- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05225493
HIV-indikatorsygdomme i hospitals- og primærpleje (#AwareHIV)
Støtte til sundhedspersonale i hospitals- og primærpleje for at fremme tilstrækkelig hiv-risiko- og indikatortilstandsdrevet test i rutinepleje.
Patienter bliver hyppigt vurderet af læger til medicinsk bearbejdning af hiv-indikatortilstande på hospitaler og i primærpleje hos den praktiserende læge. Testning for HIV er indiceret med HIV-indikatorlidelse, men udelades ofte i klinisk undersøgelse. Udover at hiv-test glemmes, er der andre årsager, såsom en undervurdering af risikoen for hiv i tilfælde af indikatorforstyrrelser, stigmatisering og vanskeligheder med at diskutere testen med en patient. Også og mere relevant for den primære sundhedspleje end for hospitalet, kan der være praktiske udfordringer for en patient at gå til et laboratorium, eller omkostningerne er en hindring.
Dette projekt fokuserer på at forbedre hiv-indikatortilstandsdrevet test i forskellige miljøer af hiv-epidemien, først i Holland som lav hiv-prævalens efterfulgt af en vurdering af dets fordele i forskellige internationale omgivelser. Et specifikt fokus vil også være på Rotterdam-området i Holland, som har en høj forekomst af udiagnosticeret HIV i Holland. Det endelige mål er at reducere antallet af udiagnosticeret HIV i befolkninger, forbedre 90-90-90 HIV-kaskaden af plejemål, især dens første søjle, og at hjælpe med at støtte UNAIDS-målet om at stoppe HIV/AIDS
Studieoversigt
Status
Betingelser
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Lungebetændelse
- Psoriasis
- Vægttab
- Trombocytopeni
- Leukopeni
- Dermatitis, seborroisk
- Herpes zoster
- Lymfadenopati
- Uterin cervikal dysplasi
- Primær sundhedspleje
- Diarré kronisk
- Candida infektion
- Infektiøs mononukleose
- AIDS, der definerer sygdom
- HIV-indikatortilstand
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Casper Rokx, MD PhD
- Telefonnummer: +31681336328
- E-mail: c.rokx@erasmusmc.nl
Studiesteder
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holland, 3015GD
- Rekruttering
- Carlijn CCE Jordans
-
Underforsker:
- Annelies Verbon, Prof
-
Underforsker:
- David vd Vijver, PharmD PhD
-
Kontakt:
- Carlijn C Jordans, PhD
- Telefonnummer: +31634304279
- E-mail: c.jordans@erasmusmc.nl
-
Kontakt:
- Maartje M Wagemaker, RN
- Telefonnummer: +31631145074
- E-mail: m.wagemaker@erasmusmc.nl
-
Ledende efterforsker:
- Casper C Rokx, PhD MD
-
Underforsker:
- Bart B Rijnders, PhD MD
-
Underforsker:
- Carlijn C Jordans, PhD
-
Underforsker:
- Adam A Anas, PhD MD
-
Underforsker:
- Jeroen J van Kampen, PhD MD
-
Underforsker:
- Robert Jan Sips, PhD
-
Underforsker:
- Jet Gisolf, MD PhD
-
Underforsker:
- Femke Mollema, MD PhD
-
Underforsker:
- Rachida El Moussaoudi, MD PhD
-
Underforsker:
- Zoltan Szlavik, PhD
-
Underforsker:
- Renee Finkenflugel, Msc
-
Underforsker:
- Anna Roukens, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en HIV-indikatortilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Nylig HIV-test (< 12 måneder, bortset fra mononukleose-lignende sygdom og kønssygdomme)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hospital
Speciallæger på hospitaler og deres patienter på 18 år og ældre på de deltagende sygehuse, som dér er diagnosticeret med en hiv-indikatortilstand.
|
HIV-eksperter kontakter ikke-HIV-specialiserede behandlende læger om individuel patientbehandling for at anbefale HIV-test
|
|
Primære sundhedssektor
Praktiserende læger og deres patienter på 18 år og derover i de deltagende praktiserende læger, som dér er diagnosticeret med en hiv-indikatortilstand.
|
HIV-eksperter kontakter ikke-HIV-specialiserede behandlende læger om individuel patientbehandling for at anbefale HIV-test
Gratis hiv-hurtigtest leveres til ikke-hiv-specialiserede behandlende læger til brug i individuel patientbehandling hos patienter med risiko for hiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af tilstrækkeligt udførte HIV-tests af identificerede HIV-indikatortilstande i forhold til det samlede antal identificerede HIV-indikatortilstande af læger i hospitalsmiljøer under projektet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Antallet af tilstrækkeligt udførte hiv-tests af identificerede hiv-indikatortilstande i forhold til det samlede antal identificerede hiv-indikatortilstande af praktiserende læger i primærplejen under projektet.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af positive HIV-tests i forhold til det samlede antal HIV-tests for identificerede HIV-indikatortilstande.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Procentdelen af tilstrækkeligt hiv-testede patienter pr. hiv-indikatortilstand og pr. medicinsk speciale.
Tidsramme: 31 år
|
31 år
|
|
|
Forekomsten af hiv-indikatortilstande i primærpleje og hospitaler.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Forekomsten af hiv-indikatortilstande i primærpleje og hospitaler.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Et følsomt og specifikt overvåget kunstig intelligensværktøj, der genkender risikofaktorer for hiv- og hiv-indikatortilstande gennem naturlig sprogbehandling (NLP) og understøtter hospitalet og den primære sundhedspleje i proaktive hiv-testpolitikker.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
|
Accept af HIV-test hos patienter, speciallæger og i primærplejen.
Tidsramme: 3 år
|
Vurderet ved spørgeskema
|
3 år
|
|
Omkostningerne ved proaktiv HIV-indikator-casefinding og relation til de opnåede besparelser og QALY'er
Tidsramme: 3 år
|
Omkostninger til programmet i forhold til besparelser i omkostninger og QALY's tabt som følge af tidligere hiv-diagnose med efterfølgende forhindret hiv-overførsel, AIDS-komorbiditet og hospitalsindlæggelser.
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af hiv-tests i forhold til det samlede antal hiv-test udført efter køn, etnisk baggrund, alder, tidligere hiv-test og hiv-indikatortilstande hos patienten, primære plejemiljøer og hospitalsforhold.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Center for Disease Control and Prevention (CDC) HIV-klassificering af patienter med en HIV-positiv test.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hudsygdomme
- RNA-virusinfektioner
- Blodbårne infektioner
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Kropsvægt
- DNA-virusinfektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Mykoser
- Ændringer i kropsvægt
- Blodpladeforstyrrelser
- Forstadier til kræft
- Leukocytlidelser
- Hudsygdomme, eksem
- Epstein-Barr-virusinfektioner
- Herpesviridae infektioner
- Langsomme virussygdomme
- Talgkirtelsygdomme
- Varicella Zoster Virus Infektion
- Karcinom in situ
- HIV-infektioner
- Cervikal intraepitelial neoplasi
- Sygdom
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Virussygdomme
- Candidiasis
- Diarré
- Vægttab
- Dermatitis
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
- Dermatitis, seborroisk
- Herpes zoster
- Trombocytopeni
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lymfadenopati
- Uterin cervikal dysplasi
- Leukopeni
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Infektiøs mononukleose
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC-2021-0277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .