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Indicador de VIH Enfermedades en Hospital y Atención Primaria (#AwareHIV)

26 de enero de 2022 actualizado por: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Apoyo a los profesionales de la salud en el hospital y la atención primaria para promover el riesgo adecuado de VIH y las pruebas basadas en la condición indicadora en la atención de rutina.

Los médicos evalúan con frecuencia a los pacientes para el estudio médico de las condiciones indicadoras del VIH en el hospital y en la atención primaria en el médico general. La prueba del VIH está indicada con el trastorno indicador del VIH, pero a menudo se omite en el estudio clínico. Además del olvido de la prueba del VIH, existen otras razones, como la subestimación del riesgo del VIH en caso de trastornos del indicador, el estigma y las dificultades para discutir la prueba con un paciente. Además, y más relevante para la atención primaria que para el hospital, pueden existir desafíos prácticos para que un paciente vaya a un laboratorio, o los costos son un obstáculo.

Este proyecto se centra en mejorar las pruebas basadas en la condición del indicador del VIH en diferentes entornos de la epidemia del VIH, inicialmente en los Países Bajos como un entorno de baja prevalencia del VIH, seguido de una evaluación de su beneficio en diferentes entornos internacionales. También se prestará especial atención al área de Rotterdam en los Países Bajos, que tiene una alta prevalencia de VIH no diagnosticado en los Países Bajos. El objetivo final es disminuir el número de personas con VIH sin diagnosticar en las poblaciones, mejorar la cascada de objetivos de atención del VIH 90-90-90, en particular su primer pilar, y ayudar a respaldar el objetivo de ONUSIDA de acabar con el VIH/SIDA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Casper Rokx, MD PhD
  • Número de teléfono: +31681336328
  • Correo electrónico: c.rokx@erasmusmc.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Países Bajos, 3015GD
        • Reclutamiento
        • Carlijn CCE Jordans
        • Sub-Investigador:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Sub-Investigador:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Sub-Investigador:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Sub-Investigador:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Sub-Investigador:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Sub-Investigador:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Sub-Investigador:
          • Anna Roukens, MD PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Médicos especialistas, médicos generales y sus pacientes mayores de 18 años en los hospitales participantes y atención primaria que se presenten allí con una condición indicadora de VIH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de una condición indicadora del VIH.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Prueba de VIH reciente (< 12 meses, excepto para enfermedad similar a la mononucleosis y ETS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hospital
Médicos especialistas en hospitales y sus pacientes mayores de 18 años en los hospitales participantes que son diagnosticados allí con una condición indicadora de VIH.
Conductual: Retroalimentación entre pares
Los expertos en VIH se ponen en contacto con médicos tratantes no especializados en VIH sobre la atención de pacientes individuales para recomendar la prueba del VIH.
Atención primaria
Médicos generales y sus pacientes mayores de 18 años en los consultorios generales participantes a quienes se les diagnostica una condición indicadora de VIH.
Conductual: Retroalimentación entre pares
Los expertos en VIH se ponen en contacto con médicos tratantes no especializados en VIH sobre la atención de pacientes individuales para recomendar la prueba del VIH.
Prueba de diagnóstico: Prueba rápida de VIH
Se proporcionan pruebas rápidas de VIH gratuitas a médicos tratantes no especializados en VIH para que las utilicen en la atención individual de pacientes en riesgo de contraer el VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pruebas de VIH realizadas adecuadamente de condiciones indicadoras de VIH identificadas en relación con el número total de condiciones indicadoras de VIH identificadas por médicos en entornos hospitalarios durante el proyecto.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
El número de pruebas de VIH realizadas adecuadamente de condiciones indicadoras de VIH identificadas en relación con el número total de condiciones indicadoras de VIH identificadas por médicos generales en atención primaria durante el proyecto.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pruebas positivas de VIH en relación con el número total de pruebas de VIH para condiciones indicadoras de VIH identificadas.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
El porcentaje de pacientes con pruebas adecuadas de VIH por condición indicadora de VIH y por especialidad médica.
Periodo de tiempo: 31 años
31 años
La prevalencia de condiciones indicadoras de VIH en atención primaria y hospitales.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
La incidencia de las condiciones indicadoras de VIH en atención primaria y hospitales.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Una herramienta de inteligencia artificial supervisada sensible y específica que reconoce los factores de riesgo para el VIH y las condiciones indicadoras del VIH a través del procesamiento del lenguaje natural (NLP) y apoya al hospital y la atención primaria en las políticas proactivas de pruebas del VIH.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Aceptación de la prueba del VIH en pacientes, médico especialista y en atención primaria.
Periodo de tiempo: 3 años
Evaluado por cuestionario
3 años
Los costos de la detección proactiva de casos con indicadores de VIH y su relación con los ahorros y QALY ganados
Periodo de tiempo: 3 años
Costes del programa en relación al ahorro de costes y AVAC perdidos como consecuencia del diagnóstico precoz de VIH con posterior transmisión prevenida del VIH, comorbilidad del SIDA e ingresos hospitalarios.
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pruebas de VIH en relación con el número total de pruebas de VIH realizadas por sexo, origen étnico, edad, prueba previa de VIH y condiciones indicadoras de VIH del paciente, ámbito de atención primaria y ámbito hospitalario.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años
Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) Clasificación de VIH de los pacientes con una prueba de VIH positiva.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erasmus Medical Center

Colaboradores

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MEC-2021-0277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Disponible a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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