Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby wskaźnikowe HIV w szpitalach i podstawowej opiece zdrowotnej (#AwareHIV)

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Wspieranie pracowników służby zdrowia w szpitalach i podstawowej opiece zdrowotnej w promowaniu odpowiedniego ryzyka HIV i testów opartych na wskaźnikach w rutynowej opiece zdrowotnej.

Pacjenci są często oceniani przez lekarzy pod kątem oceny stanu wskazującego na obecność wirusa HIV w szpitalu iw ramach podstawowej opieki zdrowotnej u lekarza pierwszego kontaktu. Test na obecność wirusa HIV jest wskazany w przypadku zaburzeń wskaźnikowych HIV, ale często jest pomijany w badaniach klinicznych. Oprócz tego, że zapomina się o testach na obecność wirusa HIV, istnieją inne przyczyny, takie jak niedoszacowanie ryzyka zakażenia HIV w przypadku zaburzeń wskaźnikowych, stygmatyzacja i trudności w omówieniu testu z pacjentem. Również i bardziej istotne dla podstawowej opieki zdrowotnej niż dla szpitala, mogą istnieć praktyczne wyzwania związane z udaniem się pacjenta do laboratorium lub przeszkodą są koszty.

Ten projekt koncentruje się na ulepszeniu testów opartych na wskaźniku HIV w różnych kontekstach epidemii HIV, początkowo w Holandii, gdzie występuje niska częstość występowania wirusa HIV, a następnie na ocenie korzyści z niego płynących w różnych kontekstach międzynarodowych. Szczególny nacisk zostanie położony na obszar Rotterdamu w Holandii, który charakteryzuje się wysoką częstością występowania niezdiagnozowanego wirusa HIV w Holandii. Ostatecznym celem jest zmniejszenie liczby niezdiagnozowanych przypadków HIV w populacjach, poprawa kaskady celów opieki 90-90-90 HIV, zwłaszcza jej pierwszego filaru, oraz pomoc we wspieraniu celu UNAIDS, jakim jest położenie kresu HIV/AIDS

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holandia, 3015GD
        • Rekrutacyjny
        • Carlijn CCE Jordans
        • Pod-śledczy:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Pod-śledczy:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Pod-śledczy:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Pod-śledczy:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Pod-śledczy:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Pod-śledczy:
          • Anna Roukens, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjaliści medyczni, lekarze pierwszego kontaktu i ich pacjenci w wieku 18 lat i starsi w uczestniczących szpitalach i podstawowej opiece zdrowotnej, którzy zgłaszają się do nich ze stanem wskazującym na obecność wirusa HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza stanów wskaźnikowych HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Niedawny test na obecność wirusa HIV (< 12 miesięcy, z wyjątkiem choroby podobnej do mononukleozy i chorób przenoszonych drogą płciową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpital
Specjaliści medyczni w szpitalach i ich pacjenci w wieku 18 lat i starsi w uczestniczących szpitalach, u których zdiagnozowano tam stan wskazujący na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: Informacje zwrotne od rówieśników
Eksperci ds. HIV kontaktują się z lekarzami specjalizującymi się w leczeniu innych niż HIV w sprawie indywidualnej opieki nad pacjentem, aby zalecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV
Podstawowa opieka
Lekarze ogólni i ich pacjenci w wieku 18 lat i starsi w uczestniczących przychodniach ogólnych, u których zdiagnozowano tam stan wskazujący na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: Informacje zwrotne od rówieśników
Eksperci ds. HIV kontaktują się z lekarzami specjalizującymi się w leczeniu innych niż HIV w sprawie indywidualnej opieki nad pacjentem, aby zalecić wykonanie testu na obecność wirusa HIV
Test diagnostyczny: Szybki test na HIV
Bezpłatne szybkie testy na obecność wirusa HIV są dostarczane lekarzom niespecjalistom zajmującym się leczeniem HIV do stosowania w indywidualnej opiece nad pacjentami z ryzykiem zakażenia wirusem HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba prawidłowo wykonanych testów na HIV w kierunku zidentyfikowanych stanów wskazujących na obecność wirusa HIV w stosunku do całkowitej liczby zidentyfikowanych stanów wskazujących na obecność wirusa HIV przez lekarzy w warunkach szpitalnych w czasie trwania projektu.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Liczba prawidłowo wykonanych testów w kierunku HIV w kierunku zidentyfikowanych stanów wskazujących na obecność wirusa HIV w stosunku do ogólnej liczby zidentyfikowanych stanów wskazujących na obecność wirusa HIV przez lekarzy pierwszego kontaktu w podstawowej opiece zdrowotnej w trakcie trwania projektu.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych testów w kierunku HIV w stosunku do ogólnej liczby testów w kierunku HIV dla zidentyfikowanych stanów wskaźnikowych HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Odsetek pacjentów z odpowiednim testem na obecność wirusa HIV według stanu wskaźnika HIV i specjalizacji medycznej.
Ramy czasowe: 31 rok
31 rok
Rozpowszechnienie stanów wskaźnikowych HIV w podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalach.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Częstość występowania stanów wskaźnikowych HIV w podstawowej opiece zdrowotnej i szpitalach.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Czułe i szczegółowe nadzorowane narzędzie sztucznej inteligencji, które rozpoznaje czynniki ryzyka HIV i stany wskaźnikowe HIV poprzez przetwarzanie języka naturalnego (NLP) i wspiera szpital i podstawową opiekę zdrowotną w proaktywnych politykach testowania na obecność wirusa HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Akceptacja testów w kierunku HIV u pacjentów, lekarzy specjalistów oraz w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ramy czasowe: 3 lata
Oceniane za pomocą kwestionariusza
3 lata
Koszty proaktywnego wykrywania przypadków HIV i stosunek do uzyskanych oszczędności i QALY
Ramy czasowe: 3 lata
Koszty programu w stosunku do oszczędności w kosztach i QALY utraconych w wyniku wcześniejszego rozpoznania wirusa HIV z późniejszym zapobieżeniem transmisji HIV, współwystępowania AIDS i hospitalizacji.
3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba testów na obecność wirusa HIV w stosunku do całkowitej liczby wykonanych testów na obecność wirusa HIV według płci, pochodzenia etnicznego, wieku, wcześniejszego testu na obecność wirusa HIV i warunków wskazujących na obecność wirusa HIV u pacjenta, podstawowej opieki zdrowotnej i warunków szpitalnych.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) Klasyfikacja HIV pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2021-0277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj