- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05225493
HIV-indikatorsykdommer i sykehus og primærhelsetjeneste (#AwareHIV)
Støtte helsepersonell i sykehus og primæromsorg for å fremme tilstrekkelig HIV-risiko- og indikatortilstandsdrevet testing i rutinemessig omsorg.
Pasienter blir ofte evaluert av leger for medisinsk oppfølging av HIV-indikatortilstander på sykehus og i primærhelsetjenesten hos allmennlegen. Testing for HIV er indisert med HIV-indikatorlidelse, men utelates ofte i klinisk oppfølging. I tillegg til at hiv-testing er glemt, er det andre årsaker som en undervurdering av risikoen for hiv ved indikatorforstyrrelser, stigma og vanskeligheter med å diskutere testen med en pasient. Også og mer relevant for primærhelsetjenesten enn for sykehuset, kan det være praktiske utfordringer for en pasient å gå til et laboratorium, eller kostnadene er et hinder.
Dette prosjektet fokuserer på å forbedre HIV-indikatortilstandsdrevet testing i ulike miljøer av HIV-epidemien, først i Nederland som lav HIV-prevalens etterfulgt av en vurdering av fordelen i ulike internasjonale miljøer. Et spesifikt fokus vil også være på Rotterdam-området i Nederland som har høy forekomst av udiagnostisert HIV i Nederland. Det endelige målet er å redusere antallet udiagnostiserte HIV i populasjoner, forbedre 90-90-90 HIV-kaskaden av omsorgsmål, spesielt dens første søyle, og å bidra til å støtte UNAIDS-målet om å få slutt på HIV/AIDS
Studieoversikt
Status
Forhold
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lungebetennelse
- Psoriasis
- Vekttap
- Trombocytopeni
- Leukopeni
- Dermatitt, seboreisk
- Herpes Zoster
- Lymfadenopati
- Livmor livmorhalsdysplasi
- Primærhelsetjenesten
- Diaré Kronisk
- Candida-infeksjon
- Infeksiøs mononukleose
- AIDS som definerer sykdom
- HIV-indikatortilstand
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Casper Rokx, MD PhD
- Telefonnummer: +31681336328
- E-post: c.rokx@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Nederland, 3015GD
- Rekruttering
- Carlijn CCE Jordans
-
Underetterforsker:
- Annelies Verbon, Prof
-
Underetterforsker:
- David vd Vijver, PharmD PhD
-
Ta kontakt med:
- Carlijn C Jordans, PhD
- Telefonnummer: +31634304279
- E-post: c.jordans@erasmusmc.nl
-
Ta kontakt med:
- Maartje M Wagemaker, RN
- Telefonnummer: +31631145074
- E-post: m.wagemaker@erasmusmc.nl
-
Hovedetterforsker:
- Casper C Rokx, PhD MD
-
Underetterforsker:
- Bart B Rijnders, PhD MD
-
Underetterforsker:
- Carlijn C Jordans, PhD
-
Underetterforsker:
- Adam A Anas, PhD MD
-
Underetterforsker:
- Jeroen J van Kampen, PhD MD
-
Underetterforsker:
- Robert Jan Sips, PhD
-
Underetterforsker:
- Jet Gisolf, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Femke Mollema, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Rachida El Moussaoudi, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Zoltan Szlavik, PhD
-
Underetterforsker:
- Renee Finkenflugel, Msc
-
Underetterforsker:
- Anna Roukens, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en HIV-indikatortilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Nylig HIV-test (< 12 måneder, bortsett fra mononukleose-lignende sykdom og kjønnssykdommer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sykehus
Legespesialister på sykehus og deres pasienter 18 år og eldre på de deltakende sykehusene som er diagnostisert med en HIV-indikatortilstand.
|
HIV-eksperter kontakter ikke-HIV-spesialiserte behandlende leger for individuell pasientbehandling for å anbefale HIV-testing
|
Primæromsorg
Allmennleger og deres pasienter 18 år og eldre i de deltakende allmennpraksisene som er diagnostisert med en HIV-indikatortilstand.
|
HIV-eksperter kontakter ikke-HIV-spesialiserte behandlende leger for individuell pasientbehandling for å anbefale HIV-testing
Gratis HIV-hurtigtester gis til ikke-HIV-spesialiserte behandlende leger for bruk i individuell pasientbehandling hos pasienter med risiko for HIV
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall tilstrekkelig utførte HIV-tester av identifiserte HIV-indikatortilstander i forhold til det totale antallet identifiserte HIV-indikatortilstander av leger i sykehusmiljøer under prosjektet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Antall tilstrekkelig utførte HIV-tester av identifiserte HIV-indikatortilstander i forhold til totalt antall identifiserte HIV-indikatortilstander av allmennleger i primærhelsetjenesten under prosjektet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall positive HIV-tester i forhold til totalt antall HIV-tester for identifiserte HIV-indikatortilstander.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Prosentandelen av tilstrekkelig HIV-testede pasienter per HIV-indikatortilstand og per medisinsk spesialitet.
Tidsramme: 31 år
|
31 år
|
|
Forekomsten av HIV-indikatortilstander i primærhelsetjenesten og sykehus.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Forekomsten av HIV-indikatortilstander i primærhelsetjenesten og sykehus.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Et sensitivt og spesifikt overvåket kunstig intelligensverktøy som gjenkjenner risikofaktorer for HIV- og HIV-indikatortilstander gjennom naturlig språkbehandling (NLP) og støtter sykehuset og primærhelsetjenesten i proaktive retningslinjer for HIV-testing.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Aksept av HIV-testing hos pasienter, legespesialister og i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: 3 år
|
Vurdert ved spørreskjema
|
3 år
|
Kostnadene for proaktiv HIV-indikator-tilfelle og forhold til besparelser og QALY-er oppnådd
Tidsramme: 3 år
|
Kostnader ved programmet i forhold til kostnadsbesparelser og tapte QALY som følge av tidligere HIV-diagnose med påfølgende forhindret HIV-overføring, AIDS-komorbiditet og sykehusinnleggelser.
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall HIV-tester i forhold til totalt antall HIV-tester utført etter kjønn, etnisk bakgrunn, alder, tidligere HIV-test og HIV-indikatortilstander til pasienten, primærhelsetjenesten og sykehussetting.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Center for Disease Control and Prevention (CDC) HIV-klassifisering av pasienter med en HIV-positiv test.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hudsykdommer
- RNA-virusinfeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Kroppsvekt
- DNA-virusinfeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Mykoser
- Endringer i kroppsvekt
- Blodplateforstyrrelser
- Forstadier til kreft
- Leukocyttforstyrrelser
- Hudsykdommer, eksem
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Langsomme virussykdommer
- Talgkjertelsykdommer
- Varicella Zoster virusinfeksjon
- Karsinom in situ
- HIV-infeksjoner
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Sykdom
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Candidiasis
- Diaré
- Vekttap
- Dermatitt
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Dermatitt, seboreisk
- Herpes Zoster
- Trombocytopeni
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lymfadenopati
- Livmor livmorhalsdysplasi
- Leukopeni
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Infeksiøs mononukleose
Andre studie-ID-numre
- MEC-2021-0277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Peer-to-peer-tilbakemelding
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkjent
-
University of UtahXcelerate InnovationsFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National...FullførtOpioidoverdoseForente stater
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityRekrutteringMotor Neuron sykdom | Amyotrofisk lateral skleroseStorbritannia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtJuvenil idiopatisk artrittCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... og andre samarbeidspartnereFullførtSykehusinnleggelse | Legevakten | VelværeprogrammerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtFor tidlig fødsel av nyfødt | Nyfødt sykelighet | Familie | Umoden nyfødt | Nyfødt sykdom hos spedbarnForente stater