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Maladies indicatrices du VIH dans les hôpitaux et les soins primaires (#AwareHIV)

26 janvier 2022 mis à jour par: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Soutenir les professionnels de la santé dans les hôpitaux et les soins primaires pour promouvoir des tests adéquats axés sur le risque de VIH et l'indicateur de condition dans les soins de routine.

Les patients sont fréquemment évalués par des médecins pour le bilan médical des conditions indicatrices du VIH à l'hôpital et en soins primaires chez le médecin généraliste. Le dépistage du VIH est indiqué en cas de trouble indicateur du VIH, mais souvent omis dans le bilan clinique. Outre le fait que le test VIH est oublié, il existe d'autres raisons telles qu'une sous-estimation du risque VIH en cas de troubles indicateurs, la stigmatisation et les difficultés à discuter du test avec un patient. Également et plus pertinent pour les soins primaires que pour l'hôpital, des défis pratiques peuvent exister pour qu'un patient se rende dans un laboratoire, ou les coûts sont un obstacle.

Ce projet se concentre sur l'amélioration des tests basés sur l'état des indicateurs du VIH dans différents contextes de l'épidémie de VIH, initialement aux Pays-Bas en tant que contexte de faible prévalence du VIH, suivi d'une évaluation de ses avantages dans différents contextes internationaux. Un accent particulier sera également mis sur la région de Rotterdam aux Pays-Bas qui a une forte prévalence de VIH non diagnostiqué aux Pays-Bas. L'objectif ultime est de réduire le nombre de cas de VIH non diagnostiqués dans les populations, d'améliorer la cascade d'objectifs de soins du VIH 90-90-90, en particulier son premier pilier, et d'aider à soutenir l'objectif de l'ONUSIDA de mettre fin au VIH/sida.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Pays-Bas, 3015GD
        • Recrutement
        • Carlijn CCE Jordans
        • Sous-enquêteur:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Sous-enquêteur:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Sous-enquêteur:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Sous-enquêteur:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Roukens, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Médecins spécialistes, médecins généralistes et leurs patients âgés de 18 ans et plus dans les hôpitaux participants et de soins primaires qui y présentent une condition indicatrice du VIH.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une affection indicatrice du VIH.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Test VIH récent (< 12 mois, sauf pour les maladies de type mononucléose et les MST)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital
Médecins spécialistes dans les hôpitaux et leurs patients âgés de 18 ans et plus dans les hôpitaux participants qui y sont diagnostiqués avec une condition indicatrice du VIH.
Comportemental: Rétroaction entre pairs
Des experts du VIH contactent des médecins traitants non spécialisés dans le VIH pour les soins individuels aux patients afin de recommander un test de dépistage du VIH
Premiers soins
Les médecins généralistes et leurs patients âgés de 18 ans et plus dans les cabinets médicaux participants qui y sont diagnostiqués avec une condition indicatrice du VIH.
Comportemental: Rétroaction entre pairs
Des experts du VIH contactent des médecins traitants non spécialisés dans le VIH pour les soins individuels aux patients afin de recommander un test de dépistage du VIH
Test diagnostique: Test rapide du VIH
Des tests rapides de dépistage du VIH gratuits sont fournis aux médecins traitants non spécialisés dans le VIH pour être utilisés dans le cadre des soins individuels aux patients à risque de contracter le VIH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de tests de dépistage du VIH effectués de manière adéquate pour les conditions indicatrices du VIH identifiées par rapport au nombre total de conditions indicatrices du VIH identifiées par les médecins en milieu hospitalier pendant le projet.
Délai: 3 années
3 années
Le nombre de tests VIH effectués de manière adéquate pour les conditions indicatrices du VIH identifiées par rapport au nombre total de conditions indicatrices du VIH identifiées par les médecins généralistes en soins primaires au cours du projet.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de tests VIH positifs par rapport au nombre total de tests VIH pour les conditions indicatrices du VIH identifiées.
Délai: 3 années
3 années
Le pourcentage de patients correctement testés pour le VIH par condition indicatrice du VIH et par spécialité médicale.
Délai: 31 ans
31 ans
La prévalence des conditions indicatrices du VIH dans les soins primaires et les hôpitaux.
Délai: 3 années
3 années
L'incidence des conditions indicatrices du VIH dans les soins primaires et les hôpitaux.
Délai: 3 années
3 années
Un outil d'intelligence artificielle supervisé sensible et spécifique qui reconnaît les facteurs de risque du VIH et les conditions indicatrices du VIH grâce au traitement du langage naturel (PNL) et soutient l'hôpital et les soins primaires dans des politiques proactives de dépistage du VIH.
Délai: 3 années
3 années
Acceptation du dépistage du VIH par les patients, les médecins spécialistes et les soins primaires.
Délai: 3 années
Évalué par questionnaire
3 années
Les coûts de la recherche proactive des cas indicateurs de VIH et leur relation avec les économies et les QALY gagnées
Délai: 3 années
Coûts du programme par rapport aux économies de coûts et aux QALY perdues à la suite d'un diagnostic précoce du VIH avec prévention ultérieure de la transmission du VIH, de la comorbidité du SIDA et des admissions à l'hôpital.
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de tests de dépistage du VIH par rapport au nombre total de tests de dépistage du VIH effectués par sexe, origine ethnique, âge, test de dépistage du VIH antérieur et état indicateur du VIH du patient, milieu de soins primaires et milieu hospitalier.
Délai: 3 années
3 années
Center for Disease Control and Prevention (CDC) Classification VIH des patients avec un test VIH positif.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasmus Medical Center

Collaborateurs

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC-2021-0277

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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