Cervical Uterina
- Leucopenia
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Mononucleose Infecciosa
Outros números de identificação do estudo
- MEC-2021-0277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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