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The Effect of Family Education on Functional Level, Activity Level and Families in Children With Cerebral Palsy

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mehmet Ergun Kayiran, Hasan Kalyoncu University

The activity status of children with cerebral palsy between the ages of 3 and 18 who participated in the physiotherapy program in special education institutions throughout the province of Gaziantep was evaluated. The effect of the family education to be given on the activity status of the children and the psychosocial status of the families was investigated.

The individuals included in the study were divided into two groups as patient and control. In the beginning, the scales used to determine the activity status and the scales to determine the depression status of their families were applied in order to determine the status of both groups. Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks. Individuals in the control group were followed up with a home program. After 8 weeks of treatment, the same tests were repeated and it was examined whether the family education provided made a difference in children with cerebral palsy and their parents.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be in the age range of 3-18 years.
  • Getting a diagnosis of cerebral palsy.
  • Agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • If the child interrupts supportive education for any reason,
  • Failure of the family to ensure continuity in participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Study Group
Children with cerebral palsy in the patient group received treatment in a special education and rehabilitation center two days a week for 8 weeks.
Routine physiotherapy and rehabilitation practice was performed 2 days a week for 8 weeks in the special education and rehabilitation center.
Comparador Ativo: Control Group
Individuals in the control group were followed with a home program for 8 weeks.
Home exercise was applied by the families every day of the week for 8 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abilhand Kids (For patients)
Prazo: Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
It is a questionnaire consisting of 21 questions designed to test children's manual abilities. The applicability of the items by the child is evaluated in 3 steps as impossible, easy and difficult.
Change from Baseline Abilhand Kids at 8 weeks.
GMFM 66 (For patients)
Prazo: Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
Gross motor function assessment is a computerized test consisting of 66 questions. Evaluates the sub-titles as Reaching-Rolling, Sitting, Standing and running-Jumping.
Change from Baseline GMFM 66 at 8 weeks.
PEDI (For patients)
Prazo: Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
It is a scale that evaluates the functional skills of the child and the help and manner of the caregiver, in which each part is evaluated separately as self-care, mobility and social function items.
Change from Baseline PEDI at 8 weeks.
Beck Depression Scale (For family)
Prazo: Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
It is a survey aiming to reach the result by scoring between 0 and 3 with 21 questions. According to the total score, it is divided into 4 groups as minimal, mild, moderate and severe depression.
Change from Baseline Beck Depression Scale at 8 weeks.
IPFAM (For family)
Prazo: Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.
The family impact scale asks for answers in 4 categories: I strongly disagree (4 points), disagree (3 points), agree (2 points), completely agree (1 point) in 27 questions. Makes classification according to the total score.
Change from Baseline IPFAM at 8 weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/048

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Physiotherapy and rehabilitation treatment in a special education and rehabilitation center.

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