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Malattie dell'indicatore di HIV in ospedale e cure primarie (#AwareHIV)

26 gennaio 2022 aggiornato da: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Sostenere gli operatori sanitari in ospedale e nelle cure primarie per promuovere un adeguato rischio di HIV e test guidati dalle condizioni degli indicatori nelle cure di routine.

I pazienti sono spesso valutati dai medici per il controllo medico delle condizioni dell'indicatore di HIV in ospedale e nelle cure primarie presso il medico di medicina generale. Il test per l'HIV è indicato con il disturbo indicatore dell'HIV ma spesso omesso nel work-up clinico. Oltre al fatto che il test HIV viene dimenticato, ci sono altri motivi come una sottovalutazione del rischio di HIV in caso di disturbi indicatori, stigma e difficoltà nel discutere il test con un paziente. Inoltre, e più rilevante per le cure primarie che per l'ospedale, possono esistere sfide pratiche per un paziente che si reca in un laboratorio, oppure i costi sono un ostacolo.

Questo progetto si concentra sul miglioramento dei test basati sulla condizione dell'indicatore dell'HIV in diversi contesti dell'epidemia di HIV, inizialmente nei Paesi Bassi come ambiente a bassa prevalenza dell'HIV, seguito da una valutazione del suo beneficio in diversi contesti internazionali. Un focus specifico sarà anche sull'area di Rotterdam nei Paesi Bassi, che ha un'alta prevalenza di HIV non diagnosticato nei Paesi Bassi. L'obiettivo finale è ridurre il numero di HIV non diagnosticati nelle popolazioni, migliorare la cascata degli obiettivi di cura dell'HIV 90-90-90, in particolare il suo primo pilastro, e aiutare a sostenere l'obiettivo dell'UNAIDS per porre fine all'HIV/AIDS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Olanda, 3015GD
        • Reclutamento
        • Carlijn CCE Jordans
        • Sub-investigatore:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Sub-investigatore:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Sub-investigatore:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Sub-investigatore:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Sub-investigatore:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Sub-investigatore:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Anna Roukens, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Medici specialisti, medici generici e i loro pazienti di età pari o superiore a 18 anni negli ospedali partecipanti e nelle cure primarie che si presentano lì con una condizione indicatrice di HIV.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnostics di condizioni di indicatore di HIV.

Criteri di esclusione:

  • Al di sotto dei 18 anni di età
  • Test HIV recente (< 12 mesi, ad eccezione della malattia simile alla mononucleosi e delle malattie sessualmente trasmissibili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ospedale
Medici specialisti negli ospedali e i loro pazienti di età pari o superiore a 18 anni negli ospedali partecipanti a cui è stata diagnosticata una condizione indicatrice dell'HIV.
Comportamentale: Feedback tra pari
Gli esperti di HIV contattano medici specializzati nel trattamento dell'HIV per la cura del singolo paziente per raccomandare il test dell'HIV
Assistenza sanitaria di base
Medici generici e loro pazienti di età pari o superiore a 18 anni negli ambulatori generici partecipanti a cui è stata diagnosticata una condizione indicatrice dell'HIV.
Comportamentale: Feedback tra pari
Gli esperti di HIV contattano medici specializzati nel trattamento dell'HIV per la cura del singolo paziente per raccomandare il test dell'HIV
Test diagnostico: Test rapido dell'HIV
I test rapidi gratuiti per l'HIV vengono forniti a medici specializzati nel trattamento dell'HIV da utilizzare nella cura individuale dei pazienti a rischio di HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di test HIV adeguatamente eseguiti per condizioni indicatrici di HIV identificate in relazione al numero totale di condizioni indicatrici di HIV identificate dai medici in ambito ospedaliero durante il progetto.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
Il numero di test HIV adeguatamente eseguiti per condizioni indicatrici dell'HIV identificate in relazione al numero totale di condizioni indicatrici dell'HIV identificate dai medici generici nell'assistenza primaria durante il progetto.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di test HIV positivi in ​​relazione al numero totale di test HIV per le condizioni dell'indicatore HIV identificate.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
La percentuale di pazienti adeguatamente testati per l'HIV per condizione dell'indicatore HIV e per specializzazione medica.
Lasso di tempo: 31 anni
31 anni
La prevalenza delle condizioni dell'indicatore HIV nelle cure primarie e negli ospedali.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
L'incidenza delle condizioni dell'indicatore di HIV nelle cure primarie e negli ospedali.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
Uno strumento di intelligenza artificiale supervisionata sensibile e specifico che riconosce i fattori di rischio per l'HIV e le condizioni dell'indicatore HIV attraverso l'elaborazione del linguaggio naturale (PNL) e supporta l'ospedale e le cure primarie nelle politiche proattive per i test HIV.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
Accettazione del test HIV da parte di pazienti, medici specialisti e cure primarie.
Lasso di tempo: 3 anno
Valutato tramite questionario
3 anno
I costi dell'individuazione di casi di indicatori HIV proattivi e la relazione con i risparmi ei QALY guadagnati
Lasso di tempo: 3 anno
Costi del programma in relazione ai risparmi sui costi e sulla perdita di QALY in conseguenza della diagnosi precoce dell'HIV con conseguente prevenzione della trasmissione dell'HIV, della comorbidità dell'AIDS e dei ricoveri ospedalieri.
3 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di test HIV in relazione al numero totale di test HIV effettuati per genere, origine etnica, età, precedente test HIV e condizioni dell'indicatore HIV del paziente, struttura di assistenza primaria e struttura ospedaliera.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno
Classificazione HIV del Center for Disease Control and Prevention (CDC) dei pazienti con test HIV positivo.
Lasso di tempo: 3 anno
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Collaboratori

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC-2021-0277

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Disponibile su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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