- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229757
The Effect of Family Education on Functional Level, Activity Level and Families in Children With Cerebral Palsy
The activity status of children with cerebral palsy between the ages of 3 and 18 who participated in the physiotherapy program in special education institutions throughout the province of Gaziantep was evaluated. The effect of the family education to be given on the activity status of the children and the psychosocial status of the families was investigated.
The individuals included in the study were divided into two groups as patient and control. In the beginning, the scales used to determine the activity status and the scales to determine the depression status of their families were applied in order to determine the status of both groups. Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks. Individuals in the control group were followed up with a home program. After 8 weeks of treatment, the same tests were repeated and it was examined whether the family education provided made a difference in children with cerebral palsy and their parents.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Be in the age range of 3-18 years.
- Getting a diagnosis of cerebral palsy.
- Agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- If the child interrupts supportive education for any reason,
- Failure of the family to ensure continuity in participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Study Group
Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks.
|
Routine physiotherapy and rehabilitation practice was performed 2 days a week for 8 weeks in the special education and rehabilitation center.
|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Individuals in the control group were followed with a home program for 8 weeks.
|
Home exercise was applied by the families every day of the week for 8 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abilhand Kids (For patients)
Časové okno: Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
|
It is a questionnaire consisting of 21 questions designed to test children's manual abilities.
The applicability of the items by the child is evaluated in 3 steps as impossible, easy and difficult.
|
Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
|
|
GMFM 66 (For patients)
Časové okno: Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
|
Gross motor function assessment is a computerized test consisting of 66 questions.
Evaluates the sub-titles as Reaching-Rolling, Sitting, Standing and running-Jumping.
|
Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
|
|
PEDI (For patients)
Časové okno: Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
|
It is a scale that evaluates the functional skills of the child and the help and manner of the caregiver, in which each part is evaluated separately as self-care, mobility and social function items.
|
Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
|
|
Beck Depression Scale (For family)
Časové okno: Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
|
It is a survey aiming to reach the result by scoring between 0 and 3 with 21 questions.
According to the total score, it is divided into 4 groups as minimal, mild, moderate and severe depression.
|
Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
|
|
IPFAM (For family)
Časové okno: Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
|
The family impact scale asks for answers in 4 categories: I strongly disagree (4 points), disagree (3 points), agree (2 points), completely agree (1 point) in 27 questions.
Makes classification according to the total score.
|
Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .