Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Family Education on Functional Level, Activity Level and Families in Children With Cerebral Palsy

7. února 2022 aktualizováno: Mehmet Ergun Kayiran, Hasan Kalyoncu University

The activity status of children with cerebral palsy between the ages of 3 and 18 who participated in the physiotherapy program in special education institutions throughout the province of Gaziantep was evaluated. The effect of the family education to be given on the activity status of the children and the psychosocial status of the families was investigated.

The individuals included in the study were divided into two groups as patient and control. In the beginning, the scales used to determine the activity status and the scales to determine the depression status of their families were applied in order to determine the status of both groups. Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks. Individuals in the control group were followed up with a home program. After 8 weeks of treatment, the same tests were repeated and it was examined whether the family education provided made a difference in children with cerebral palsy and their parents.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be in the age range of 3-18 years.
  • Getting a diagnosis of cerebral palsy.
  • Agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • If the child interrupts supportive education for any reason,
  • Failure of the family to ensure continuity in participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Study Group
Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks.
Routine physiotherapy and rehabilitation practice was performed 2 days a week for 8 weeks in the special education and rehabilitation center.
Aktivní komparátor: Control Group
Individuals in the control group were followed with a home program for 8 weeks.
Home exercise was applied by the families every day of the week for 8 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abilhand Kids (For patients)
Časové okno: Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
It is a questionnaire consisting of 21 questions designed to test children's manual abilities. The applicability of the items by the child is evaluated in 3 steps as impossible, easy and difficult.
Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
GMFM 66 (For patients)
Časové okno: Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
Gross motor function assessment is a computerized test consisting of 66 questions. Evaluates the sub-titles as Reaching-Rolling, Sitting, Standing and running-Jumping.
Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
PEDI (For patients)
Časové okno: Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
It is a scale that evaluates the functional skills of the child and the help and manner of the caregiver, in which each part is evaluated separately as self-care, mobility and social function items.
Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
Beck Depression Scale (For family)
Časové okno: Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
It is a survey aiming to reach the result by scoring between 0 and 3 with 21 questions. According to the total score, it is divided into 4 groups as minimal, mild, moderate and severe depression.
Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
IPFAM (For family)
Časové okno: Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
The family impact scale asks for answers in 4 categories: I strongly disagree (4 points), disagree (3 points), agree (2 points), completely agree (1 point) in 27 questions. Makes classification according to the total score.
Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit