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HIV-Indikatorerkrankungen im Krankenhaus und in der Grundversorgung (#AwareHIV)

26. Januar 2022 aktualisiert von: Casper Rokx, Erasmus Medical Center

Unterstützung von Angehörigen der Gesundheitsberufe in Krankenhäusern und in der Grundversorgung bei der Förderung angemessener HIV-Risiko- und indikatorbedingter zustandsgesteuerter Tests in der Routineversorgung.

Patienten werden häufig von Ärzten zur medizinischen Abklärung von HIV-Indikatorzuständen im Krankenhaus und in der Primärversorgung beim Hausarzt untersucht. Ein HIV-Test ist bei einer HIV-Indikatorstörung indiziert, wird aber in der klinischen Abklärung oft weggelassen. Neben dem Vergessen des HIV-Tests gibt es weitere Gründe wie eine Unterschätzung des HIV-Risikos bei Indikatorerkrankungen, Stigmatisierung und Schwierigkeiten, den Test mit einem Patienten zu besprechen. Auch und relevanter für die Grundversorgung als für das Krankenhaus können praktische Herausforderungen für einen Patienten bestehen, in ein Labor zu gehen, oder die Kosten sind eine Hürde.

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Verbesserung der durch HIV-Indikatoren bedingten Tests in verschiedenen Umgebungen der HIV-Epidemie, zunächst in den Niederlanden als Umgebung mit niedriger HIV-Prävalenz, gefolgt von einer Bewertung ihres Nutzens in verschiedenen internationalen Umgebungen. Ein besonderes Augenmerk liegt auch auf der Region Rotterdam in den Niederlanden, die eine hohe Prävalenz von nicht diagnostiziertem HIV in den Niederlanden aufweist. Das ultimative Ziel besteht darin, die Zahl nicht diagnostizierter HIV-Infektionen in der Bevölkerung zu verringern, die 90-90-90-HIV-Kaskade von Versorgungszielen, insbesondere ihre erste Säule, zu verbessern und zur Unterstützung des UNAIDS-Ziels zur Beendigung von HIV/AIDS beizutragen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Niederlande, 3015GD
        • Rekrutierung
        • Carlijn CCE Jordans
        • Unterermittler:
          • Annelies Verbon, Prof
        • Unterermittler:
          • David vd Vijver, PharmD PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Casper C Rokx, PhD MD
        • Unterermittler:
          • Bart B Rijnders, PhD MD
        • Unterermittler:
          • Carlijn C Jordans, PhD
        • Unterermittler:
          • Adam A Anas, PhD MD
        • Unterermittler:
          • Jeroen J van Kampen, PhD MD
        • Unterermittler:
          • Robert Jan Sips, PhD
        • Unterermittler:
          • Jet Gisolf, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Femke Mollema, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Rachida El Moussaoudi, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Zoltan Szlavik, PhD
        • Unterermittler:
          • Renee Finkenflugel, Msc
        • Unterermittler:
          • Anna Roukens, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fachärzte, Allgemeinmediziner und deren Patienten ab 18 Jahren in den teilnehmenden Krankenhäusern und der Grundversorgung, die sich dort mit einer HIV-Indikatorerkrankung vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines HIV-Indikatorzustands.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Kürzlicher HIV-Test (< 12 Monate, außer bei Mononukleose-ähnlichen Erkrankungen und sexuell übertragbaren Krankheiten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krankenhaus
Fachärzte in Krankenhäusern und deren Patienten ab 18 Jahren in den teilnehmenden Krankenhäusern, bei denen dort eine HIV-Indikatorerkrankung diagnostiziert wird.
Verhalten: Peer-to-Peer-Feedback
HIV-Experten kontaktieren nicht auf HIV spezialisierte behandelnde Ärzte für die individuelle Patientenversorgung, um HIV-Tests zu empfehlen
Grundversorgung
Hausärzte und ihre Patienten ab 18 Jahren in den teilnehmenden Hausarztpraxen, bei denen dort eine HIV-Indikatorerkrankung diagnostiziert wird.
Verhalten: Peer-to-Peer-Feedback
HIV-Experten kontaktieren nicht auf HIV spezialisierte behandelnde Ärzte für die individuelle Patientenversorgung, um HIV-Tests zu empfehlen
Diagnosetest: HIV-Schnelltest
Nicht auf HIV spezialisierte behandelnde Ärzte erhalten kostenlose HIV-Schnelltests zur individuellen Patientenversorgung von HIV-Risikopatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl angemessen durchgeführter HIV-Tests auf identifizierte HIV-Indikatorerkrankungen im Verhältnis zur Gesamtzahl identifizierter HIV-Indikatorerkrankungen durch Ärzte im Krankenhausumfeld während des Projekts.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Anzahl adäquat durchgeführter HIV-Tests identifizierter HIV-Indikatorerkrankungen im Verhältnis zur Gesamtzahl identifizierter HIV-Indikatorerkrankungen durch Hausärzte in der Primärversorgung während des Projekts.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl positiver HIV-Tests im Verhältnis zur Gesamtzahl der HIV-Tests für identifizierte HIV-Indikatorerkrankungen.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Der Prozentsatz angemessen auf HIV getesteter Patienten pro HIV-Indikatorerkrankung und pro medizinischem Fachgebiet.
Zeitfenster: 31 Jahre
31 Jahre
Die Prävalenz von HIV-Indikatorerkrankungen in der Grundversorgung und in Krankenhäusern.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Die Inzidenz von HIV-Indikatorerkrankungen in der Grundversorgung und in Krankenhäusern.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Ein sensibles und spezifisches überwachtes Tool für künstliche Intelligenz, das Risikofaktoren für HIV- und HIV-Indikatorzustände durch Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) erkennt und das Krankenhaus und die Grundversorgung bei proaktiven Richtlinien für HIV-Tests unterstützt.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Akzeptanz von HIV-Tests bei Patienten, Fachärzten und in der Primärversorgung.
Zeitfenster: 3 Jahre
Bewertet durch Fragebogen
3 Jahre
Die Kosten für die proaktive Suche nach HIV-Indikatorfällen und das Verhältnis zu den erzielten Einsparungen und QALYs
Zeitfenster: 3 Jahre
Kosten des Programms im Verhältnis zu den Kosteneinsparungen und verlorenen QALYs infolge früherer HIV-Diagnose mit anschließender verhinderter HIV-Übertragung, AIDS-Komorbidität und Krankenhauseinweisungen.
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der HIV-Tests im Verhältnis zur Gesamtzahl der durchgeführten HIV-Tests, aufgeschlüsselt nach Geschlecht, ethnischer Herkunft, Alter, früherem HIV-Test und HIV-Indikator-Zuständen des Patienten, Primärversorgung und Krankenhausumfeld.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Center for Disease Control and Prevention (CDC) HIV-Klassifizierung der Patienten mit einem HIV-positiven Test.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Leiden University Medical Center
Medical Center Haaglanden
Rijnstate Hospital
Maasstadziekenhuis
Huisartspraktijk Gezondheidscentrum Mathenesserlaan
TU Delft department of Artificial Intelligence and MyTomorrows
Huisartsen Groep Rotterdam
AwareHIV Project Group
Huisartspraktijk Handellaan
Huisartspraktijk Leerdam
Huisartspraktijk Capelle ad IJssel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-2021-0277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Verfügbar auf angemessene Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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